Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyprávění nebo videa založená na faktech o rostoucím počtu screeningů kolorektálního karcinomu v afroamerických komunitách

20. července 2022 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

CRC Screening Myšlenky a pocity: Zvyšující se angažovanost Afroameričanů

Tato randomizovaná klinická studie studuje narativní videa nebo videa založená na faktech při zvyšujících se screeningech kolorektálního karcinomu v afroamerických komunitách. Informační videokazety mohou pomoci zvýšit počet účastníků, kteří se zapojí do kolonoskopických screeningů. Dosud není známo, zda mohou být narativní videa účinnější než videa založená na faktech při zvyšování počtu screeningů kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posuďte jak individuální, tak environmentální faktory, které řídí rozhodnutí a chování, zda se zapojit nebo nezapojit do kolonoskopických screeningů u Afroameričanů v těchto dvou komunitách.

II. Pomocí přístupu komunitního participativního výzkumu (CBPR) vyviňte a pilotujte mezi vrstevníky vedenou behaviorální intervenci založenou na narativním kolorektálním karcinomu pro zvýšení chování při kolonoskopickém screeningu u Afroameričanů.

III. Prozkoumat účinnost skupinové intervence ve stylu narativní komunikace ve srovnání s didaktickou intervencí k ovlivnění zapojení Afroameričanů do screeningu kolorektálního karcinomu, včetně zkoumání míry, do jaké komunitní intervence ovlivňují kognitivní a afektivní faktory rozhodování o hledání zdravotní péče.

IV. Prozkoumejte a prozkoumejte kontextové faktory, které mohou ovlivnit proces změny chování, abyste lépe porozuměli screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) a chování při vyhledávání zdravotní péče.

PŘEHLED: Umístění programu jsou náhodně rozdělena do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci si prohlížejí videa s informacemi o CRC a promítání dodaná osobním příběhem.

ARM II: Účastníci si prohlížejí videa s informacemi o CRC a promítání prostřednictvím informativní zprávy založené na faktech.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 3 a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci každé složky (cílové skupiny, průzkumy a vzdělávací programy) budou starší 18 let; tito muži a ženy jsou obecně zdraví, chodí a mohou se účastnit dění ve své komunitě; ze vzdělávacího programu nebudou vyloučeny ženy, muži ani děti jakéhokoli etnického nebo sociálního původu
  • VZDĚLÁVACÍ INTERVENCE:
  • V současné době se neřídí screeningem kolorektálního karcinomu
  • Identifikujte se jako Afroameričan
  • Jsou starší 50 let
  • Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas v angličtině
  • NÁSLEDNÁ HODNOCENÍ:
  • Musí být non-adherent pro screening CRC v době vzdělávacího programu
  • K účasti na následných pohovorech mějte telefonickou službu (mobilní nebo pevnou linku).
  • Souhlasíte s poskytnutím souhlasu s vydáním/přezkoumáním jejich zdravotní dokumentace

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (osobní příběh)
Účastníci si prohlížejí videa s informacemi o CRC a promítání dodané osobním příběhem.
Behaviorální: behaviorální intervence
Podívejte se na osobní vyprávěcí informační video
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Behaviorální terapie
  • Modifikace chování
  • Behaviorální léčba
Behaviorální: behaviorální intervence
Podívejte se na informační video založené na faktech
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Behaviorální terapie
  • Modifikace chování
  • Behaviorální léčba
Aktivní komparátor: Arm II (zpráva založená na faktech)
Účastníci si prohlížejí videa s informacemi o CRC a promítání prostřednictvím informativní zprávy založené na faktech.
Behaviorální: behaviorální intervence
Podívejte se na osobní vyprávěcí informační video
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Behaviorální terapie
  • Modifikace chování
  • Behaviorální léčba
Behaviorální: behaviorální intervence
Podívejte se na informační video založené na faktech
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Behaviorální terapie
  • Modifikace chování
  • Behaviorální léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pravděpodobnosti screeningu CRC u dříve nevyšetřovaných subjektů
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po prezentaci
Bude vytvořeno a shrnuto skóre změny (po prezentaci mínus předprezentace). Kromě toho bude skóre změny dále dichotomizováno (např. zvýšení versus žádné zvýšení pravděpodobnosti screeningu) a bude vypočítáno procento těch, kteří zaznamenali zvýšenou pravděpodobnost, označované jako pí. Vypočte se odpovídající 95% interval spolehlivosti. K testování rozdílů v proměnných shromážděných před a po prezentaci budou použity zobecněné smíšené lineární modely. Testování bude provedeno na hladině nominální významnosti 0,0,5 a za použití přibližné metody t-testu.
Výchozí stav do 6 měsíců po prezentaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet negativních afektivních odpovědí na screening CRC podle afektivních asociací a afektivně založených průzkumů rizik
Časové okno: Po prezentaci až 6 měsíců
V programu SAS MIXED bude použit a implementován lineární smíšený model (LMM).
Po prezentaci až 6 měsíců
Počet pozitivních kognitivních odpovědí na screening CRC na průzkum kognitivně-založených perceived Risk
Časové okno: Po prezentaci až 6 měsíců
V programu SAS MIXED bude použit a implementován LMM.
Po prezentaci až 6 měsíců
Počet účastníků, kteří podstoupili nebo naplánovali kolonoskopii
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude použit zobecněný lineární model s funkcí logit link.
Až 6 měsíců
Počet účastníků, kteří provedli test na okultní krvácení ve stolici (FOBT) / fekální imunohistochemický test (FIT)
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude použit zobecněný lineární model s funkcí logit link.
Až 6 měsíců
Počet účastníků, kteří diskutovali o screeningu CRC se svým lékařem primární péče
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude použit zobecněný lineární model s funkcí logit link.
Až 6 měsíců
Vlivné faktory ve změnách chování, hodnocené pomocí kvalitativních analýz textu z rozhovorů s účastníky, včetně afektivních asociací s programem, kognitivně-afektivních vlivů účastníků a predisponujících vlivů
Časové okno: Výchozí stav do 1 týdne po prezentaci a 6 měsíců
Kvalitativní text z programu pro analýzu textu bude rozdělen do kategorií pomocí PEN-3 a analyzován podle role a vlivu kategorií. Zjištění budou zkoumána v porovnání s kvantitativními údaji o obsahu intervence.
Výchozí stav do 1 týdne po prezentaci a 6 měsíců
Vlivné faktory ve změnách chování, hodnocené pomocí kvalitativních analýz textu z rozhovorů s účastníky, včetně afektivních asociací s programem, kognitivně-afektivních vlivů účastníků a predisponujících vlivů
Časové okno: 1 týden po prezentaci až 6 měsíců
Kvalitativní text z programu pro analýzu textu bude rozdělen do kategorií pomocí PEN-3 a analyzován podle role a vlivu kategorií. Zjištění budou zkoumána v porovnání s kvantitativními údaji o obsahu intervence.
1 týden po prezentaci až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I 159309 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2013-01707 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit