Hemospray versus la técnica convencional combinada para la hemostasia endoscópica de las úlceras pépticas sangrantes: un estudio piloto

Hemospray (TC-325, Cook Medical Inc, Winston-Salem, NC, EE. UU.), un nuevo agente hemostático adsorbente en nanopolvo para el tratamiento endoscópico de úlceras pépticas sangrantes de alto riesgo, proporciona una facilidad de administración significativa en comparación con la técnica convencional combinada de solución salina- aplicaciones de inyección de adrenalina con clip mecánico o sonda calentadora. El polvo Hemospray se aplica fácilmente sobre úlceras en posiciones endoscópicas difíciles y úlceras con bases fibróticas, donde la técnica convencional combinada tiene una eficacia limitada. Sobre la base del trabajo preliminar de pequeños estudios de un solo brazo, los investigadores pretenden establecer la eficacia y seguridad de Hemospray en el tratamiento de úlceras pépticas sangrantes en comparación con la técnica convencional combinada. Los investigadores proponen un estudio piloto para establecer la viabilidad de nuestro centro de realizar un ensayo prospectivo, aleatorizado y de grupos paralelos, que compare la eficacia de Hemospray con la técnica convencional combinada, en el tratamiento endoscópico de las úlceras pépticas sangrantes de alto riesgo. Los pacientes con úlceras pépticas hemorrágicas de alto riesgo serán tratados con Hemospray para determinar su tasa de hemostasia inicial (definida como el cese del sangrado verificado por endoscopia durante al menos 5 minutos después del tratamiento endoscópico), la tasa de resangrado (hemorragia recurrente durante un período de 4 semanas después de la hemostasia inicial) y su perfil de seguridad.