Badanie optymalizacji MRI w NSCLC stopnia III

Racjonalne uzasadnienie:

- Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium III mają słabe przeżycie z powodu nieodpowiedniej kontroli lokoregionalnej. Zwiększenie dawki doprowadzi do lepszej kontroli lokoregionalnej i przeżycia. Jednak przy obecnych strategiach planowania leczenia zwiększenie tej dawki skutkowałoby niedopuszczalną toksycznością zagrożonych narządów (OAR, zdrowa tkanka otaczająca guz). Dlatego należy opracować nowe strategie planowania leczenia w celu poprawy kontroli miejscowej, a tym samym całkowitego przeżycia pacjentów z NSCLC w stopniu III.

Obecnie radiolog onkolog stosuje kombinację metod obrazowania w celu określenia guza płuca i węzłów chłonnych: czterowymiarową (4D) tomografię komputerową (CT), tomografię komputerową z kontrastem dożylnym oraz pozytonową tomografię emisyjną (PET). -CT z fluorodeoksyglukozą jako radioaktywnym znacznikiem. Jednak te metody obrazowania mają pewne wady. W obecnej praktyce klinicznej napromieniowuje się duże objętości leczenia. Skutkuje to zwiększoną dawką dla OAR. W konsekwencji, dalsze zwiększanie dawki dla guza spowodowałoby toksyczność nie do zniesienia.

Badacze uważają, że MRI można wykorzystać do poprawy wizualizacji guza i węzłów chłonnych oraz scharakteryzowania ich ruchu, opierając się na obiecujących wynikach z najnowszej literatury. MRI można potencjalnie wykorzystać do uzyskania dokładniejszych (a więc mniejszych) objętości leczenia. Doprowadzi to do mniejszej dawki dla OAR i umożliwi bezpieczną eskalację dawki.

Niestety w dostępnym piśmiennictwie nie ma protokołów MRI ukierunkowanych na radioterapię raka płuca.

Cel tego badania jest dwojaki. Badacze chcieliby najpierw użyć MRI u ochotników, aby wybrać odpowiednie techniki kompensacji ruchu. Ponadto poszukiwane będą ustawienia MRI, które można wykorzystać do obrazowania miąższu płuc i śródpiersia.

Po drugie, badacze chcieliby ocenić sekwencje MRI znalezione u ochotników w celu wizualizacji guzów i węzłów chłonnych u pacjentów z NSCLC w stadium III. Ponadto badacze chcieliby ocenić, czy MRI można wykorzystać do (automatycznej) charakterystyki ruchu guza, węzłów chłonnych i zagrożonych narządów.

Sekwencje znalezione w tym badaniu zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach nad wartością dodaną MRI w planowaniu leczenia radioterapią NSCLC w stopniu III, w którym MRI zostanie również porównany z PET-CT.

Cele:

• Dobór odpowiednich technik obrazowania miąższu płuca i śródpiersia. Ponadto zostaną wyszukane ustawienia MRI, które można wykorzystać do kompensacji ruchu.
• Optymalizacja i walidacja MRI do wizualizacji i charakterystyki ruchu guza, węzłów chłonnych i miąższu śródpiersia u pacjentów z NSCLC w stadium III.

Projekt badania: Badanie obserwacyjne.

Populacja badana: 10 zdrowych ochotników i 20 pacjentów z potwierdzonym patologicznie NSCLC w III stopniu zaawansowania z przerzutami do węzłów chłonnych (tj. z wyłączeniem T4N0) skierowany do Kliniki Radioterapii Onkologicznej.

Procedura: Zdrowi ochotnicy zostaną poddani badaniu MRI bez dożylnego kontrastu. Pacjenci zostaną poddani badaniu MRI ze wzmocnieniem kontrastowym.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą:

• Zdrowi ochotnicy zostaną poddani skanowi MRI, który trwa maksymalnie 45 minut. Wymagana jest jedna wizyta w szpitalu (trwająca około 75 minut), a zdrowi ochotnicy otrzymają bon podarunkowy o wartości 25 euro. Badanie przesiewowe bezpieczeństwa MRI jest wymagane przed badaniem MRI i obejmuje rutynowe badanie przesiewowe zgodnie z wytycznymi klinicznymi określonymi przez Zakład Radiologii UMCU.
• Pacjenci zostaną poddani badaniu MRI o maksymalnym czasie trwania 45 minut. Łączna wizyta w oddziale (łącznie z przygotowaniem pacjenta, przebraniem itp.) potrwa około 75 minut. Aby określić czynność nerek, musi być dostępna ostatnia wartość wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) (≤21 dni).

Po odpowiednim badaniu przesiewowym stosowanie MRI jest bezpieczne. Stosowanie kontrastu zawierającego gadolin (Gadovist) wiąże się z bardzo niskim ryzykiem alergii wywołanej kontrastem. Dla pacjentów włączonych do badania nie ma indywidualnych korzyści.