乳がんの女性における内分泌療法の変更の予後評価

包含基準:

• 特定のプロトコル手順を開始する前に、現地の規制要件に従って書面によるインフォームド コンセントを取得し、文書化する必要があります。
• 45 歳以上 55 歳以下。
• パフォーマンスステータス (カルノフスキー指数) >80%
• -ステロイド受容体（エストロゲンおよびプロゲステロン）陽性の腫瘍（病院の標準手順による診断）。
• 局所再発または遠隔転移の臨床的証拠はありません。
• 登録前の 3 か月以内にステージングのワークアップを完了してください。 すべての患者は、(両側) マンモグラフィーまたは乳房 MRI、胸部 X 線を受けなければなりません。臨床的に必要な場合は、その他の検査を実施することもできます。
• 患者は 2 ～ 4 年間、内分泌療法として SERM を服用しています。
• 半年以上無月経の患者。
• 癌の診断を無視して、少なくとも10年の平均余命。
• -正常な赤血球および白血球数、血小板、血清クレアチニン、ビリルビン、トランスアミナーゼなどの適切な臓器機能が施設の正常範囲内にある。
• 患者は、治療とフォローアップに対応でき、従う必要があります。
• この試験に登録された患者は、参加センターで治療を受け、フォローアップする必要があります。

除外基準:

• -治験化合物または組み込まれた物質に対する既知の過敏反応。
• ホルモン受容体陰性乳がん。
• 乳がんの局所再発および/または転移。
• 子宮摘出術の歴史。
• 妊娠中または授乳中の患者。 -出産の可能性のある患者は、登録前の14日以内に妊娠検査（尿または血清）が陰性でなければなりません。
• -骨粗鬆症および/または骨粗鬆症による骨折の病歴。
• -以前または付随する二次悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く）
• うっ血性心不全などのその他の深刻な医学的病理;不安定狭心症;前年中の心筋梗塞の病歴;コントロールされていない高リスクの不整脈
• -インフォームドコンセントの理解と提供、および研究の実施を妨げる可能性のあるその他の深刻な病気または病状。
• -他の実験的薬物または他の抗がん療法との同時治療。
• 男性。