Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Berättande eller faktabaserade videor för att öka antalet undersökningar av kolorektal cancer i afroamerikanska samhällen

20 juli 2022 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

CRC Screening Tankar och känslor: Ökat engagemang hos afroamerikaner

Denna randomiserade kliniska prövning studerar berättande eller faktabaserade videor i ökande screening av kolorektal cancer i afroamerikanska samhällen. Informationsvideoband kan hjälpa till att öka antalet deltagare som deltar i koloskopiundersökningar. Det är ännu inte känt om berättande videor kan vara effektivare än faktabaserade videor för att öka screeningarna för kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Bedöma både individuella och miljömässiga faktorer som styr beslut och beteenden att engagera sig eller inte delta i koloskopiscreeningar för afroamerikaner i de två samhällena.

II. Med hjälp av en Community-Based Participatory Research (CBPR) tillvägagångssätt, utveckla och pilotera en peer-ledd, narrativ-baserad kolorektal cancer beteende intervention för att öka koloskopi screening beteenden hos afroamerikaner.

III. Undersök effektiviteten av en gruppintervention i narrativ kommunikationsstil jämfört med en didaktisk intervention för att påverka afroamerikanernas engagemang i screening av kolorektal cancer, inklusive att undersöka i vilken grad samhällsinterventionerna påverkar kognitiva och affektiva beslutsfattande faktorer om vårdsökande.

IV. Undersök och utforska kontextuella faktorer som kan påverka processen för beteendeförändring för att bättre förstå screening av kolorektal cancer (CRC) och beteenden som söker vård.

DISPLAY: Programplatserna är randomiserade till 1 av 2 armar.

ARM I: Deltagarna ser videor med information om CRC och screening som levereras av personlig berättelse.

ARM II: Deltagarna ser videor med information om CRC och screening som levereras av informativt faktabaserat meddelande.

Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 3 och 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1310

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i varje komponent (fokusgrupper, undersökningar och utbildningsprogram) kommer att vara 18 år och äldre; dessa män och kvinnor är i allmänhet friska, ambulerande och kan delta i evenemang i deras samhälle; inga kvinnor, män eller barn av någon etnisk eller social bakgrund kommer att uteslutas från utbildningsprogrammet
  • UTBILDNINGSOMRÅDE:
  • För närvarande inte ansluten till screening av kolorektal cancer
  • Identifiera dig själv som afroamerikan
  • Är 50 år eller äldre
  • Ha förmågan att ge informerat samtycke på engelska
  • UPPFÖLJNINGSBEDÖMNINGAR:
  • Måste vara icke-anhängare för CRC-screening vid tidpunkten för utbildningsprogrammet
  • Ha telefontjänst (mobil eller fast telefon) för att delta i uppföljningsintervjuerna
  • Godkänner att ge samtycke till frigivning/granskning av sin journal

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (personlig berättelse)
Deltagarna ser videor med information om CRC och screening som levereras av personlig berättelse.
Beteende: beteendeintervention
Se personlig berättande informationsvideo
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Beteendeterapi
  • Beteendeändring
  • Beteendebehandling
Beteende: beteendeintervention
Se faktabaserad informationsvideo
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Beteendeterapi
  • Beteendeändring
  • Beteendebehandling
Aktiv komparator: Arm II (faktabaserat meddelande)
Deltagarna ser videor med information om CRC och screening som levereras av informativt faktabaserat meddelande.
Beteende: beteendeintervention
Se personlig berättande informationsvideo
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Beteendeterapi
  • Beteendeändring
  • Beteendebehandling
Beteende: beteendeintervention
Se faktabaserad informationsvideo
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Beteendeterapi
  • Beteendeändring
  • Beteendebehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sannolikheten för CRC-screening hos tidigare icke-screenade ämnen
Tidsram: Baslinje till 6 månader efter presentationen
En förändringspoäng (efter presentation minus förpresentation) kommer att skapas och sammanfattas. Dessutom kommer förändringspoängen att dikotomeras ytterligare (t.ex. ökning kontra ingen ökning av sannolikheten för screening) och procenten av de som upplevde en ökad sannolikhet, betecknad med pi, kommer att beräknas. Ett motsvarande 95 % konfidensintervall kommer att beräknas. För att testa för skillnader i variabler insamlade före och efter presentation kommer generaliserade blandade linjära modeller att användas. Testning kommer att göras på 0,0,5 nominell signifikansnivå och med den ungefärliga t-testmetoden.
Baslinje till 6 månader efter presentationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal negativa affektiva svar på CRC-screening per Affective Associations och Affectively-Based Risk-undersökningar
Tidsram: Postpresentation upp till 6 månader
En linjär blandad modell (LMM) kommer att användas och implementeras i SAS-programmet MIXED.
Postpresentation upp till 6 månader
Antal positiva kognitiva svar på CRC-screening per kognitivt baserad uppfattad riskundersökning
Tidsram: Postpresentation upp till 6 månader
En LMM kommer att anställas och implementeras i SAS-programmet MIXED.
Postpresentation upp till 6 månader
Antal deltagare som hade eller planerat koloskopi
Tidsram: Upp till 6 månader
En generaliserad linjär modell med en logit länkfunktion kommer att användas.
Upp till 6 månader
Antal deltagare som utförde det fekala ockulta blodprovet (FOBT)/fekalt immunhistokemitest (FIT)
Tidsram: Upp till 6 månader
En generaliserad linjär modell med en logit länkfunktion kommer att användas.
Upp till 6 månader
Antal deltagare som diskuterade CRC-screening med sin primärvårdsläkare
Tidsram: Upp till 6 månader
En generaliserad linjär modell med en logit länkfunktion kommer att användas.
Upp till 6 månader
Påverkande faktorer i beteendeförändringar, utvärderade med hjälp av kvalitativa analyser av text från deltagarintervjuer, inklusive affektiva associationer till programmet, deltagarnas kognitiva-affektiva influenser och predisponerande influenser
Tidsram: Baslinje till 1 vecka efter presentation och 6 månader
Kvalitativ text från ett textanalysprogram kommer att delas in i kategorier med hjälp av PEN-3 och analyseras enligt kategoriernas roll och inflytande. Resultaten kommer att undersökas i jämförelse med kvantitativa data om innehållet i interventionen.
Baslinje till 1 vecka efter presentation och 6 månader
Påverkande faktorer i beteendeförändringar, utvärderade med hjälp av kvalitativa analyser av text från deltagarintervjuer, inklusive affektiva associationer till programmet, deltagarnas kognitiva-affektiva influenser och predisponerande influenser
Tidsram: 1 vecka efter presentation till 6 månader
Kvalitativ text från ett textanalysprogram kommer att delas in i kategorier med hjälp av PEN-3 och analyseras enligt kategoriernas roll och inflytande. Resultaten kommer att undersökas i jämförelse med kvantitativa data om innehållet i interventionen.
1 vecka efter presentation till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I 159309 (Annan identifierare: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2013-01707 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på beteendeintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera