Hemospray versus a técnica convencional combinada para hemostasia endoscópica de úlceras pépticas hemorrágicas: um estudo piloto

Hemospray (TC-325, Cook Medical Inc, Winston-Salem, NC, EUA), um novo agente hemostático de nanopó adsortivo para tratamento endoscópico de úlceras pépticas hemorrágicas de alto risco, proporciona uma facilidade significativa de administração em comparação com a técnica convencional combinada de solução salina injeção de adrenalina com clipe mecânico ou aplicações de sonda de aquecimento. O pó Hemospray é facilmente aplicado em úlceras em posições endoscópicas difíceis e úlceras com bases fibróticas, onde a técnica convencional combinada tem eficácia limitada. Com base no trabalho preliminar de pequenos estudos de braço único, os pesquisadores pretendem estabelecer a eficácia e a segurança do Hemospray no tratamento de úlceras pépticas hemorrágicas em comparação com a técnica convencional combinada. Os investigadores propõem um estudo piloto para estabelecer a viabilidade do nosso centro de realizar um estudo prospectivo, randomizado, de grupos paralelos, que compara a eficácia do Hemospray com a técnica convencional combinada, no tratamento endoscópico de úlceras pépticas hemorrágicas de alto risco. Pacientes com úlceras pépticas hemorrágicas de alto risco serão tratados com Hemospray para determinar sua taxa de hemostasia inicial (definida como cessação do sangramento verificada endoscopicamente por pelo menos 5 minutos após o tratamento endoscópico), taxa de ressangramento (hemorragia recorrente durante um período de 4 semanas após o hemostasia inicial) e seu perfil de segurança.