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Pilule d'extrait de grenade dans la prévention de la croissance tumorale chez les patients atteints d'un cancer localisé de la prostate faisant l'objet d'une surveillance active

31 janvier 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Un essai exploratoire de phase IIA, randomisé et contrôlé par placebo sur l'extrait de fruit de grenade/Pomx™ chez des sujets atteints d'un cancer de la prostate cliniquement localisé faisant l'objet d'une surveillance active

Cet essai randomisé de phase II étudie la pilule d'extrait de grenade dans la prévention de la croissance tumorale chez les patients atteints d'un cancer de la prostate limité à une certaine partie du corps (localisé), qui ont choisi l'observation comme plan de traitement. L'utilisation de comprimés d'extrait de grenade peut ralentir la progression de la maladie chez les patients atteints d'un cancer localisé de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer l'effet de l'extrait de fruit de grenade (PFE) 1000 mg, pris quotidiennement pendant 1 an, sur les taux plasmatiques du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) du début à la fin de l'étude (52 semaines) chez les participants subissant surveillance active (SA) du cancer de la prostate à un stade précoce.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'observance d'une administration orale une fois par jour de PFE par rapport à un placebo sur une période de 52 semaines.

II. Évaluer la toxicité du PFE par rapport au placebo lorsqu'il est pris quotidiennement pendant 52 semaines (+/- 1 semaine).

III. Comparer et corréler l'effet de 52 semaines d'administration quotidienne de PFE par rapport à un placebo sur les résultats de biopsie de fin d'étude, y compris la présence ou l'absence de tumeur, l'étendue de la tumeur et les scores de Gleason.

IV. Comparer et corréler la modulation des biomarqueurs suivants avec la réponse au PFE par rapport au placebo dans trois domaines d'intérêt : tissu d'un noyau de biopsie complètement bénin, tissu tumoral d'un noyau positif et tissu normal adjacent à la tumeur d'un noyau positif ; plasma : rapport facteur de croissance analogue à l'insuline 1/IGF binding protein 3 (rapport IGF-1/IGFBP-3) ; tissu prostatique (normal et anormal) : apoptose (CASPASE 3), Ki-67, 8OHdG, IGF-1R, récepteur aux androgènes, IGF-1, IGFBP-3, antigène prostatique spécifique (PSA).

V. Mesurer les constituants/métabolites du PFE dans le plasma et l'urine pour détecter une accumulation (niveaux résiduels) : acide ellagique, acide diméthyl ellagique, glucuronide d'acide diméthyl ellagique (DMEAG), urolithine A, urolithine A-glucuronide, urolithine B et urolithine B-glucuronide .

VI. Mesurez le temps de doublement du PSA (PSA DT) dans le sérum, en utilisant le calcul fourni sur le site Web du Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

VII. Évaluer la faisabilité d'essais de chimioprévention du cancer dans une population d'hommes sous surveillance active du cancer de la prostate.

VIII. Mesure de la testostérone sérique.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

GROUPE I : Les patients reçoivent une pilule d'extrait de grenade par voie orale (PO) une fois par jour (QD) pendant 52 semaines (+/- 1 semaine).

