Studio sull'ottimizzazione della risonanza magnetica nel NSCLC in stadio III

Fondamento logico:

- I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III hanno una scarsa sopravvivenza a causa di un inadeguato controllo loco-regionale. L'aumento della dose porterà a un migliore controllo loco-regionale e alla sopravvivenza. Tuttavia, con le attuali strategie di pianificazione del trattamento, l'aumento di questa dose comporterebbe una tossicità intollerabile degli organi a rischio (OAR, tessuto sano che circonda il tumore). Pertanto, devono essere sviluppate nuove strategie di pianificazione del trattamento per migliorare il controllo locale e quindi la sopravvivenza complessiva dei pazienti con NSCLC in stadio III.

Attualmente, il radioterapista utilizza una combinazione di modalità di imaging per la delineazione del tumore polmonare e dei linfonodi: tomografia computerizzata quadridimensionale (4D), scansione TC con contrasto endovenoso e tomografia a emissione di positroni (PET) -CT con fluorodesossiglucosio come tracciante radioattivo. Tuttavia, queste modalità di imaging presentano alcuni svantaggi. Nella pratica clinica corrente, vengono irradiati grandi volumi di trattamento. Ciò si traduce in un aumento della dose di OAR. Di conseguenza, un ulteriore aumento della dose al tumore comporterebbe una tossicità intollerabile.

I ricercatori ritengono che la risonanza magnetica possa essere utilizzata per migliorare la visualizzazione del tumore e dei linfonodi e caratterizzare il loro movimento, sulla base di risultati promettenti nella letteratura recente. La risonanza magnetica può potenzialmente essere utilizzata per ottenere volumi di trattamento più accurati (quindi più piccoli). Ciò porterà a una dose minore per gli OAR e consentirà un'escalation sicura della dose.

Purtroppo non sono disponibili in letteratura protocolli MRI finalizzati alla radioterapia del cancro del polmone.

L'obiettivo di questo studio è duplice. Gli investigatori vorrebbero prima utilizzare la risonanza magnetica nei volontari per selezionare le tecniche appropriate per la compensazione del movimento. Inoltre, si cercheranno impostazioni di risonanza magnetica che possano essere utilizzate per visualizzare l'immagine del parenchima polmonare e mediastinico.

In secondo luogo, i ricercatori vorrebbero valutare le sequenze MRI trovate nei volontari per la visualizzazione di tumori e linfonodi in pazienti con NSCLC in stadio III. Inoltre, i ricercatori vorrebbero valutare se la risonanza magnetica può essere utilizzata per la caratterizzazione del movimento (automatica) di tumori, linfonodi e organi a rischio.

Le sequenze trovate in questo studio saranno utilizzate in uno studio futuro sul valore aggiunto della risonanza magnetica per la pianificazione del trattamento radioterapico del NSCLC in stadio III, in cui la risonanza magnetica sarà confrontata anche con la PET-TC.

Obiettivi:

• Selezionare le tecniche appropriate per l'imaging del parenchima polmonare e mediastinico. Inoltre, verranno ricercate le impostazioni MRI che possono essere utilizzate per la compensazione del movimento.
• Ottimizzare e convalidare la risonanza magnetica per la visualizzazione e la caratterizzazione del movimento del tumore, dei linfonodi e del parenchima mediastinico in pazienti con NSCLC in stadio III.

Disegno dello studio: studio osservazionale.

Popolazione in studio: 10 volontari sani e 20 pazienti con NSCLC in stadio III patologicamente provato con metastasi linfonodali (es. escluso T4N0) riferito al reparto di Radioterapia Oncologica.

Procedura: i volontari sani verranno sottoposti a una scansione MRI senza contrasto endovenoso. I pazienti saranno sottoposti a una scansione MRI con mezzo di contrasto.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo:

• I volontari sani saranno sottoposti a una scansione MRI con una durata massima di 45 minuti. È richiesta una visita in ospedale (della durata di circa 75 minuti) ei volontari sani riceveranno un buono regalo del valore di 25 euro. Lo screening di sicurezza MRI è richiesto prima della scansione MRI e consiste in screening di routine secondo le linee guida cliniche determinate dal Dipartimento di Radiologia dell'UMCU.
• I pazienti saranno sottoposti a una scansione MRI con una durata massima di 45 minuti. La visita totale al reparto (compresa la preparazione del paziente, il cambio degli abiti ecc.) durerà circa 75 minuti. Per la determinazione della funzione renale, deve essere disponibile un valore recente della velocità di filtrazione glomerulare (VFG) (≤21 giorni).

Dopo un adeguato screening, l'uso della risonanza magnetica è sicuro. L'uso del mezzo di contrasto al gadolinio (Gadovist) presenta un rischio molto basso di allergia indotta dal mezzo di contrasto. Per i pazienti inclusi nello studio non vi è alcun beneficio individuale.