Evaluación pronóstica del cambio de la terapia endocrina en mujeres con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Se debe obtener y documentar el consentimiento informado por escrito de acuerdo con los requisitos reglamentarios locales antes de comenzar los procedimientos específicos del protocolo.
• Edad mínima de 45 años y máxima de 55 años.
• Estado funcional (Índice de Karnofsky) >80 %
• Tumor positivo para receptores de esteroides (estrógenos y progesterona) (diagnóstico según procedimientos estándar del hospital).
• Sin evidencia clínica de recurrencia local o metástasis a distancia.
• Complete el estudio de puesta en escena dentro de los 3 meses anteriores al registro. Todos los pacientes deben tener una mamografía (bilateral) o resonancia magnética de mama, radiografía de tórax; se pueden realizar otras pruebas según esté clínicamente indicado.
• Los pacientes han tomado los SERM como terapia endocrina durante 2 a 4 años.
• Pacientes que han tenido amenorrea durante al menos medio año.
• Esperanza de vida de al menos 10 años, sin tener en cuenta el diagnóstico de cáncer.
• Función adecuada de los órganos, incluido el recuento normal de glóbulos rojos y blancos, plaquetas, creatinina sérica, bilirrubina y transaminasas dentro del rango normal de la institución.
• Los pacientes deben estar disponibles y cumplir con el tratamiento y el seguimiento.
• Los pacientes registrados en este ensayo deben ser tratados y seguidos en el centro participante.

Criterio de exclusión:

• Reacción de hipersensibilidad conocida a los compuestos en investigación oa las sustancias incorporadas.
• Cáncer de mama con receptores hormonales negativos.
• Recurrencia local y/o metástasis del cáncer de mama.
• Historia de la histerectomía.
• Pacientes embarazadas o lactantes. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa (orina o suero) dentro de los 14 días anteriores al registro.
• Antecedentes de osteoporosis y/o fracturas por osteoporosis.
• Neoplasia maligna secundaria previa o concomitante (excepto cáncer de piel no melanomatoso o carcinoma in situ del cuello uterino)
• Cualquier otra patología médica grave, como insuficiencia cardíaca congestiva; angina inestable; antecedentes de infarto de miocardio durante el año anterior; arritmias de alto riesgo no controladas
• Otra enfermedad o condición médica grave que pueda interferir con la comprensión y el otorgamiento del consentimiento informado y la realización del estudio.
• Tratamiento concurrente con otros medicamentos experimentales o cualquier otra terapia contra el cáncer.
• machos