GROUPE II : Les patients reçoivent un placebo PO QD pendant 52 semaines (+/- 1 semaine).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Urology San Antonio Research PA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir subi une biopsie de référence dans les 13 mois suivant la visite de référence de l'étude et doivent avoir reçu un diagnostic de cancer de la prostate de bas grade cliniquement localisé (score de Gleason = < 3 + 3 avec un PSA au départ < 10 ng/ ml chez les participants < 70 ans, OR score de Gleason =< 3+4 avec un PSA au départ =< 15 ng/ml chez les participants >= 70 ans) ; les participants éligibles seront les hommes qui sont capables et désireux de subir une AS avec surveillance du PSA et une biopsie programmée effectuée à la fin de l'étude
  • Aucun traitement concomitant (hormonal, radiothérapie ou chimiothérapie systémique) pour le cancer de la prostate lors de l'inscription à l'étude n'est prévu (à moins que les participants ne démontrent des preuves cliniques de la progression du cancer de la prostate telles que des symptômes, des résultats d'examen physique, un PSA en augmentation rapide ou des résultats radiologiques qui confirment la progression de la maladie)
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1
  • Globules blancs (WBC) >= 3000/mm^3
  • Plaquettes >= 100 000 mm^3
  • Hémoglobine >= 10 g/dL
  • Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale institutionnelle
  • Phosphatase alcaline =< 1,5 x limite supérieure de la normale institutionnelle
  • Aspartate aminotransférase (AST) =< 1,5 x limite supérieure de la normale institutionnelle
  • Alanine aminotransférase (ALT) =< 1,5 x limite supérieure de la normale institutionnelle
  • Créatinine sérique dans les limites de 1,5 x la limite supérieure de la normale institutionnelle
  • Sodium 135-144 mmol/L (inclus)
  • Potassium 3.2-4.8 mmol/L (inclus)
  • Les participants devront utiliser une méthode de contraception ou d'abstinence médicalement approuvée si leur partenaire sexuel est en âge de procréer
  • Les participants doivent être prêts à renoncer aux aliments, boissons et suppléments contenant de la grenade pendant la durée de l'étude
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Toute chirurgie antérieure de la prostate dans les 30 jours suivant les procédures de base ; REMARQUE : Les biopsies ne sont pas considérées comme des chirurgies
  • Preuve d'autres cancers (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome) au cours des 5 dernières années
  • Radiation pelvienne antérieure pour quelque raison que ce soit
  • Les participants ne peuvent pas prendre d'inhibiteurs de la 5-alpha-réductase pendant l'étude ou dans les 6 mois suivant la visite d'étude initiale
  • Les participants peuvent ne pas prendre de carbamazépine (tegretol)
  • Les participants peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux
  • Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au PFE
  • Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude
  • Tout événement cardiaque important au cours des 12 mois précédant l'enregistrement, tel qu'un ou plusieurs épisodes d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique, d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine instable ou d'angine de poitrine stable persistante ou d'arythmie cardiaque nécessitant des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (pilule d'extrait de grenade)
Les patients reçoivent un comprimé d'extrait de grenade PO QD pendant 52 semaines (+/- 1 semaine).
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Étude pharmacologique
Études corrélatives
Médicament: Pilule d'extrait de grenade
Bon de commande donné
Autres noms:
  • POMx
Comparateur placebo: Groupe II (placebo)
Les patients reçoivent un placebo PO QD pendant 52 semaines (+/- 1 semaine).
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Placebo
Bon de commande donné
Autres noms:
  • thérapie placebo
  • PLCB
  • simulacre de thérapie
Autre: Étude pharmacologique
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le plasma IGF-1 de la ligne de base au post-traitement
Délai: De base à 12 mois
Le critère d'évaluation principal pour la modulation des biomarqueurs intermédiaires sera le changement des taux plasmatiques d'IGF-1 par un dosage quantitatif (ELISA) de la pré-étude au post-traitement. La différence entre ces points dans le temps pour le groupe placebo et le groupe extrait de fruit de grenade (PFE) sera testée à l'aide d'un test t à deux échantillons avec transformation de normalisation si nécessaire ou d'un test de somme de rang de Wilcoxon.
De base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité : nombre de participants ayant pris le médicament à l'étude selon le protocole
Délai: Jusqu'à 1 an
