Таблетки с экстрактом граната в предотвращении роста опухоли у пациентов с локализованным раком простаты, находящихся под активным наблюдением
31 января 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Исследовательское, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIA экстракта плодов граната / Pomx ™ у субъектов с клинически локализованным раком простаты, находящихся под активным наблюдением
В этом рандомизированном исследовании фазы II изучается действие таблеток экстракта граната на предотвращение роста опухоли у пациентов с раком предстательной железы, ограниченным определенной частью тела (локализованным), которые выбрали наблюдение в качестве плана лечения.
Использование таблеток с экстрактом граната может замедлить прогрессирование заболевания у пациентов с локализованным раком предстательной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить влияние экстракта плодов граната (ЭФЭ) в дозе 1000 мг, принимаемого ежедневно в течение 1 года, на уровень инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме от исходного уровня до конца исследования (52 недели) у участников, проходящих активное наблюдение (АС) за ранними стадиями рака предстательной железы.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить соблюдение режима перорального приема PFE один раз в день по сравнению с плацебо в течение 52-недельного периода времени.
II. Оценить токсичность PFE по сравнению с плацебо при ежедневном приеме в течение 52 недель (+/- 1 неделя).
III. Сравнить и сопоставить влияние ежедневного приема PFE в течение 52 недель по сравнению с плацебо на результаты биопсии в конце исследования, включая наличие или отсутствие опухоли, размер опухоли и баллы по шкале Глисона.
IV. Сравнить и сопоставить модуляцию следующих биомаркеров с реакцией на PFE по сравнению с плацебо в трех областях, представляющих интерес: ткань из полностью доброкачественного ядра биопсии, опухолевая ткань из положительного ядра и нормальная ткань, прилегающая к опухоли из положительного ядра; плазма: отношение инсулиноподобного фактора роста 1/ИФР-связывающего белка 3 (соотношение ИФР-1/ИФРСБ-3); ткань предстательной железы (нормальная и патологическая): апоптоз (CASPASE 3), Ki-67, 8OHdG, IGF-1R, рецептор андрогенов, IGF-1, IGFBP-3, простатический специфический антиген (PSA).
V. Измерение компонентов/метаболитов PFE в плазме и моче для подтверждения накопления (минимальные уровни): эллаговая кислота, диметилэллаговая кислота, глюкуронид диметилэллаговой кислоты (DMEAG), уролитин A, уролитин A-глюкуронид, уролитин B и уролитин B-глюкуронид .
VI. Измерьте время удвоения ПСА (PSA DT) в сыворотке, используя расчет, представленный на веб-сайте Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
VII. Оценить осуществимость испытаний химиопрофилактики рака среди мужчин, находящихся под активным наблюдением за раком предстательной железы.
VIII. Измерение тестостерона в сыворотке.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I: пациенты получают таблетки экстракта граната перорально (PO) один раз в день (QD) в течение 52 недель (+/- 1 неделя).
ГРУППА II: пациенты получают плацебо перорально QD в течение 52 недель (+/- 1 неделя).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Urology San Antonio Research PA
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Участники должны были пройти стандартную биопсию в течение 13 месяцев после исходного визита в рамках исследования, и у них должен быть диагностирован клинически локализованный рак предстательной железы низкой степени злокачественности (оценка по шкале Глисона = < 3+3 с уровнем ПСА на исходном уровне < 10 нг/мл). мл у участников моложе 70 лет, ОШ по шкале Глисона = < 3+4 с ПСА на исходном уровне = < 15 нг/мл у участников >= 70 лет); подходящими участниками будут те мужчины, которые могут и хотят пройти АС с мониторингом ПСА и плановой биопсией, выполненной в конце исследования.
- Сопутствующее лечение (гормональная, лучевая или системная химиотерапия) рака предстательной железы во время включения в исследование не планируется (если только участники не продемонстрируют клинические признаки прогрессирования рака предстательной железы, такие как симптомы, результаты физического осмотра, быстрое повышение уровня ПСА или рентгенологические данные, подтверждающие прогрессирование заболевания).
