Hemospray versus de gecombineerde conventionele techniek voor endoscopische hemostase van bloedende maagzweren: een pilotstudie

Hemospray (TC-325, Cook Medical Inc, Winston-Salem, NC, VS), een nieuw adsorberend hemostatisch middel in nanopoeder voor endoscopische behandeling van bloedende maagzweren met een hoog risico, biedt aanzienlijk gemak van toediening in vergelijking met de gecombineerde conventionele techniek van zoutoplossing- adrenaline-injectie met mechanische clip- of verwarmingssondetoepassingen. Het Hemospray-poeder kan gemakkelijk worden aangebracht op zweren op moeilijke endoscopische posities en zweren met fibrotische bases, waar de gecombineerde conventionele techniek een beperkte werkzaamheid heeft. Voortbouwend op voorbereidend werk van kleine eenarmige onderzoeken, streven de onderzoekers ernaar de werkzaamheid en veiligheid van Hemospray vast te stellen bij de behandeling van bloedende maagzweren in vergelijking met de gecombineerde conventionele techniek. De onderzoekers stellen een pilootstudie voor om de haalbaarheid van ons centrum vast te stellen voor het uitvoeren van een prospectieve, gerandomiseerde, parallelle groepsstudie, die de werkzaamheid van Hemospray vergelijkt met de gecombineerde conventionele techniek, bij de endoscopische behandeling van bloedende maagzweren met een hoog risico. Patiënten met bloedende maagzweren met een hoog risico zullen worden behandeld met Hemospray om de initiële hemostasesnelheid te bepalen (gedefinieerd als endoscopisch geverifieerde beëindiging van bloeding gedurende ten minste 5 minuten na endoscopische behandeling), recidiefbloedingssnelheid (terugkerende bloeding gedurende een periode van 4 weken na de initiële hemostase) en het veiligheidsprofiel ervan.