Résumé par bras de traitement avec des statistiques descriptives et testé pour le déséquilibre à l'aide du test de somme des rangs de Wilcoxon. Rapporté pour chaque visite selon le protocole à la semaine 13, à la semaine 26, à la semaine 39 et à la semaine 52 (fin de l'étude).
Jusqu'à 1 an
Incidence des événements indésirables classés selon les critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE)
Délai: Jusqu'à 1 an
La toxicité pour les patients tout au long de l'étude sera résumée de plusieurs manières ; la présence ou l'absence de toute toxicité, le pire grade CTCAE et la relation définie par l'investigateur la plus forte seront tous examinés et caractérisés par le bras de traitement, et analysés de manière appropriée (somme des rangs de Wilcoxon pour les données ordinales, test exact de Fisher pour les données dichotomiques et log rank tester les données de délai avant événement).
Jusqu'à 1 an
Modification des niveaux de biomarqueurs plasmatiques par rapport au départ : IGFBP-3
Délai: Semaine 13, Semaine 26, Semaine 39, Semaine 52
Les différences entre les groupes seront examinées pour le changement par rapport à la ligne de base avec les tests appropriés ; pour les données dichotomiques, le test exact de Fisher sera utilisé, pour les données ordinales, le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé, et pour les données continues, et un test t à deux échantillons avec transformation de normalisation si nécessaire ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé.
Semaine 13, Semaine 26, Semaine 39, Semaine 52
Modification des niveaux de biomarqueurs plasmatiques par rapport au départ : IGF-1/GFBP-3
Délai: Semaine 13, Semaine 26, Semaine 39, Semaine 52
Les différences entre les groupes seront examinées pour le changement par rapport à la ligne de base avec les tests appropriés ; pour les données dichotomiques, le test exact de Fisher sera utilisé, pour les données ordinales, le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé, et pour les données continues, et un test t à deux échantillons avec transformation de normalisation si nécessaire ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé.
Semaine 13, Semaine 26, Semaine 39, Semaine 52
Modification de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) sérique total par rapport à la ligne de base
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Modification de la testostérone sérique
Délai: jusqu'à 1 an
jusqu'à 1 an
Temps de doublement de l'antigène spécifique de la prostate (PSA DT)
Délai: jusqu'à 52 semaines
Le PSA DT sera déterminé à partir des valeurs de PSA obtenues lors de la participation à l'étude (ligne de base et semaines 13, 26, 39 et 52). Le critère d'évaluation secondaire du PSA DT est basé sur la valeur à la fin de l'étude (semaine 52 ou au moment de l'arrêt prématuré). Cependant, PSA DT sera déterminé à partir de la semaine 26 (le premier point dans le temps avec 3 valeurs) et de la semaine 39 et enregistré. Le temps de doublement du PSA est une mesure basée sur la pente du PSA à plusieurs moments. Si la pente est relativement plate, le temps de doublement prévu pourrait être bien au-delà de la durée de l'étude réelle. En tant que telle, la valeur n'est pas limitée à la période pendant laquelle les données sont collectées auprès du participant.
jusqu'à 52 semaines
Modification des niveaux de biomarqueurs tissulaires : PSA
Délai: Du départ à la semaine 52
Comparer et corréler la modulation des biomarqueurs en réponse à la PFE par rapport au placebo dans trois domaines d'intérêt : tissu d'un noyau de biopsie complètement bénin ("bénigne" dans les résultats), tissu tumoral d'un noyau positif ("tumeur" dans les résultats) et tissu normal adjacent à la tumeur à partir d'un noyau positif ("adjacent" dans les résultats). Les différences entre les groupes seront examinées pour le changement par rapport à la ligne de base avec les tests appropriés ; pour les données dichotomiques, le test exact de Fisher sera utilisé, pour les données ordinales, le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé, et pour les données continues, et un test t à deux échantillons avec transformation de normalisation si nécessaire ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé.
Du départ à la semaine 52
Modification des niveaux de biomarqueurs tissulaires : IGF-1
Délai: Du départ à la semaine 52
Comparer et corréler la modulation des biomarqueurs en réponse à la PFE par rapport au placebo dans trois domaines d'intérêt : tissu d'un noyau de biopsie complètement bénin ("bénigne" dans les résultats), tissu tumoral d'un noyau positif ("tumeur" dans les résultats) et tissu normal adjacent à la tumeur à partir d'un noyau positif ("adjacent" dans les résultats). Les mesures pour chacun sont par base nucléaire ("Nuc" dans les résultats), cytoplasmique ("Cyt" dans les résultats) et cellulaire ("Cell" dans les résultats). Les différences entre les groupes seront examinées pour le changement par rapport à la ligne de base avec les tests appropriés ; pour les données dichotomiques, le test exact de Fisher sera utilisé, pour les données ordinales, le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé, et pour les données continues, et un test t à deux échantillons avec transformation de normalisation si nécessaire ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé.
