Hemospray kontra den kombinerade konventionella tekniken för endoskopisk hemostas av blödande magsår: En pilotstudie

Hemospray (TC-325, Cook Medical Inc, Winston-Salem, NC, USA), ett nytt adsorptivt nanopulverhemostatiskt medel för endoskopisk behandling av högriskblödande magsår, ger betydande enkel administrering jämfört med den kombinerade konventionella tekniken för saltlösning. adrenalininjektion med mekaniska klämmor eller värmesondapplikationer. Hemospraypulvret appliceras lätt på sår vid svåra endoskopiska positioner och sår med fibrotiska baser, där den kombinerade konventionella tekniken har begränsad effekt. Utredarna bygger på preliminärt arbete från små enarmsstudier och strävar efter att fastställa effektiviteten och säkerheten av Hemospray vid behandling av blödande magsår i jämförelse med den kombinerade konventionella tekniken. Utredarna föreslår en pilotstudie för att fastställa möjligheten för vårt center att utföra en prospektiv, randomiserad, parallell gruppstudie, som jämför effekten av Hemospray med den kombinerade konventionella tekniken, vid endoskopisk behandling av högriskblödande magsår. Patienter med högriskblödande magsår kommer att behandlas med hemospray för att fastställa dess initiala hemostasfrekvens (definierad som endoskopiskt verifierad blödningsupphörande i minst 5 minuter efter endoskopisk behandling), återblödningsfrekvens (återkommande blödningar under en 4-veckorsperiod efter initial hemostas) och dess säkerhetsprofil.