Estudio de optimización de IRM en NSCLC en estadio III

Razón fundamental:

- Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio III tienen una supervivencia pobre debido a un control locorregional inadecuado. El aumento de la dosis conducirá a un mejor control locorregional y supervivencia. Sin embargo, con las estrategias actuales de planificación del tratamiento, aumentar esta dosis daría lugar a una toxicidad intolerable de los órganos de riesgo (OAR, tejido sano que rodea el tumor). Por lo tanto, se deben desarrollar nuevas estrategias de planificación del tratamiento para mejorar el control local y, por lo tanto, la supervivencia general de los pacientes con NSCLC en estadio III.

Actualmente, el oncólogo radioterápico utiliza una combinación de modalidades de imagen para delimitar el tumor pulmonar y los ganglios linfáticos: tomografía computarizada (TC) de cuatro dimensiones (4D), tomografía computarizada con contraste intravenoso y tomografía por emisión de positrones (PET) -TC con fluorodesoxiglucosa como trazador radiactivo. Sin embargo, estas modalidades de formación de imágenes tienen algunas desventajas. En la práctica clínica actual, se irradian grandes volúmenes de tratamiento. Esto da como resultado un aumento de la dosis de OAR. En consecuencia, un mayor aumento de la dosis al tumor daría como resultado una toxicidad intolerable.

Los investigadores creen que la resonancia magnética se puede utilizar para mejorar la visualización del tumor y los ganglios linfáticos y caracterizar su movimiento, según los resultados prometedores de la literatura reciente. La resonancia magnética se puede utilizar potencialmente para obtener volúmenes de tratamiento más precisos (por lo tanto, más pequeños). Esto conducirá a una dosis más pequeña para los OAR y permitirá una escalada de dosis segura.

Desafortunadamente, no hay protocolos de resonancia magnética disponibles en la literatura dirigidos a la radioterapia del cáncer de pulmón.

El objetivo de este estudio es doble. Primero, a los investigadores les gustaría usar IRM en voluntarios para seleccionar las técnicas apropiadas para la compensación de movimiento. Además, se buscarán configuraciones de resonancia magnética que se puedan usar para obtener imágenes del parénquima pulmonar y mediastínico.

En segundo lugar, a los investigadores les gustaría evaluar las secuencias de resonancia magnética encontradas en voluntarios para la visualización de tumores y ganglios linfáticos en pacientes con NSCLC en estadio III. Además, a los investigadores les gustaría evaluar si la resonancia magnética se puede utilizar para la caracterización (automática) del movimiento de tumores, ganglios linfáticos y órganos en riesgo.

Las secuencias encontradas en este estudio se utilizarán en un estudio futuro sobre el valor añadido de la RM para la planificación del tratamiento con radioterapia del NSCLC en estadio III, en el que también se comparará la RM con la PET-TC.

Objetivos:

• Seleccionar las técnicas adecuadas para obtener imágenes del parénquima pulmonar y mediastínico. Además, se buscarán configuraciones de resonancia magnética que se puedan usar para la compensación de movimiento.
• Optimizar y validar la resonancia magnética para la visualización y caracterización del movimiento de tumores, ganglios linfáticos y parénquima mediastínico en pacientes con NSCLC en estadio III.

Diseño del estudio: Estudio observacional.

Población de estudio: 10 voluntarios sanos y 20 pacientes con NSCLC en estadio III patológicamente probado con metástasis en los ganglios linfáticos (es decir, excluyendo T4N0) derivado al departamento de Oncología Radioterápica.

Procedimiento: Voluntarios sanos se someterán a una resonancia magnética sin contraste intravenoso. Los pacientes se someterán a una resonancia magnética con contraste.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:

• Los voluntarios sanos se someterán a una resonancia magnética con una duración máxima de 45 minutos. Se requiere una visita al hospital (duración aproximada de 75 minutos) y los voluntarios sanos recibirán un cheque regalo por valor de 25 euros. Se requiere una evaluación de seguridad de MRI antes de la exploración de MRI, y consiste en una evaluación de rutina de acuerdo con las pautas clínicas determinadas por el Departamento de Radiología de la UMCU.
• Los pacientes se someterán a una resonancia magnética con una duración máxima de 45 minutos. La visita total al departamento (incluyendo preparación del paciente, cambio de ropa, etc.) tendrá una duración aproximada de 75 minutos. Para la determinación de la función renal, debe estar disponible un valor reciente de la Tasa de Filtración Glomerular (TFG) (≤21 días).

Después de una evaluación adecuada, el uso de la resonancia magnética es seguro. El uso de contraste de gadolinio (Gadovist) tiene un riesgo muy bajo de alergia inducida por el contraste. Para los pacientes incluidos en el estudio no hay beneficio individual.