Du départ à la semaine 52
Modification des niveaux de biomarqueurs tissulaires : IGFBP-3
Délai: Du départ à la semaine 52
Comparer et corréler la modulation des biomarqueurs en réponse à la PFE par rapport au placebo dans trois domaines d'intérêt : tissu d'un noyau de biopsie complètement bénin ("bénigne" dans les résultats), tissu tumoral d'un noyau positif ("tumeur" dans les résultats) et tissu normal adjacent à la tumeur à partir d'un noyau positif ("adjacent" dans les résultats). Les mesures pour chacun sont par base nucléaire ("Nuc" dans les résultats), cytoplasmique ("Cyt" dans les résultats) et cellulaire ("Cell" dans les résultats). Les différences entre les groupes seront examinées pour le changement par rapport à la ligne de base avec les tests appropriés ; pour les données dichotomiques, le test exact de Fisher sera utilisé, pour les données ordinales, le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé, et pour les données continues, et un test t à deux échantillons avec transformation de normalisation si nécessaire ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé.
Du départ à la semaine 52
Modification des niveaux de biomarqueurs tissulaires : CASP3
Délai: Du départ à la semaine 52
Comparer et corréler la modulation des biomarqueurs en réponse à la PFE par rapport au placebo dans trois domaines d'intérêt : tissu d'un noyau de biopsie complètement bénin ("bénigne" dans les résultats), tissu tumoral d'un noyau positif ("tumeur" dans les résultats) et tissu normal adjacent à la tumeur à partir d'un noyau positif ("adjacent" dans les résultats). Les mesures pour chacun sont par base nucléaire ("Nuc" dans les résultats), cytoplasmique ("Cyt" dans les résultats) et cellulaire ("Cell" dans les résultats). Les différences entre les groupes seront examinées pour le changement par rapport à la ligne de base avec les tests appropriés ; pour les données dichotomiques, le test exact de Fisher sera utilisé, pour les données ordinales, le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé, et pour les données continues, et un test t à deux échantillons avec transformation de normalisation si nécessaire ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé.
Du départ à la semaine 52
Modification des niveaux de biomarqueurs tissulaires : Ki-67
Délai: Du départ à la semaine 52
Comparer et corréler la modulation des biomarqueurs en réponse à la PFE par rapport au placebo dans trois domaines d'intérêt : tissu d'un noyau de biopsie complètement bénin ("bénigne" dans les résultats), tissu tumoral d'un noyau positif ("tumeur" dans les résultats) et tissu normal adjacent à la tumeur à partir d'un noyau positif ("adjacent" dans les résultats). Les différences entre les groupes seront examinées pour le changement par rapport à la ligne de base avec les tests appropriés ; pour les données dichotomiques, le test exact de Fisher sera utilisé, pour les données ordinales, le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé, et pour les données continues, et un test t à deux échantillons avec transformation de normalisation si nécessaire ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé.
Du départ à la semaine 52
Modification des niveaux de biomarqueurs tissulaires : IGF-Rb
Délai: Du départ à la semaine 52
Comparer et corréler la modulation des biomarqueurs en réponse à la PFE par rapport au placebo dans trois domaines d'intérêt : tissu d'un noyau de biopsie complètement bénin ("bénigne" dans les résultats), tissu tumoral d'un noyau positif ("tumeur" dans les résultats) et tissu normal adjacent à la tumeur à partir d'un noyau positif ("adjacent" dans les résultats). Les mesures pour chacun sont par base nucléaire ("Nuc" dans les résultats), cytoplasmique ("Cyt" dans les résultats) et cellulaire ("Cell" dans les résultats). Les différences entre les groupes seront examinées pour le changement par rapport à la ligne de base avec les tests appropriés ; pour les données dichotomiques, le test exact de Fisher sera utilisé, pour les données ordinales, le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé, et pour les données continues, et un test t à deux échantillons avec transformation de normalisation si nécessaire ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé.
Du départ à la semaine 52
Modification des niveaux de biomarqueurs tissulaires : 8OHdG
Délai: Du départ à la semaine 52
Comparer et corréler la modulation des biomarqueurs en réponse à la PFE par rapport au placebo dans trois domaines d'intérêt : tissu d'un noyau de biopsie complètement bénin ("bénigne" dans les résultats), tissu tumoral d'un noyau positif ("tumeur" dans les résultats) et tissu normal adjacent à la tumeur à partir d'un noyau positif ("adjacent" dans les résultats). Les mesures pour chacun sont par base nucléaire ("Nuc" dans les résultats), cytoplasmique ("Cyt" dans les résultats) et cellulaire ("Cell" dans les résultats). Les différences entre les groupes seront examinées pour le changement par rapport à la ligne de base avec les tests appropriés ; pour les données dichotomiques, le test exact de Fisher sera utilisé, pour les données ordinales, le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé, et pour les données continues, et un test t à deux échantillons avec transformation de normalisation si nécessaire ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé.
Du départ à la semaine 52
Modification des niveaux de biomarqueurs tissulaires : AR
Délai: Du départ à la semaine 52
Comparer et corréler la modulation des biomarqueurs en réponse à la PFE par rapport au placebo dans trois domaines d'intérêt : tissu d'un noyau de biopsie complètement bénin ("bénigne" dans les résultats), tissu tumoral d'un noyau positif ("tumeur" dans les résultats) et tissu normal adjacent à la tumeur à partir d'un noyau positif ("adjacent" dans les résultats). Les différences entre les groupes seront examinées pour le changement par rapport à la ligne de base avec les tests appropriés ; pour les données dichotomiques, le test exact de Fisher sera utilisé, pour les données ordinales, le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé, et pour les données continues, et un test t à deux échantillons avec transformation de normalisation si nécessaire ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé.
Du départ à la semaine 52
Modification des niveaux de constituants/métabolites de l'extrait de fruit de grenade (PFE) : urolithine A
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 13, à la semaine 26, à la semaine 39 et à la semaine 52
Les différences entre les groupes seront examinées pour le changement par rapport à la ligne de base avec les tests appropriés ; pour les données dichotomiques, le test exact de Fisher sera utilisé, pour les données ordinales, le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé, et pour les données continues, et un test t à deux échantillons avec transformation de normalisation si nécessaire ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé.
Changement par rapport au départ à la semaine 13, à la semaine 26, à la semaine 39 et à la semaine 52
Modification des niveaux de constituants/métabolites du PFE : urolithine B
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 13, à la semaine 26, à la semaine 39 et à la semaine 52
Les différences entre les groupes seront examinées pour le changement par rapport à la ligne de base avec les tests appropriés ; pour les données dichotomiques, le test exact de Fisher sera utilisé, pour les données ordinales, le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé, et pour les données continues, et un test t à deux échantillons avec transformation de normalisation si nécessaire ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé.
Changement par rapport au départ à la semaine 13, à la semaine 26, à la semaine 39 et à la semaine 52
Changement du score de Gleason
Délai: De base à 1 an
Le score de Gleason est un système de notation utilisé pour déterminer l'agressivité du cancer de la prostate, noté de 1 à 5, 1 étant un tissu sain et 5 étant anormal. Les cancers de la prostate se voient attribuer 2 scores pour définir les 2 types de tissus les plus répandus. Ils sont additionnés (gamme totale de 2 à 10). Les scores typiques se situent entre 6 et 10, plus le score global est élevé, plus le cancer est susceptible de se propager.
De base à 1 an
Modification de l'implication de la tumeur dans la biopsie sur la biopsie de la prostate
Délai: De base à 1 an
Modification de la longueur des carottes de biopsie contenant du tissu cancéreux entre le départ et la fin de l'étude.
De base à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David F Jarrard, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Première publication (Estimation)

24 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2014-00695 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA014520 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • N01CN35153 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • N01-CN-2012-00033
  • N01CN00033 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CO11378 (Autre identifiant: University of Wisconsin Hospital and Clinics)
  • UWI2013-00-01 (Autre identifiant: DCP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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