Hemospray kontra kombinowana konwencjonalna technika endoskopowej hemostazy krwawiących wrzodów trawiennych: badanie pilotażowe

Hemospray (TC-325, Cook Medical Inc, Winston-Salem, NC, USA), nowy adsorpcyjny nanoproszkowy środek hemostatyczny do endoskopowego leczenia krwawiących wrzodów trawiennych wysokiego ryzyka, zapewnia znaczną łatwość podawania w porównaniu z połączoną konwencjonalną techniką soli fizjologicznej - zastrzyk adrenaliny za pomocą zacisku mechanicznego lub sondy grzewczej. Proszek Hemospray można z łatwością nakładać na owrzodzenia w trudnych pozycjach endoskopowych oraz owrzodzenia o podłożu włóknistym, gdzie łączona konwencjonalna technika ma ograniczoną skuteczność. Opierając się na wstępnych pracach z małych jednoramiennych badań, badacze mają na celu ustalenie skuteczności i bezpieczeństwa Hemospray w leczeniu krwawiących wrzodów trawiennych w porównaniu z połączoną techniką konwencjonalną. Badacze proponują badanie pilotażowe w celu ustalenia możliwości przeprowadzenia przez nasz ośrodek prospektywnego, randomizowanego badania w grupach równoległych, porównującego skuteczność preparatu Hemospray z połączoną techniką konwencjonalną w leczeniu endoskopowym krwawień z wrzodów trawiennych wysokiego ryzyka. Pacjenci z krwawieniami z wrzodów trawiennych wysokiego ryzyka będą leczeni preparatem Hemospray w celu określenia początkowego wskaźnika hemostazy (zdefiniowanego jako potwierdzone endoskopowo ustanie krwawienia na co najmniej 5 minut po leczeniu endoskopowym), wskaźnika nawrotów krwawień (nawracających krwotoków w okresie 4 tygodni po początkowa hemostaza) i profil bezpieczeństwa.