アフリカ系アメリカ人コミュニティにおける結腸直腸がんスクリーニングの増加における物語または事実に基づくビデオ
CRC スクリーニングの思考と感情: アフリカ系アメリカ人の関与の増加
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 2 つのコミュニティのアフリカ系アメリカ人に対する大腸内視鏡検査のスクリーニングに参加するかしないかの決定と行動を導く個人要因と環境要因の両方を評価します。
Ⅱ. コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) アプローチを使用して、アフリカ系アメリカ人における結腸内視鏡検査のスクリーニング行動を増加させるためのピア主導の物語ベースの結腸直腸癌行動介入を開発および試験運用します。
III.アフリカ系アメリカ人の結腸直腸がん検診への関与に影響を与えるための教訓的介入と比較して、ナラティブ コミュニケーション スタイルのグループ介入の有効性を調べます。これには、地域社会の介入が、ヘルスケアを求めることに関する認知的および感情的な意思決定要因に影響を与える程度を調べることも含まれます。
IV.結腸直腸がん (CRC) のスクリーニングとヘルスケアを求める行動をよりよく理解するために、行動変化のプロセスに影響を与える可能性のある状況要因を調べて調査します。
概要: プログラムの場所は、2 つのアームのうちの 1 つにランダム化されます。
ARM I: 参加者は、CRC に関する情報と個人的な話によるスクリーニングに関するビデオを視聴します。
ARM II: 参加者は、有益な事実に基づくメッセージによって配信される CRC およびスクリーニングに関する情報を含むビデオを視聴します。
研究の完了後、患者は 3 か月および 6 か月後に追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 各コンポーネント (フォーカス グループ、調査、教育プログラム) の参加者は 18 歳以上です。これらの男性と女性は一般的に健康で、歩行可能で、コミュニティのイベントに参加できます。あらゆる民族的または社会的背景を持つ女性、男性、または子供は、教育プログラムから除外されません。
- 教育的介入:
- 現在、大腸がん検診を順守していない
- アフリカ系アメリカ人であると自認する
- 50歳以上の方
- -英語でインフォームドコンセントを提供する能力がある
- フォローアップ評価:
- -教育プログラムの時点でCRCスクリーニングを遵守していない必要があります
- フォローアップインタビューに参加するための電話サービス(携帯電話または固定電話)を持っている
- 医療記録の公開/レビューに同意することに同意する
除外基準:
- 非英語圏
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腕Ⅰ(個人談)
参加者は、CRC に関する情報と個人的な話によるスクリーニングに関するビデオを視聴します。
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個人的な物語の情報ビデオを見る
他の名前:
事実に基づく情報ビデオを見る
他の名前:
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アクティブコンパレータ:アームⅡ(事実に基づくメッセージ)
参加者は、有益な事実に基づくメッセージによって配信されるCRCおよびスクリーニングに関する情報を含むビデオを視聴します。
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個人的な物語の情報ビデオを見る
他の名前:
事実に基づく情報ビデオを見る
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以前にスクリーニングされていない被験者におけるCRCスクリーニングの可能性の変化
時間枠:ベースラインからプレゼンテーション後 6 か月まで
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変更スコア (プレゼンテーション後からプレゼンテーション前を差し引いたもの) が作成され、要約されます。
さらに、変化スコアはさらに二分され(たとえば、スクリーニングの可能性が増加するか増加しないか)、可能性が増加した人の割合(pi で示される)が計算されます。
対応する 95% 信頼区間が計算されます。
プレゼンテーションの前後に収集された変数の違いをテストするために、一般化された混合線形モデルが使用されます。
検定は、0.0.5 の公称有意水準で、近似 t 検定法を使用して行われます。
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ベースラインからプレゼンテーション後 6 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
情緒的関連および情緒に基づくリスク調査ごとのCRCスクリーニングに対する否定的な感情的反応の数
時間枠:プレゼンテーション後、最大 6 か月
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線形混合モデル (LMM) が採用され、SAS プログラム MIXED で実装されます。
|
プレゼンテーション後、最大 6 か月
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Cognitively-Based Perceived Risk 調査ごとの CRC スクリーニングに対する肯定的な認知反応の数
時間枠:プレゼンテーション後、最大 6 か月
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LMM は、SAS プログラム MIXED で使用および実装されます。
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プレゼンテーション後、最大 6 か月
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大腸内視鏡検査を受けた、または予定した参加者の数
時間枠:6ヶ月まで
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ロジット リンク関数を持つ一般化線形モデルが使用されます。
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6ヶ月まで
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便潜血検査(FOBT)・便免疫組織化学検査(FIT)実施者数
時間枠:6ヶ月まで
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ロジット リンク関数を持つ一般化線形モデルが使用されます。
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6ヶ月まで
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かかりつけの医師とCRCスクリーニングについて話し合った参加者の数
時間枠:6ヶ月まで
|
ロジット リンク関数を持つ一般化線形モデルが使用されます。
|
6ヶ月まで
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プログラムとの感情的な関連性、参加者の認知的影響の影響、および素因となる影響を含む、参加者のインタビューからのテキストの質的分析を使用して評価された、行動の変化における影響要因
時間枠:ベースラインからプレゼンテーション後 1 週間および 6 か月
|
テキスト分析プログラムからの質的テキストは、PEN-3 を使用してカテゴリに分類され、カテゴリの役割と影響に従って分析されます。
調査結果は、介入の内容に関する定量的なデータと比較して検討されます。
|
ベースラインからプレゼンテーション後 1 週間および 6 か月
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プログラムとの感情的な関連性、参加者の認知的影響の影響、および素因となる影響を含む、参加者のインタビューからのテキストの質的分析を使用して評価された、行動の変化における影響要因
時間枠:発表後1週間~6ヶ月
|
テキスト分析プログラムからの質的テキストは、PEN-3 を使用してカテゴリに分類され、カテゴリの役割と影響に従って分析されます。
調査結果は、介入の内容に関する定量的なデータと比較して検討されます。
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発表後1週間~6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Deborah Erwin、Roswell Park Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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