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) = < 1
- Лейкоциты (WBC) >= 3000/мм^3
- Тромбоциты >= 100 000 мм^3
- Гемоглобин >= 10 г/дл
- Общий билирубин = < 1,5 x верхний предел институциональной нормы
- Щелочная фосфатаза = < 1,5 x верхний предел институциональной нормы
- Аспартатаминотрансфераза (АСТ) = < 1,5 x верхний предел институциональной нормы
- Аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 1,5 x верхний предел институциональной нормы
- Креатинин сыворотки в 1,5 раза выше верхней границы институциональной нормы
- Натрий 135-144 ммоль/л (включительно)
- Калий 3,2-4,8 ммоль/л (включительно)
- Участники должны будут использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью или воздержание, если их сексуальный партнер имеет детородный потенциал.
- Участники должны быть готовы отказаться от продуктов, напитков и добавок, содержащих гранат, на время исследования.
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
Критерий исключения:
- Любая предшествующая операция на предстательной железе в течение 30 дней после исходных процедур; ПРИМЕЧАНИЕ. Биопсия не считается операцией.
- Наличие других видов рака (за исключением немеланомного рака кожи) в течение последних 5 лет.
- Предшествующее облучение таза по любой причине
- Участники не могут принимать ингибиторы 5-альфа-редуктазы во время исследования или в течение 6 месяцев после исходного исследовательского визита.
- Участники могут не принимать карбамазепин (тегретол)
- Участники не могут получать какие-либо другие исследовательские агенты.
- Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, близкими по химическому или биологическому составу к ПФЭ.
- Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
- Любое значимое сердечное событие(я) в течение 12 месяцев до регистрации, такое как эпизод(ы) симптоматической застойной сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии или персистирующей, стабильной стенокардии, или сердечная аритмия, требующая медикаментозного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (таблетки с экстрактом граната)
Пациенты получают таблетки экстракта граната перорально QD в течение 52 недель (+/- 1 неделя).
|
Коррелятивные исследования
Коррелятивные исследования
Данный заказ на поставку
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа II (плацебо)
Пациенты получают плацебо перорально QD в течение 52 недель (+/- 1 неделя).
|
Коррелятивные исследования
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Коррелятивные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение IGF-1 в плазме от исходного уровня до лечения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Первичной конечной точкой для модуляции промежуточных биомаркеров конечной точки будет изменение уровня IGF-1 в плазме с помощью количественного анализа (ELISA) от до исследования до после лечения.
Разница между этими временными точками для группы плацебо и группы экстракта плодов граната (PFE) будет проверена с использованием двухвыборочного t-критерия с нормализующим преобразованием, если необходимо, или критерия суммы рангов Уилкоксона.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие: количество участников, принимавших исследуемый препарат в соответствии с протоколом
Временное ограничение: До 1 года
|
Обобщено по лечебной группе с описательной статистикой и проверено на дисбаланс с использованием критерия суммы рангов Уилкоксона.
Сообщалось о каждом посещении по протоколу на неделе 13, неделе 26, неделе 39 и неделе 52 (конец исследования).
|
До 1 года
|
|
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE)
Временное ограничение: До 1 года
|
Токсичность для пациента на протяжении всего исследования будет резюмирована несколькими способами; наличие или отсутствие какой-либо токсичности, наихудшая степень CTCAE и наиболее сильная определенная исследователем взаимосвязь будут изучены и охарактеризованы в группе лечения и проанализированы соответствующим образом (ранговая сумма Уилкоксона для порядковых данных, точный критерий Фишера для дихотомических данных и логарифмический ранг). тест на время до данных о событии).
|
До 1 года
|
|
Изменение уровней биомаркеров плазмы по сравнению с исходным уровнем: IGFBP-3
Временное ограничение: Неделя 13, Неделя 26, Неделя 39, Неделя 52
|
Различия между группами будут изучены на предмет изменения исходного уровня с помощью соответствующих тестов; для дихотомических данных будет использоваться точный критерий Фишера, для порядковых данных будет использоваться критерий суммы рангов Уилкоксона, а для непрерывных данных будет использоваться двухвыборочный t-критерий с нормализующим преобразованием, если необходимо, или критерий суммы рангов Вилкоксона.
|
Неделя 13, Неделя 26, Неделя 39, Неделя 52
|
|
Изменение уровней биомаркеров плазмы по сравнению с исходным уровнем: IGF-1/GFBP-3
Временное ограничение: Неделя 13, Неделя 26, Неделя 39, Неделя 52
|
Различия между группами будут изучены на предмет изменения исходного уровня с помощью соответствующих тестов; для дихотомических данных будет использоваться точный критерий Фишера, для порядковых данных будет использоваться критерий суммы рангов Уилкоксона, а для непрерывных данных будет использоваться двухвыборочный t-критерий с нормализующим преобразованием, если необходимо, или критерий суммы рангов Вилкоксона.
|
Неделя 13, Неделя 26, Неделя 39, Неделя 52
|
|
Изменение общего сывороточного простатического специфического антигена (ПСА) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
|
|
Изменение сывороточного тестостерона
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
|
|
Время удвоения специфического антигена простаты (PSA DT)
Временное ограничение: до 52 недель
|
DT PSA будет определяться по значениям PSA, полученным во время участия в исследовании (исходный уровень и недели 13, 26, 39 и 52).
Вторичная конечная точка PSA DT основана на значении на момент завершения исследования (неделя 52 или в момент досрочного прекращения).
Однако DT ПСА будет определяться, начиная с 26-й недели (самая ранняя временная точка с 3 значениями) и 39-й недели, и записываться.
Время удвоения ПСА — это мера, основанная на наклоне ПСА в различные моменты времени.
Если наклон относительно пологий, прогнозируемое время удвоения может быть намного больше, чем продолжительность фактического исследования.
Таким образом, значение не ограничено периодом времени, в течение которого данные собираются от участника.
|
до 52 недель
|
|
Изменение уровней тканевых биомаркеров: ПСА
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Сравните и сопоставьте модуляцию биомаркеров в ответ на PFE по сравнению с плацебо в трех областях интереса: ткань из полностью доброкачественной сердцевины биопсии («доброкачественная» в результатах), опухолевая ткань из положительной сердцевины («опухоль» в результатах) и прилежащая нормальная ткань. к опухоли из положительного ядра («соседнего» в результатах).
Различия между группами будут изучены на предмет изменения исходного уровня с помощью соответствующих тестов; для дихотомических данных будет использоваться точный критерий Фишера, для порядковых данных будет использоваться критерий суммы рангов Уилкоксона, а для непрерывных данных будет использоваться двухвыборочный t-критерий с нормализующим преобразованием, если необходимо, или критерий суммы рангов Вилкоксона.
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Изменение уровней тканевых биомаркеров: IGF-1
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Сравните и сопоставьте модуляцию биомаркеров в ответ на PFE по сравнению с плацебо в трех областях интереса: ткань из полностью доброкачественной сердцевины биопсии («доброкачественная» в результатах), опухолевая ткань из положительной сердцевины («опухоль» в результатах) и прилежащая нормальная ткань. к опухоли из положительного ядра («соседнего» в результатах).
Измерения для каждого выполняются на ядерной («Nuc» в результатах), цитоплазматической («Cyt» в результатах) и клеточной («Cell» в результатах) основе.
Различия между группами будут изучены на предмет изменения исходного уровня с помощью соответствующих тестов; для дихотомических данных будет использоваться точный критерий Фишера, для порядковых данных будет использоваться критерий суммы рангов Уилкоксона, а для непрерывных данных будет использоваться двухвыборочный t-критерий с нормализующим преобразованием, если необходимо, или критерий суммы рангов Вилкоксона.
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Изменение уровней тканевых биомаркеров: IGFBP-3
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Сравните и сопоставьте модуляцию биомаркеров в ответ на PFE по сравнению с плацебо в трех областях интереса: ткань из полностью доброкачественной сердцевины биопсии («доброкачественная» в результатах), опухолевая ткань из положительной сердцевины («опухоль» в результатах) и прилежащая нормальная ткань. к опухоли из положительного ядра («соседнего» в результатах).
Измерения для каждого выполняются на ядерной («Nuc» в результатах), цитоплазматической («Cyt» в результатах) и клеточной («Cell» в результатах) основе.
Различия между группами будут изучены на предмет изменения исходного уровня с помощью соответствующих тестов; для дихотомических данных будет использоваться точный критерий Фишера, для порядковых данных будет использоваться критерий суммы рангов Уилкоксона, а для непрерывных данных будет использоваться двухвыборочный t-критерий с нормализующим преобразованием, если необходимо, или критерий суммы рангов Вилкоксона.
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Изменение уровней тканевых биомаркеров: CASP3
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Сравните и сопоставьте модуляцию биомаркеров в ответ на PFE по сравнению с плацебо в трех областях интереса: ткань из полностью доброкачественной сердцевины биопсии («доброкачественная» в результатах), опухолевая ткань из положительной сердцевины («опухоль» в результатах) и прилежащая нормальная ткань. к опухоли из положительного ядра («соседнего» в результатах).
Измерения для каждого выполняются на ядерной («Nuc» в результатах), цитоплазматической («Cyt» в результатах) и клеточной («Cell» в результатах) основе.
Различия между группами будут изучены на предмет изменения исходного уровня с помощью соответствующих тестов; для дихотомических данных будет использоваться точный критерий Фишера, для порядковых данных будет использоваться критерий суммы рангов Уилкоксона, а для непрерывных данных будет использоваться двухвыборочный t-критерий с нормализующим преобразованием, если необходимо, или критерий суммы рангов Вилкоксона.
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Изменение уровней тканевых биомаркеров: Ki-67
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Сравните и сопоставьте модуляцию биомаркеров в ответ на PFE по сравнению с плацебо в трех областях интереса: ткань из полностью доброкачественной сердцевины биопсии («доброкачественная» в результатах), опухолевая ткань из положительной сердцевины («опухоль» в результатах) и прилежащая нормальная ткань. к опухоли из положительного ядра («соседнего» в результатах).
Различия между группами будут изучены на предмет изменения исходного уровня с помощью соответствующих тестов; для дихотомических данных будет использоваться точный критерий Фишера, для порядковых данных будет использоваться критерий суммы рангов Уилкоксона, а для непрерывных данных будет использоваться двухвыборочный t-критерий с нормализующим преобразованием, если необходимо, или критерий суммы рангов Вилкоксона.
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Изменение уровней тканевых биомаркеров: IGF-Rb
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Сравните и сопоставьте модуляцию биомаркеров в ответ на PFE по сравнению с плацебо в трех областях интереса: ткань из полностью доброкачественной сердцевины биопсии («доброкачественная» в результатах), опухолевая ткань из положительной сердцевины («опухоль» в результатах) и прилежащая нормальная ткань. к опухоли из положительного ядра («соседнего» в результатах).
Измерения для каждого выполняются на ядерной («Nuc» в результатах), цитоплазматической («Cyt» в результатах) и клеточной («Cell» в результатах) основе.
Различия между группами будут изучены на предмет изменения исходного уровня с помощью соответствующих тестов; для дихотомических данных будет использоваться точный критерий Фишера, для порядковых данных будет использоваться критерий суммы рангов Уилкоксона, а для непрерывных данных будет использоваться двухвыборочный t-критерий с нормализующим преобразованием, если необходимо, или критерий суммы рангов Вилкоксона.
