Prognostische Bewertung der Änderung der endokrinen Therapie bei Frauen mit Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Vor dem Beginn spezifischer Protokollverfahren muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und gemäß den örtlichen behördlichen Anforderungen dokumentiert werden.
• Alter von mindestens 45 und höchstens 55 Jahren.
• Leistungsstatus (Karnofsky-Index) >80%
• Steroidrezeptor (Östrogen und Progesteron) positiver Tumor (Diagnose nach Krankenhausstandardverfahren).
• Kein klinischer Hinweis auf Lokalrezidive oder Fernmetastasen.
• Schließen Sie die Inszenierungsaufarbeitung innerhalb von 3 Monaten vor der Registrierung ab. Alle Patientinnen müssen eine (bilaterale) Mammographie oder Brust-MRT, Röntgenaufnahme des Brustkorbs haben; Andere Tests können je nach klinischer Indikation durchgeführt werden.
• Die Patienten haben die SERMs als endokrine Therapie für 2-4 Jahre eingenommen.
• Patienten, die seit mindestens einem halben Jahr an Amenorrhoe leiden.
• Lebenserwartung von mindestens 10 Jahren, unabhängig von der Diagnose Krebs.
• Angemessene Organfunktion, einschließlich normaler roter und weißer Blutwerte, Blutplättchen, Serumkreatinin, Bilirubin und Transaminasen im normalen Bereich der Einrichtung.
• Die Patienten müssen für die Behandlung und Nachsorge verfügbar und konform sein.
• Patienten, die für diese Studie registriert sind, müssen im teilnehmenden Zentrum behandelt und nachbeobachtet werden.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Überempfindlichkeitsreaktion auf die Prüfsubstanzen oder eingearbeiteten Substanzen.
• Hormonrezeptor-negativer Brustkrebs.
• Lokales Wiederauftreten und/oder Metastasierung von Brustkrebs.
• Geschichte der Hysterektomie.
• Schwangere oder stillende Patienten. Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung ein negativer Schwangerschaftstest (Urin oder Serum) vorliegen.
• Vorgeschichte von Osteoporose und/oder Frakturen aufgrund von Osteoporose.
• Frühere oder begleitende sekundäre Malignität (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses)
• Jede andere schwerwiegende medizinische Pathologie, wie z. B. kongestive Herzinsuffizienz; instabile Angina pectoris; Myokardinfarkt in der Vorgeschichte im Vorjahr; unkontrollierte Arrhythmien mit hohem Risiko
• Andere schwere Krankheiten oder Erkrankungen, die das Verständnis und die Abgabe der Einverständniserklärung und die Durchführung der Studie beeinträchtigen können.
• Gleichzeitige Behandlung mit anderen experimentellen Medikamenten oder anderen Krebstherapien.
• Männchen.