Hemospray versus la technique conventionnelle combinée pour l'hémostase endoscopique des ulcères peptiques hémorragiques : une étude pilote

Hemospray (TC-325, Cook Medical Inc, Winston-Salem, Caroline du Nord, États-Unis), un nouvel agent hémostatique à nanopoudre adsorbante pour le traitement endoscopique des ulcères peptiques hémorragiques à haut risque, offre une facilité d'administration significative par rapport à la technique conventionnelle combinée de solution saline- injection d'adrénaline avec des applications de clip mécanique ou de sonde chauffante. La poudre Hemospray s'applique facilement sur les ulcères aux positions endoscopiques difficiles et les ulcères à bases fibrotiques, là où la technique conventionnelle combinée a une efficacité limitée. S'appuyant sur des travaux préliminaires issus de petites études à un seul bras, les chercheurs visent à établir l'efficacité et l'innocuité d'Hemospray dans le traitement des ulcères peptiques hémorragiques par rapport à la technique conventionnelle combinée. Les chercheurs proposent une étude pilote pour établir la faisabilité de notre centre de réaliser un essai prospectif, randomisé, en groupes parallèles, qui compare l'efficacité d'Hemospray à la technique conventionnelle combinée, dans le traitement endoscopique des ulcères peptiques hémorragiques à haut risque. Les patients présentant des ulcères gastro-duodénaux hémorragiques à haut risque seront traités avec Hemospray pour déterminer son taux d'hémostase initial (défini comme l'arrêt du saignement vérifié par endoscopie pendant au moins 5 minutes après le traitement endoscopique), son taux de récidive (hémorragie récurrente pendant une période de 4 semaines suivant le hémostase initiale) et son profil de sécurité.