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Изменение уровней тканевых биомаркеров: 8OHdG
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Сравните и сопоставьте модуляцию биомаркеров в ответ на PFE по сравнению с плацебо в трех областях интереса: ткань из полностью доброкачественной сердцевины биопсии («доброкачественная» в результатах), опухолевая ткань из положительной сердцевины («опухоль» в результатах) и прилежащая нормальная ткань. к опухоли из положительного ядра («соседнего» в результатах).
Измерения для каждого выполняются на ядерной («Nuc» в результатах), цитоплазматической («Cyt» в результатах) и клеточной («Cell» в результатах) основе.
Различия между группами будут изучены на предмет изменения исходного уровня с помощью соответствующих тестов; для дихотомических данных будет использоваться точный критерий Фишера, для порядковых данных будет использоваться критерий суммы рангов Уилкоксона, а для непрерывных данных будет использоваться двухвыборочный t-критерий с нормализующим преобразованием, если необходимо, или критерий суммы рангов Вилкоксона.
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Изменение уровней тканевых биомаркеров: AR
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Сравните и сопоставьте модуляцию биомаркеров в ответ на PFE по сравнению с плацебо в трех областях интереса: ткань из полностью доброкачественной сердцевины биопсии («доброкачественная» в результатах), опухолевая ткань из положительной сердцевины («опухоль» в результатах) и прилежащая нормальная ткань. к опухоли из положительного ядра («соседнего» в результатах).
Различия между группами будут изучены на предмет изменения исходного уровня с помощью соответствующих тестов; для дихотомических данных будет использоваться точный критерий Фишера, для порядковых данных будет использоваться критерий суммы рангов Уилкоксона, а для непрерывных данных будет использоваться двухвыборочный t-критерий с нормализующим преобразованием, если необходимо, или критерий суммы рангов Вилкоксона.
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Изменение уровней компонентов/метаболитов экстракта плодов граната (PFE): уролитин А
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 13-й, 26-й, 39-й и 52-й неделе
|
Различия между группами будут изучены на предмет изменения исходного уровня с помощью соответствующих тестов; для дихотомических данных будет использоваться точный критерий Фишера, для порядковых данных будет использоваться критерий суммы рангов Уилкоксона, а для непрерывных данных будет использоваться двухвыборочный t-критерий с нормализующим преобразованием, если необходимо, или критерий суммы рангов Вилкоксона.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 13-й, 26-й, 39-й и 52-й неделе
|
|
Изменение уровней компонентов/метаболитов PFE: уролитин B
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 13-й, 26-й, 39-й и 52-й неделе
|
Различия между группами будут изучены на предмет изменения исходного уровня с помощью соответствующих тестов; для дихотомических данных будет использоваться точный критерий Фишера, для порядковых данных будет использоваться критерий суммы рангов Уилкоксона, а для непрерывных данных будет использоваться двухвыборочный t-критерий с нормализующим преобразованием, если необходимо, или критерий суммы рангов Вилкоксона.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 13-й, 26-й, 39-й и 52-й неделе
|
|
Изменение показателя Глисона
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
|
Шкала Глисона — это система оценок, используемая для определения агрессивности рака предстательной железы, по шкале от 1 до 5, где 1 — здоровая ткань, а 5 — аномальная.
Раку предстательной железы присваивается 2 балла для определения 2 наиболее распространенных типов тканей.
Они складываются вместе (общий диапазон 2-10).
Типичные баллы составляют от 6 до 10, чем выше общий балл, тем больше вероятность распространения рака.
|
Исходный уровень до 1 года
|
|
Изменения в биопсии Вовлечение опухоли в биопсию предстательной железы
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
|
Изменение длины образцов биопсии, содержащих раковую ткань, от исходного уровня до конца исследования.
|
Исходный уровень до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David F Jarrard, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2014-00695 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA014520 (Грант/контракт NIH США)
- N01CN35153 (Грант/контракт NIH США)
- N01-CN-2012-00033
- N01CN00033 (Грант/контракт NIH США)
- CO11378 (Другой идентификатор: University of Wisconsin Hospital and Clinics)
- UWI2013-00-01 (Другой идентификатор: DCP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .