Évaluation pronostique de l'évolution de l'hormonothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein

Critère d'intégration:

• Un consentement éclairé écrit doit être obtenu et documenté conformément aux exigences réglementaires locales avant de commencer les procédures de protocole spécifiques.
• Avoir au moins 45 ans et au plus 55 ans.
• Statut de performance (indice de Karnofsky) > 80 %
• Tumeur positive aux récepteurs stéroïdiens (oestrogène et progestérone) (diagnostic selon les procédures standard de l'hôpital).
• Aucune preuve clinique de récidive locale ou de métastases à distance.
• Compléter le bilan de mise en scène dans les 3 mois précédant l'inscription. Toutes les patientes doivent subir une mammographie (bilatérale) ou une IRM mammaire, une radiographie pulmonaire ; d'autres tests peuvent être effectués selon les indications cliniques.
• Les patients ont pris les SERM comme hormonothérapie pendant 2 à 4 ans.
• Les patients qui ont eu une aménorrhée pendant au moins six mois.
• Espérance de vie d'au moins 10 ans, sans tenir compte du diagnostic de cancer.
• Fonction organique adéquate, y compris numération normale des globules rouges et blancs, plaquettes, créatinine sérique, bilirubine et transaminases dans la plage normale de l'établissement.
• Les patients doivent être disponibles et obéissants au traitement et au suivi.
• Les patients inscrits à cet essai doivent être traités et suivis dans le centre participant.

Critère d'exclusion:

• Réaction d'hypersensibilité connue aux composés expérimentaux ou aux substances incorporées.
• Cancer du sein sans récepteurs hormonaux.
• Récidive locale et/ou métastase du cancer du sein.
• Antécédents d'hystérectomie.
• Patientes enceintes ou allaitantes. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif (urine ou sérum) dans les 14 jours précédant l'inscription.
• Antécédents d'ostéoporose et/ou de fractures dues à l'ostéoporose.
• Malignité secondaire antérieure ou concomitante (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux ou du carcinome in situ du col de l'utérus)
• Toute autre pathologie médicale grave, telle que l'insuffisance cardiaque congestive ; une angine instable; antécédent d'infarctus du myocarde au cours de l'année précédente ; arythmies à haut risque non contrôlées
• Autre maladie grave ou condition médicale pouvant interférer avec la compréhension et le consentement éclairé et la conduite de l'étude.
• Traitement concomitant avec d'autres médicaments expérimentaux ou tout autre traitement anticancéreux.
• Mâles.