Прогностическая оценка изменения эндокринной терапии у женщин с раком молочной железы

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие должно быть получено и задокументировано в соответствии с местными нормативными требованиями до начала определенных протокольных процедур.
• Возраст не менее 45 и не более 55 лет.
• Статус производительности (индекс Карновского)> 80%
• Стероидные рецепторы (эстроген и прогестерон) положительная опухоль (диагноз в соответствии со стандартными больничными процедурами).
• Нет клинических признаков местного рецидива или отдаленных метастазов.
• Завершить постановочную проработку за 3 месяца до регистрации. Все пациенты должны пройти (двустороннюю) маммографию или МРТ молочных желез, рентген грудной клетки; другие тесты могут быть выполнены по клиническим показаниям.
• Пациенты принимали СЭРМ в качестве эндокринной терапии в течение 2-4 лет.
• Пациентки, у которых аменорея длится не менее полугода.
• Ожидаемая продолжительность жизни не менее 10 лет, независимо от диагноза рака.
• Адекватная функция органов, включая нормальный состав красной и белой крови, тромбоцитов, креатинина сыворотки, билирубина и трансаминаз в пределах нормы учреждения.
• Пациенты должны быть доступны для лечения и последующего наблюдения.
• Пациенты, зарегистрированные в этом испытании, должны лечиться и наблюдаться в участвующем центре.

Критерий исключения:

• Известная реакция гиперчувствительности на исследуемые соединения или инкорпорированные вещества.
• Гормон-рецептор-негативный рак молочной железы.
• Местный рецидив и/или метастазирование рака молочной железы.
• История гистерэктомии.
• Беременные или кормящие пациенты. Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность (моча или сыворотка) в течение 14 дней до регистрации.
• История остеопороза и / или переломов из-за остеопороза.
• Предшествующее или сопутствующее вторичное злокачественное новообразование (за исключением немеланоматозного рака кожи или карциномы in situ шейки матки)
• Любая другая серьезная соматическая патология, например, застойная сердечная недостаточность; нестабильная стенокардия; история инфаркта миокарда в течение предыдущего года; неконтролируемые аритмии высокого риска
• Другое серьезное заболевание или состояние здоровья, которое может помешать пониманию и предоставлению информированного согласия и проведению исследования.
• Одновременное лечение другими экспериментальными препаратами или любой другой противораковой терапией.
• Мужчины.