Повествовательные или основанные на фактах видеоролики о растущем количестве скринингов на колоректальный рак в афроамериканских сообществах
20 июля 2022 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Скрининг мыслей и чувств CRC: повышение вовлеченности афроамериканцев
В этом рандомизированном клиническом исследовании изучаются повествовательные или основанные на фактах видеоролики о растущем количестве скринингов колоректального рака в афроамериканских сообществах.
Информационные видеозаписи могут помочь увеличить число участников, участвующих в колоноскопии.
Пока неизвестно, могут ли повествовательные видео быть более эффективными, чем видео, основанные на фактах, в увеличении числа обследований на колоректальный рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оцените как индивидуальные факторы, так и факторы окружающей среды, которые определяют решения и поведение в отношении участия или отказа от участия в колоноскопии для афроамериканцев в двух сообществах.
II. Используя подход «Общественное совместное исследование» (CBPR), разработайте и опробуйте основанное на нарративах поведенческое вмешательство при колоректальном раке под руководством сверстников для увеличения поведения афроамериканцев при проведении скрининга при колоноскопии.
III. Изучите эффективность группового вмешательства в стиле повествовательного общения по сравнению с дидактическим вмешательством, чтобы повлиять на участие афроамериканцев в скрининге колоректального рака, включая изучение степени, в которой вмешательства сообщества влияют на когнитивные и аффективные факторы принятия решений об обращении за медицинской помощью.
IV. Изучите и изучите контекстуальные факторы, которые могут повлиять на процесс изменения поведения, чтобы лучше понять скрининг колоректального рака (КРР) и поведение при обращении за медицинской помощью.
ПЛАН: Расположение программ случайным образом распределяется по 1 из 2 рукавов.
ARM I: Участники просматривают видео с информацией о CRC и скрининге, предоставленном личным рассказом.
ARM II: Участники просматривают видеоролики с информацией о CRC и скрининге, предоставленными информативным сообщением, основанным на фактах.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1310
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники каждого компонента (фокус-группы, опросы и образовательные программы) должны быть в возрасте 18 лет и старше; эти мужчины и женщины, как правило, здоровы, способны передвигаться и могут участвовать в мероприятиях своего сообщества; ни женщины, ни мужчины, ни дети любого этнического или социального происхождения не будут исключены из образовательной программы.
- ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО:
- В настоящее время не придерживается скрининга колоректального рака
- Идентифицировать себя как афроамериканца
- Возраст 50 лет и старше
- Иметь возможность предоставить информированное согласие на английском языке
- ПОСЛЕДУЮЩИЕ ОЦЕНКИ:
- Не должен быть приверженцем скрининга CRC во время образовательной программы
- иметь телефонную связь (мобильную или стационарную) для участия в последующих интервью.
- Согласен дать согласие на раскрытие/просмотр своей медицинской карты
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука I (личный рассказ)
Участники просматривают видеоролики с информацией о CRC и скрининге, предоставленные личным повествованием.
|
Посмотреть личное повествовательное информационное видео
Другие имена:
Посмотреть основанное на фактах информационное видео
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Arm II (сообщение, основанное на фактах)
Участники просматривают видеоролики с информацией о CRC и скрининге, представленные информативным сообщением, основанным на фактах.
|
Посмотреть личное повествовательное информационное видео
Другие имена:
Посмотреть основанное на фактах информационное видео
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вероятности скрининга CRC у ранее не проходивших скрининг субъектов
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев после презентации
|
Будет создана и суммирована оценка изменения (после презентации минус предварительная презентация).
Кроме того, оценка изменения будет дополнительно дихотомизирована (например, увеличение или отсутствие увеличения вероятности скрининга), и будет рассчитан процент тех, кто испытал повышенную вероятность, обозначенный pi.
Будет рассчитан соответствующий 95% доверительный интервал.
Для проверки различий в переменных, собранных до и после презентации, будут использоваться обобщенные смешанные линейные модели.
Тестирование будет проводиться при номинальном уровне значимости 0,0,5 и с использованием приблизительного метода t-критерия.
|
Исходный уровень до 6 месяцев после презентации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество негативных аффективных ответов на скрининг колоректального рака по опросам аффективных ассоциаций и аффективно-ориентированного риска
Временное ограничение: После презентации до 6 месяцев
|
Линейная смешанная модель (LMM) будет использоваться и реализована в программе SAS MIXED.
|
После презентации до 6 месяцев
|
|
Количество положительных когнитивных ответов на скрининг колоректального рака на опрос о когнитивно-ориентированном восприятии риска
Временное ограничение: После презентации до 6 месяцев
|
LMM будет использоваться и внедряться в программу SAS MIXED.
|
После презентации до 6 месяцев
|
|
Количество участников, которым была проведена или запланирована колоноскопия
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Будет использоваться обобщенная линейная модель с функцией логит-связи.
|
До 6 месяцев
|
|
Количество участников, которые выполнили анализ кала на скрытую кровь (FOBT)/иммуногистохимический анализ кала (FIT)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Будет использоваться обобщенная линейная модель с функцией логит-связи.
|
До 6 месяцев
|
|
Количество участников, которые обсуждали скрининг КРР со своим лечащим врачом
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Будет использоваться обобщенная линейная модель с функцией логит-связи.
|
До 6 месяцев
|
|
Влияющие факторы на изменения поведения, оцененные с помощью качественного анализа текста из интервью с участниками, включая аффективные ассоциации с программой, когнитивно-аффективные влияния участников и предрасполагающие влияния
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после презентации и 6 месяцев
|
Качественный текст из программы анализа текста будет распределяться по категориям с использованием PEN-3 и анализироваться в соответствии с ролью и влиянием категорий.
Выводы будут рассмотрены в сравнении с количественными данными, касающимися содержания вмешательства.
|
От исходного уровня до 1 недели после презентации и 6 месяцев
|
|
Влияющие факторы на изменения поведения, оцененные с помощью качественного анализа текста из интервью с участниками, включая аффективные ассоциации с программой, когнитивно-аффективные влияния участников и предрасполагающие влияния
Временное ограничение: От 1 недели после презентации до 6 месяцев
|
Качественный текст из программы анализа текста будет распределяться по категориям с использованием PEN-3 и анализироваться в соответствии с ролью и влиянием категорий.
Выводы будут рассмотрены в сравнении с количественными данными, касающимися содержания вмешательства.
|
От 1 недели после презентации до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- I 159309 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2013-01707 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .