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아프리카계 미국인 커뮤니티에서 증가하는 대장암 검진에 대한 내러티브 또는 사실 기반 비디오

2022년 7월 20일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

CRC 선별 사고 및 감정: 아프리카계 미국인의 참여 증가

이 무작위 임상 시험은 아프리카계 미국인 커뮤니티에서 증가하는 대장암 검진에 대한 내러티브 또는 사실 기반 비디오를 연구합니다. 정보 제공용 비디오 테이프는 대장내시경 검사에 참여하는 참가자 수를 늘리는 데 도움이 될 수 있습니다. 내러티브 비디오가 사실 기반 비디오보다 대장암 검진 증가에 더 효과적인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 두 지역 사회에서 아프리카계 미국인을 위한 결장경 검사에 참여하거나 참여하지 않는 결정과 행동을 안내하는 개인 및 환경 요인을 모두 평가합니다.

II. 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 접근 방식을 사용하여 아프리카계 미국인의 대장 내시경 검사 행동을 증가시키기 위한 동료 주도의 내러티브 기반 대장암 행동 개입을 개발하고 파일럿합니다.

III. 지역 사회 개입이 건강 관리 추구에 대한 인지 및 정서적 의사 결정 요인에 영향을 미치는 정도를 조사하는 것을 포함하여 아프리카계 미국인의 결장직장암 검진 참여에 영향을 미치는 교훈적 개입과 비교하여 서술적 의사소통 스타일의 그룹 개입의 효능을 조사합니다.

IV. 대장암(CRC) 검사 및 건강 관리 추구 행동을 더 잘 이해하기 위해 행동 변화 과정에 영향을 미칠 수 있는 상황적 요인을 조사하고 탐색합니다.

개요: 프로그램 위치는 2개 암 중 1개로 무작위 지정됩니다.

ARM I: 참가자는 CRC에 대한 정보와 개인 내러티브로 전달되는 스크리닝이 있는 비디오를 봅니다.

ARM II: 참가자는 CRC에 대한 정보와 정보를 제공하는 사실 기반 메시지로 전달되는 스크리닝이 포함된 비디오를 봅니다.

연구 완료 후, 환자는 3개월 및 6개월에 추적 관찰된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1310

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 각 구성 요소(포커스 그룹, 설문 조사 및 교육 프로그램)의 참가자는 18세 이상입니다. 이 남성과 여성은 일반적으로 건강하고 걸을 수 있으며 지역 사회의 행사에 참여할 수 있습니다. 인종적 또는 사회적 배경을 가진 여성, 남성 또는 어린이는 교육 프로그램에서 제외되지 않습니다.
  • 교육적 개입:
  • 현재 대장암 검진 불응
  • 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
  • 50세 이상
  • 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 후속 평가:
  • 교육 프로그램 진행 시 CRC 스크리닝을 준수하지 않아야 함
  • 후속 인터뷰에 참여하기 위해 전화 서비스(휴대전화 또는 유선)를 사용합니다.
  • 의료 기록 공개/검토 동의 제공에 동의

제외 기준:

  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm I(개인 서사)
참가자는 CRC에 대한 정보와 개인 내러티브로 전달되는 스크리닝이 포함된 비디오를 봅니다.
행동: 행동 개입
개인 내러티브 정보 비디오 보기
다른 이름들:
  • 행동 조절 요법
  • 행동치료
  • 행동 수정
  • 행동 요법
  • 행동 치료
행동: 행동 개입
사실에 기반한 정보 비디오 보기
다른 이름들:
  • 행동 조절 요법
  • 행동치료
  • 행동 수정
  • 행동 요법
  • 행동 치료
활성 비교기: Arm II(사실 기반 메시지)
참가자들은 CRC에 대한 정보와 사실 기반의 메시지로 전달되는 스크리닝에 대한 정보가 포함된 비디오를 시청합니다.
행동: 행동 개입
개인 내러티브 정보 비디오 보기
다른 이름들:
  • 행동 조절 요법
  • 행동치료
  • 행동 수정
  • 행동 요법
  • 행동 치료
행동: 행동 개입
사실에 기반한 정보 비디오 보기
다른 이름들:
  • 행동 조절 요법
  • 행동치료
  • 행동 수정
  • 행동 요법
  • 행동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전에 선별되지 않은 피험자에서 CRC 선별 가능성의 변화
기간: 프리젠테이션 후 6개월까지 기준선
변경 점수(프레젠테이션 후 마이너스 프리 프리젠테이션)가 생성되고 요약됩니다. 또한 변화 점수는 더 이분화되며(예: 스크리닝 가능성의 증가 대 증가 없음) 증가된 가능성을 경험한 사람들의 백분율(pi로 표시됨)이 계산됩니다. 해당 95% 신뢰 구간이 계산됩니다. 프리젠테이션 전후에 수집된 변수의 차이를 테스트하기 위해 일반화된 혼합 선형 모델이 사용됩니다. 테스트는 0.0.5 명목 유의 수준에서 대략적인 t-테스트 방법을 사용하여 수행됩니다.
프리젠테이션 후 6개월까지 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서적 연관성 및 정서적 기반 위험 조사에 따른 CRC 스크리닝에 대한 부정적인 정서적 반응의 수
기간: 프레젠테이션 후 최대 6개월
선형 혼합 모델(LMM)은 SAS 프로그램 MIXED에서 채택 및 구현됩니다.
프레젠테이션 후 최대 6개월
인지 기반 인지 위험 조사당 CRC 스크리닝에 대한 긍정적 인지 반응 수
기간: 프레젠테이션 후 최대 6개월
LMM은 SAS 프로그램 MIXED에서 사용 및 구현됩니다.
프레젠테이션 후 최대 6개월
대장내시경 검사를 받았거나 예약한 참가자 수
기간: 최대 6개월
로짓 링크 기능이 있는 일반화 선형 모델이 사용됩니다.
최대 6개월
분변 잠혈 검사(FOBT)/분변 면역조직화학 검사(FIT)를 수행한 참가자 수
기간: 최대 6개월
로짓 링크 기능이 있는 일반화 선형 모델이 사용됩니다.
최대 6개월
주치의와 CRC 검사에 대해 논의한 참가자 수
기간: 최대 6개월
로짓 링크 기능이 있는 일반화 선형 모델이 사용됩니다.
최대 6개월
프로그램과의 정서적 연관성, 참가자의 인지-정서적 영향 및 소인 영향을 포함하여 참가자 인터뷰 텍스트의 질적 분석을 사용하여 평가된 행동 변화의 영향 요인
기간: 프리젠테이션 후 1주일 및 6개월 기준
텍스트 분석 프로그램의 질적 텍스트는 PEN-3를 사용하여 범주로 유입되고 범주의 역할과 영향에 따라 분석됩니다. 개입 내용에 관한 양적 데이터와 비교하여 조사 결과를 검토합니다.
프리젠테이션 후 1주일 및 6개월 기준
프로그램과의 정서적 연관성, 참가자의 인지-정서적 영향 및 소인 영향을 포함하여 참가자 인터뷰 텍스트의 질적 분석을 사용하여 평가된 행동 변화의 영향 요인
기간: 발표 후 1주일 ~ 6개월
텍스트 분석 프로그램의 질적 텍스트는 PEN-3를 사용하여 범주로 유입되고 범주의 역할과 영향에 따라 분석됩니다. 개입 내용에 관한 양적 데이터와 비교하여 조사 결과를 검토합니다.
발표 후 1주일 ~ 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roswell Park Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I 159309 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2013-01707 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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