Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Narrative eller faktabaserede videoer i stigende kolorektal cancerscreeninger i afroamerikanske samfund

20. juli 2022 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

CRC Screening Tanker og Følelser: Stigende Engagement af Afroamerikanere

Dette randomiserede kliniske forsøg studerer narrative eller faktabaserede videoer i stigende kolorektal cancerscreeninger i afroamerikanske samfund. Informationsvideobånd kan hjælpe med at øge antallet af deltagere, der deltager i koloskopiscreeninger. Det vides endnu ikke, om fortællende videoer kan være mere effektive end faktabaserede videoer til at øge screeninger af kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder både individuelle og miljømæssige faktorer, der styrer beslutninger og adfærd om at engagere sig eller ikke deltage i koloskopiscreeninger for afroamerikanere i de to samfund.

II. Ved at bruge en Community-Based Participatory Research (CBPR) tilgang, udvikle og afprøve en peer-ledet, narrativ-baseret kolorektal cancer adfærdsintervention til at øge koloskopi screeningsadfærd hos afroamerikanere.

III. Undersøg effektiviteten af ​​en gruppeintervention i narrativ kommunikationsstil sammenlignet med en didaktisk intervention for at påvirke afroamerikaneres engagement i kolorektal cancerscreening, herunder undersøgelse af, i hvilken grad fællesskabsinterventionerne påvirker kognitive og affektive beslutningstagningsfaktorer vedrørende sundhedssøgning.

IV. Undersøg og udforsk kontekstuelle faktorer, der kan påvirke processen med adfærdsændringer for bedre at forstå screening af kolorektal cancer (CRC) og adfærd, der søger sundhedspleje.

OVERSIGT: Programplaceringer er randomiseret til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne ser videoer med information om CRC og screening leveret af personlig fortælling.

ARM II: Deltagerne ser videoer med information om CRC og screening leveret af informativ faktabaseret besked.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i hver komponent (fokusgrupper, undersøgelser og uddannelsesprogrammer) vil være 18 år og derover; disse mænd og kvinder er generelt sunde, ambulante og i stand til at deltage i begivenheder i deres samfund; ingen kvinder, mænd eller børn af nogen etnisk eller social baggrund vil blive udelukket fra uddannelsesprogrammet
  • UDDANNELSESINTERVENTION:
  • I øjeblikket ikke tilhænger af kolorektal cancerscreening
  • Identificer dig selv som afroamerikaner
  • Er 50 år eller ældre
  • Har evnen til at give informeret samtykke på engelsk
  • OPFØLGENDE VURDERINGER:
  • Skal være ikke-tilsluttende til CRC-screening på tidspunktet for uddannelsesprogrammet
  • Har telefonservice (mobil eller fastnet), for at deltage i de opfølgende interviews
  • Accepter at give samtykke til frigivelse/gennemgang af deres journal

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (personlig fortælling)
Deltagerne ser videoer med information om CRC og screening leveret af personlig fortælling.
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssig intervention
Se personlig fortællende informativ video
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsændring
  • Adfærdsbehandling
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssig intervention
Se faktabaseret informationsvideo
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsændring
  • Adfærdsbehandling
Aktiv komparator: Arm II (faktabaseret besked)
Deltagerne ser videoer med information om CRC og screening leveret af informativ faktabaseret besked.
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssig intervention
Se personlig fortællende informativ video
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsændring
  • Adfærdsbehandling
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssig intervention
Se faktabaseret informationsvideo
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsændring
  • Adfærdsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sandsynligheden for CRC-screening hos tidligere ikke-screenede forsøgspersoner
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter præsentation
En ændringsscore (efter præsentation minus præpræsentation) vil blive oprettet og opsummeret. Derudover vil ændringsscoren blive yderligere dikotomiseret (f.eks. stigning versus ingen stigning i sandsynligheden for screening), og procentdelen af ​​dem, der oplevede en øget sandsynlighed, angivet med pi, vil blive beregnet. Et tilsvarende 95 % konfidensinterval vil blive beregnet. For at teste for forskelle i variabler indsamlet før og efter præsentation, vil generaliserede blandede lineære modeller blive brugt. Testning vil blive udført på 0,0,5 nominelt signifikansniveau og ved hjælp af den omtrentlige t-testmetode.
Baseline til 6 måneder efter præsentation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal negative affektive svar på CRC-screening pr. Affective Associations og Affectively-Based Risk-undersøgelser
Tidsramme: Post-præsentation op til 6 måneder
En lineær blandet model (LMM) vil blive anvendt og implementeret i SAS-programmet MIXED.
Post-præsentation op til 6 måneder
Antal positive kognitive responser på CRC-screening pr. kognitivt baseret opfattet risikoundersøgelse
Tidsramme: Post-præsentation op til 6 måneder
En LMM vil blive ansat og implementeret i SAS programmet MIXED.
Post-præsentation op til 6 måneder
Antal deltagere, der havde eller planlagt koloskopi
Tidsramme: Op til 6 måneder
En generaliseret lineær model med en logit link funktion vil blive brugt.
Op til 6 måneder
Antal deltagere, der udførte fækal okkult blodprøve (FOBT)/fækal immunhistokemi-test (FIT)
Tidsramme: Op til 6 måneder
En generaliseret lineær model med en logit link funktion vil blive brugt.
Op til 6 måneder
Antal deltagere, der diskuterede CRC-screening med deres primære læge
Tidsramme: Op til 6 måneder
En generaliseret lineær model med en logit link funktion vil blive brugt.
Op til 6 måneder
Påvirkningsfaktorer i adfærdsændringer, vurderet ved hjælp af kvalitative analyser af tekst fra deltagerinterviews, herunder affektive associationer til programmet, deltagernes kognitive-affektive påvirkninger og prædisponerende påvirkninger
Tidsramme: Baseline til 1 uge efter præsentation og 6 måneder
Kvalitativ tekst fra et tekstanalyseprogram vil blive opdelt i kategorier ved hjælp af PEN-3 og analyseret i henhold til kategoriernes rolle og indflydelse. Fundene vil blive undersøgt i forhold til kvantitative data vedrørende indholdet af interventionen.
Baseline til 1 uge efter præsentation og 6 måneder
Påvirkningsfaktorer i adfærdsændringer, vurderet ved hjælp af kvalitative analyser af tekst fra deltagerinterviews, herunder affektive associationer til programmet, deltagernes kognitive-affektive påvirkninger og prædisponerende påvirkninger
Tidsramme: 1 uge efter præsentation til 6 måneder
Kvalitativ tekst fra et tekstanalyseprogram vil blive opdelt i kategorier ved hjælp af PEN-3 og analyseret i henhold til kategoriernes rolle og indflydelse. Fundene vil blive undersøgt i forhold til kvantitative data vedrørende indholdet af interventionen.
1 uge efter præsentation til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2014

Først opslået (Skøn)

31. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I 159309 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2013-01707 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med adfærdsmæssig intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner