Vidéos narratives ou factuelles sur l'augmentation des dépistages du cancer colorectal dans les communautés afro-américaines
20 juillet 2022 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute
Pensées et sentiments de dépistage du CRC : accroître l'engagement des Afro-Américains
Cet essai clinique randomisé étudie des vidéos narratives ou factuelles dans l'augmentation des dépistages du cancer colorectal dans les communautés afro-américaines.
Les bandes vidéo informatives peuvent aider à augmenter le nombre de participants qui se livrent à des dépistages par coloscopie.
On ne sait pas encore si les vidéos narratives peuvent être plus efficaces que les vidéos factuelles pour augmenter le nombre de dépistages du cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer les facteurs individuels et environnementaux qui guident les décisions et les comportements pour s'engager ou non dans des dépistages par coloscopie pour les Afro-Américains dans les deux communautés.
II. À l'aide d'une approche de recherche participative communautaire (CBPR), développer et piloter une intervention comportementale sur le cancer colorectal dirigée par des pairs et basée sur la narration pour augmenter les comportements de dépistage par coloscopie chez les Afro-Américains.
III. Examiner l'efficacité d'une intervention de groupe de type communication narrative par rapport à une intervention didactique pour influencer l'engagement des Afro-Américains dans le dépistage du cancer colorectal, y compris l'examen de la mesure dans laquelle les interventions communautaires ont un impact sur les facteurs décisionnels cognitifs et affectifs concernant la recherche de soins de santé.
IV. Examiner et explorer les facteurs contextuels qui peuvent influencer le processus de changement de comportement afin de mieux comprendre le dépistage du cancer colorectal (CCR) et les comportements de recherche de soins de santé.
APERÇU : Les emplacements du programme sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : Les participants visionnent des vidéos contenant des informations sur le CCR et le dépistage fournies par récit personnel.
ARM II : Les participants visionnent des vidéos contenant des informations sur le CCR et le dépistage transmises par un message informatif basé sur des faits.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 3 et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1310
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à chaque volet (groupes de discussion, sondages et programmes éducatifs) seront âgés de 18 ans et plus; ces hommes et ces femmes sont généralement en bonne santé, ambulatoires et capables de participer aux événements de leur communauté ; aucune femme, aucun homme ou enfant de toute origine ethnique ou sociale ne sera exclu du programme éducatif
- INTERVENTION PÉDAGOGIQUE :
- Actuellement non-adhérent au dépistage du cancer colorectal
- S'identifier comme afro-américain
- Sont âgés de 50 ans ou plus
- Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé en anglais
- ÉVALUATIONS DE SUIVI :
- Doit être non-adhérent au dépistage du CCR au moment du programme éducatif
- Avoir un service téléphonique (mobile ou fixe), pour participer aux entretiens de suivi
- Accepter de donner son consentement pour la publication/l'examen de son dossier médical
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (récit personnel)
Les participants visionnent des vidéos contenant des informations sur le CCR et le dépistage fournies par un récit personnel.
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Voir la vidéo d'information sur le récit personnel
Autres noms:
Voir la vidéo d'information factuelle
Autres noms:
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Comparateur actif: Arm II (message factuel)
Les participants visionnent des vidéos contenant des informations sur le CCR et le dépistage transmises par un message informatif basé sur des faits.
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Voir la vidéo d'information sur le récit personnel
Autres noms:
Voir la vidéo d'information factuelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la probabilité de dépistage du CCR chez les sujets n'ayant jamais fait l'objet d'un dépistage
Délai: De base à 6 mois après la présentation
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Un score de changement (post-présentation moins pré-présentation) sera créé et résumé.
De plus, le score de changement sera davantage dichotomisé (par exemple, augmentation par rapport à aucune augmentation de la probabilité de dépistage) et le pourcentage de ceux qui ont connu une probabilité accrue, noté pi, sera calculé.
Un intervalle de confiance correspondant à 95 % sera calculé.
Pour tester les différences dans les variables recueillies avant et après la présentation, des modèles linéaires mixtes généralisés seront utilisés.
Les tests seront effectués au niveau de signification nominal de 0,0,5 et en utilisant la méthode du test t approximatif.
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De base à 6 mois après la présentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de réponses affectives négatives au dépistage du CCR selon les enquêtes Affective Associations et Affectively-Based Risk
Délai: Post-présentation jusqu'à 6 mois
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Un modèle mixte linéaire (LMM) sera utilisé et implémenté dans le programme SAS MIXED.
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Post-présentation jusqu'à 6 mois
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Nombre de réponses cognitives positives au dépistage du CCR par enquête Cognitively-Based Perceived Risk
Délai: Post-présentation jusqu'à 6 mois
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Un LMM sera utilisé et mis en œuvre dans le programme SAS MIXED.
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Post-présentation jusqu'à 6 mois
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Nombre de participants ayant subi ou prévu une coloscopie
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Un modèle linéaire généralisé avec une fonction de lien logit sera utilisé.
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Jusqu'à 6 mois
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Nombre de participants ayant effectué le test de recherche de sang occulte dans les selles (RSOS)/test d'immunohistochimie fécale (TIF)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Un modèle linéaire généralisé avec une fonction de lien logit sera utilisé.
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Jusqu'à 6 mois
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Nombre de participants ayant discuté du dépistage du CCR avec leur médecin de premier recours
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Un modèle linéaire généralisé avec une fonction de lien logit sera utilisé.
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Jusqu'à 6 mois
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Facteurs influents dans les changements de comportement, évalués à l'aide d'analyses qualitatives du texte des entretiens avec les participants, y compris les associations affectives avec le programme, les influences cognitivo-affectives des participants et les influences prédisposantes
Délai: Baseline à 1 semaine après la présentation et 6 mois
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Le texte qualitatif d'un programme d'analyse de texte sera canalisé en catégories à l'aide du PEN-3 et analysé en fonction du rôle et de l'influence des catégories.
Les résultats seront examinés par rapport aux données quantitatives concernant le contenu de l'intervention.
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Baseline à 1 semaine après la présentation et 6 mois
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Facteurs influents dans les changements de comportement, évalués à l'aide d'analyses qualitatives du texte des entretiens avec les participants, y compris les associations affectives avec le programme, les influences cognitivo-affectives des participants et les influences prédisposantes
Délai: 1 semaine post-présentation à 6 mois
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Le texte qualitatif d'un programme d'analyse de texte sera canalisé en catégories à l'aide du PEN-3 et analysé en fonction du rôle et de l'influence des catégories.
Les résultats seront examinés par rapport aux données quantitatives concernant le contenu de l'intervention.
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1 semaine post-présentation à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2014
Première publication (Estimation)
31 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I 159309 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2013-01707 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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