Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Narrative eller faktabaserte videoer i økende kolorektal kreftscreeninger i afroamerikanske samfunn

20. juli 2022 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

CRC screening tanker og følelser: økende engasjement av afroamerikanere

Denne randomiserte kliniske studien studerer narrative eller faktabaserte videoer i økende kolorektal kreftscreeninger i afroamerikanske samfunn. Informasjonsvideoer kan bidra til å øke antallet deltakere som deltar i koloskopiscreeninger. Det er foreløpig ikke kjent om narrative videoer kan være mer effektive enn faktabaserte videoer for å øke screening av tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder både individuelle og miljømessige faktorer som styrer beslutninger og atferd om å engasjere seg eller ikke delta i koloskopiscreeninger for afroamerikanere i de to samfunnene.

II. Ved å bruke en Community-Based Participatory Research (CBPR) tilnærming, utvikle og pilotere en peer-ledet, narrativ-basert kolorektal kreft atferdsintervensjon for å øke koloskopi screening atferd hos afroamerikanere.

III. Undersøk effektiviteten av en gruppeintervensjon i narrativ kommunikasjonsstil sammenlignet med en didaktisk intervensjon for å påvirke afroamerikaneres engasjement i screening for kolorektal kreft, inkludert å undersøke i hvilken grad fellesskapsintervensjonene påvirker kognitive og affektive beslutningsfaktorer om helsehjelp.

IV. Undersøk og utforsk kontekstuelle faktorer som kan påvirke prosessen med atferdsendring for å bedre forstå screening av kolorektal kreft (CRC) og atferd som søker helsetjenester.

OVERSIKT: Programplasseringer er randomisert til 1 av 2 armer.

ARM I: Deltakerne ser på videoer med informasjon om CRC og screening levert av personlig fortelling.

ARM II: Deltakerne ser på videoer med informasjon om CRC og screening levert av informativ faktabasert melding.

Etter fullført studie følges pasientene opp etter 3 og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1310

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i hver komponent (fokusgrupper, undersøkelser og utdanningsprogrammer) vil være 18 år og eldre; disse mennene og kvinnene er generelt sunne, ambulerende og i stand til å delta i arrangementer i samfunnet deres; ingen kvinner, menn eller barn av noen etnisk eller sosial bakgrunn vil bli ekskludert fra utdanningsprogrammet
  • UTDANNINGSINTERVENSJON:
  • Foreløpig ikke-tilhenger av kolorektal kreftscreening
  • Identifiser deg selv som afroamerikaner
  • Er 50 år eller eldre
  • Ha muligheten til å gi informert samtykke på engelsk
  • OPPFØLGINGSVURDERINGER:
  • Må være ikke-tilsluttende for CRC-screening på tidspunktet for utdanningsprogrammet
  • Ha telefontjeneste (mobil eller fasttelefon) for å delta i oppfølgingsintervjuene
  • Godta å gi samtykke til utgivelse/gjennomgang av journalen deres

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (personlig fortelling)
Deltakerne ser videoer med informasjon om CRC og screening levert av personlig fortelling.
Atferdsmessig: atferdsintervensjon
Se personlig narrativ informasjonsvideo
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsterapi
  • Atferdsendring
  • Atferdsmessig behandling
Atferdsmessig: atferdsintervensjon
Se faktabasert informasjonsvideo
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsterapi
  • Atferdsendring
  • Atferdsmessig behandling
Aktiv komparator: Arm II (faktabasert melding)
Deltakerne ser videoer med informasjon om CRC og screening levert av informativ faktabasert melding.
Atferdsmessig: atferdsintervensjon
Se personlig narrativ informasjonsvideo
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsterapi
  • Atferdsendring
  • Atferdsmessig behandling
Atferdsmessig: atferdsintervensjon
Se faktabasert informasjonsvideo
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsterapi
  • Atferdsendring
  • Atferdsmessig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sannsynligheten for CRC-screening hos tidligere uscreenede forsøkspersoner
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter presentasjon
En endringsscore (etterpresentasjon minus pre-presentasjon) vil bli opprettet og oppsummert. I tillegg vil endringsskåren bli ytterligere dikotomisert (f.eks. økning versus ingen økning i sannsynligheten for screening) og prosentandelen av de som opplevde økt sannsynlighet, betegnet med pi, vil bli beregnet. Et tilsvarende 95 % konfidensintervall vil bli beregnet. For å teste for forskjeller i variabler samlet inn før og etter presentasjon, vil generaliserte blandede lineære modeller bli brukt. Testing vil bli utført på 0,0,5 nominelt signifikansnivå og ved bruk av den tilnærmede t-testmetoden.
Baseline til 6 måneder etter presentasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall negative affektive svar på CRC-screening per affektive foreninger og affektivt-baserte risikoundersøkelser
Tidsramme: Post-presentasjon inntil 6 måneder
En lineær blandet modell (LMM) vil bli brukt og implementert i SAS-programmet MIXED.
Post-presentasjon inntil 6 måneder
Antall positive kognitive svar på CRC-screening per kognitivt basert opplevd risikoundersøkelse
Tidsramme: Post-presentasjon inntil 6 måneder
En LMM vil bli ansatt og implementert i SAS-programmet MIXED.
Post-presentasjon inntil 6 måneder
Antall deltakere som hadde eller planlagt koloskopi
Tidsramme: Inntil 6 måneder
En generalisert lineær modell med en logit link-funksjon vil bli brukt.
Inntil 6 måneder
Antall deltakere som utførte fekal okkult blodprøve (FOBT)/fecal immunohistochemistry test (FIT)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
En generalisert lineær modell med en logit link-funksjon vil bli brukt.
Inntil 6 måneder
Antall deltakere som diskuterte CRC-screening med sin primærlege
Tidsramme: Inntil 6 måneder
En generalisert lineær modell med en logit link-funksjon vil bli brukt.
Inntil 6 måneder
Påvirkningsfaktorer i atferdsendringer, vurdert ved hjelp av kvalitative analyser av tekst fra deltakerintervjuer, inkludert affektive assosiasjoner til programmet, deltakernes kognitive-affektive påvirkninger og disponerende påvirkninger
Tidsramme: Baseline til 1 uke etter presentasjon og 6 måneder
Kvalitativ tekst fra et tekstanalyseprogram vil bli delt inn i kategorier ved hjelp av PEN-3 og analysert i henhold til kategorienes rolle og innflytelse. Funn vil bli undersøkt i forhold til kvantitative data vedrørende innholdet i intervensjonen.
Baseline til 1 uke etter presentasjon og 6 måneder
Påvirkningsfaktorer i atferdsendringer, vurdert ved hjelp av kvalitative analyser av tekst fra deltakerintervjuer, inkludert affektive assosiasjoner til programmet, deltakernes kognitive-affektive påvirkninger og disponerende påvirkninger
Tidsramme: 1 uke etter presentasjon til 6 måneder
Kvalitativ tekst fra et tekstanalyseprogram vil bli delt inn i kategorier ved hjelp av PEN-3 og analysert i henhold til kategorienes rolle og innflytelse. Funn vil bli undersøkt i forhold til kvantitative data vedrørende innholdet i intervensjonen.
1 uke etter presentasjon til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I 159309 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2013-01707 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på atferdsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere