Conception de l'interface implant-pilier au niveau des os et des tissus mous autour des implants placés à l'aide de différentes élévations du plancher sinusal transcrestal

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent avoir lu, compris et signé un formulaire de consentement éclairé.
2. Les sujets doivent être âgés de 18 à 70 ans.
3. Les sujets doivent être capables et désireux de suivre les procédures et les instructions de l'étude.
4. Le sujet doit maintenir une bonne hygiène buccale.
5. Les sujets doivent avoir une seule dent manquante dans la région pré-molaire ou molaire du maxillaire (positions dentaires ADA 2-4 et 13-15 ; positions dentaires FDI 15-17 et 25-27).
6. La distance mésio-distale de l'espace dentaire au niveau de l'os doit être d'au moins 6,8 mm pour permettre la mise en place de l'implant de Ø3,8 mm avec une distance minimale de 1,5 mm entre l'épaulement de l'implant et la dent adjacente au niveau de l'os. Un minimum de 7,8 mm de crête vestibulo-linguale pour permettre 2 mm de plaque vestibulaire et linguale sera nécessaire.
7. Aucun trouble apical/inflammation au niveau du site de l'implant.
8. Hauteur d'os résiduel allant de 6 à 9 mm.
9. L'implant doit pénétrer d'au moins 2 mm dans le sinus du côté mésial ou distal.
10. Largeur osseuse suffisante dans la région édentée (≥ 6 mm).
11. Les sujets doivent être engagés dans l'étude et assister aux visites de suivi requises.

Critère d'exclusion:

1. Les sujets atteints d'une maladie systémique qui empêcherait la chirurgie d'implant dentaire (par ex. problèmes médicaux internes graves, troubles du métabolisme osseux, troubles hémorragiques non contrôlés, système immunitaire affaibli, maladie nécessitant l'utilisation périodique de stéroïdes, troubles endocriniens incontrôlables, diabète non contrôlé).
2. Sujets qui n'ont pas réussi à maintenir un bon contrôle de la plaque.
3. Les sujets présentant des contre-indications aux interventions de chirurgie buccale (par ex. capacité de cicatrisation insuffisante, mauvaise hygiène bucco-dentaire, croissance maxillaire et mandibulaire non terminée, xérostomie).
4. Sujets atteints de maladies des muqueuses (par exemple, lichen plan érosif) dans la zone localisée autour du site d'implantation de l'étude.
5. Sujets présentant une pathologie du sinus maxillaire.
6. Sujets ayant des antécédents de radiothérapie locale dans la région de la tête/du cou.
7. Sujets souffrant de bruxisme sévère, d'habitudes parafonctionnelles ou d'un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire.
8. Sujets recevant, ou ayant des antécédents de réception d'agents anti-résorptifs intraveineux ou sous-cutanés associés à une ostéonécrose de la mâchoire, tels que les bisphosphonates.
9. Plancher sinusien oblique (> 45 inclinaison).
10. Sujets présentant des lésions endodontiques non traitées ou une maladie parodontale non traitée.
11. Sujets qui sont de gros fumeurs (définis comme> 10 cigarettes par jour ou> 1 cigare par jour) ou du tabac à chiquer, y compris dans les 3 mois précédant l'inscription.
12. Sujets qui ont des handicaps physiques ou mentaux qui interféreraient avec la capacité d'effectuer une hygiène bucco-dentaire adéquate.
13. - Sujets enceintes ou ayant l'intention de devenir enceintes pendant la durée de l'étude.
14. Sujets nécessitant une augmentation osseuse ou une greffe alvéolaire avant la chirurgie.
15. Sujet allergique au collagène ou aux produits dérivés du porc.
16. Sujets présentant des conditions ou des circonstances, de l'avis de l'investigateur, qui empêcheraient l'achèvement de la participation à l'étude ou interféreraient avec l'analyse des résultats de l'étude, tels que des antécédents de non-conformité ou de manque de fiabilité.