Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narracyjne lub oparte na faktach filmy wideo zwiększające liczbę badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w społecznościach afroamerykańskich

20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

CRC Screening Myśli i uczucia: Zwiększenie zaangażowania Afroamerykanów

W tym randomizowanym badaniu klinicznym bada się oparte na narracjach lub faktach filmy wideo w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych raka jelita grubego w społecznościach afroamerykańskich. Informacyjne kasety wideo mogą pomóc zwiększyć liczbę uczestników, którzy biorą udział w badaniach przesiewowych kolonoskopii. Nie wiadomo jeszcze, czy filmy narracyjne mogą być skuteczniejsze niż filmy oparte na faktach w zwiększaniu liczby badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oceń zarówno czynniki indywidualne, jak i środowiskowe, które kierują decyzjami i zachowaniami dotyczącymi angażowania się lub nieangażowania w badania przesiewowe kolonoskopii dla Afroamerykanów w obu społecznościach.

II. Wykorzystując podejście społecznościowych badań uczestniczących (CBPR), opracuj i pilotuj prowadzoną przez rówieśników, opartą na narracji interwencję behawioralną dotyczącą raka jelita grubego w celu zwiększenia zachowań przesiewowych w kolonoskopii u Afroamerykanów.

III. Zbadaj skuteczność interwencji grupowej w stylu komunikacji narracyjnej w porównaniu z interwencją dydaktyczną, aby wpłynąć na zaangażowanie Afroamerykanów w badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, w tym zbadać stopień, w jakim interwencje społeczności wpływają na poznawcze i afektywne czynniki decyzyjne dotyczące poszukiwania opieki zdrowotnej.

IV. Zbadaj i zbadaj czynniki kontekstowe, które mogą wpływać na proces zmiany zachowania, aby lepiej zrozumieć badania przesiewowe raka jelita grubego (CRC) i zachowania związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej.

ZARYS: Lokalizacje programów są przydzielane losowo do 1 z 2 ramion.

ARM I: Uczestnicy oglądają filmy z informacjami o CRC i badaniach przesiewowych dostarczonymi przez osobistą narrację.

ARM II: Uczestnicy oglądają filmy z informacjami o CRC i badaniach przesiewowych dostarczanymi w formie wiadomości opartej na faktach.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy każdego komponentu (grupy fokusowe, ankiety i programy edukacyjne) będą mieć ukończone 18 lat; ci mężczyźni i kobiety są ogólnie zdrowi, poruszają się i mogą uczestniczyć w wydarzeniach w swojej społeczności; żadne kobiety, mężczyźni ani dzieci o jakimkolwiek pochodzeniu etnicznym lub społecznym nie zostaną wykluczone z programu edukacyjnego
  • INTERWENCJA EDUKACYJNA:
  • Obecnie nie przestrzega badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
  • Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin
  • Mają 50 lat lub więcej
  • Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim
  • OCENY NASTĘPCZE:
  • Musi być nieprzestrzegający zasad badania przesiewowego CRC w czasie programu edukacyjnego
  • Mieć usługę telefoniczną (komórkową lub stacjonarną), aby uczestniczyć w wywiadach uzupełniających
  • Wyrażają zgodę na udostępnienie/przegląd ich dokumentacji medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (narracja osobista)
Uczestnicy oglądają filmy z informacjami o CRC i badaniach przesiewowych dostarczonymi przez osobistą narrację.
Behawioralne: interwencja behawioralna
Zobacz osobisty film informacyjny z narracją
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Terapia behawioralna
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: interwencja behawioralna
Zobacz film informacyjny oparty na faktach
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Terapia behawioralna
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Aktywny komparator: Ramię II (przekaz oparty na faktach)
Uczestnicy oglądają filmy z informacjami na temat CRC i badań przesiewowych dostarczanymi za pomocą informacyjnego komunikatu opartego na faktach.
Behawioralne: interwencja behawioralna
Zobacz osobisty film informacyjny z narracją
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Terapia behawioralna
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: interwencja behawioralna
Zobacz film informacyjny oparty na faktach
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Terapia behawioralna
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prawdopodobieństwa badania przesiewowego CRC u osób, które wcześniej nie były badane
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy po prezentacji
Zostanie utworzony i podsumowany wynik zmiany (po prezentacji minus wstępna prezentacja). Ponadto wynik zmiany będzie dalej dychotomizowany (np. wzrost w porównaniu z brakiem wzrostu prawdopodobieństwa badania przesiewowego) i obliczony zostanie procent osób, u których wystąpiło zwiększone prawdopodobieństwo, oznaczony przez pi. Zostanie obliczony odpowiedni 95% przedział ufności. Aby przetestować różnice w zmiennych zebranych przed i po prezentacji, zostaną użyte uogólnione mieszane modele liniowe. Testowanie zostanie przeprowadzone przy nominalnym poziomie istotności 0,0,5 i przy użyciu przybliżonej metody testu t.
Linia bazowa do 6 miesięcy po prezentacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba negatywnych odpowiedzi afektywnych na badanie przesiewowe CRC według ankiet Affective Associations i Affectively-Based Risk
Ramy czasowe: Po prezentacji do 6 miesięcy
Liniowy model mieszany (LMM) zostanie zastosowany i zaimplementowany w programie SAS MIXED.
Po prezentacji do 6 miesięcy
Liczba pozytywnych odpowiedzi poznawczych na badanie przesiewowe CRC na badanie postrzeganego ryzyka opartego na poznaniu
Ramy czasowe: Po prezentacji do 6 miesięcy
LMM zostanie zastosowany i wdrożony w programie SAS MIXED.
Po prezentacji do 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy mieli lub zaplanowali kolonoskopię
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wykorzystany zostanie uogólniony model liniowy z funkcją logit link.
Do 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy wykonali test na krew utajoną w kale (FOBT)/test immunohistochemiczny w kale (FIT)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wykorzystany zostanie uogólniony model liniowy z funkcją logit link.
Do 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy omówili badanie przesiewowe CRC z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wykorzystany zostanie uogólniony model liniowy z funkcją logit link.
Do 6 miesięcy
Czynniki wpływające na zmiany zachowania, oceniane za pomocą jakościowych analiz tekstu z wywiadów z uczestnikami, w tym skojarzeń afektywnych z programem, wpływów poznawczo-afektywnych uczestników i wpływów predysponujących
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia po prezentacji i 6 miesięcy
Tekst jakościowy z programu do analizy tekstu zostanie podzielony na kategorie za pomocą PEN-3 i przeanalizowany zgodnie z rolą i wpływem kategorii. Ustalenia zostaną zbadane w porównaniu z danymi ilościowymi dotyczącymi treści interwencji.
Linia bazowa do 1 tygodnia po prezentacji i 6 miesięcy
Czynniki wpływające na zmiany zachowania, oceniane za pomocą jakościowych analiz tekstu z wywiadów z uczestnikami, w tym skojarzeń afektywnych z programem, wpływów poznawczo-afektywnych uczestników i wpływów predysponujących
Ramy czasowe: 1 tydzień po prezentacji do 6 miesięcy
Tekst jakościowy z programu do analizy tekstu zostanie podzielony na kategorie za pomocą PEN-3 i przeanalizowany zgodnie z rolą i wpływem kategorii. Ustalenia zostaną zbadane w porównaniu z danymi ilościowymi dotyczącymi treści interwencji.
1 tydzień po prezentacji do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I 159309 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2013-01707 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na interwencja behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj