Narratív vagy tényeken alapuló videók a vastagbélrák-szűrések számának növeléséről az afroamerikai közösségekben
2022. július 20. frissítette: Roswell Park Cancer Institute
CRC átvilágítási gondolatok és érzések: az afroamerikaiak növekvő elkötelezettsége
Ez a randomizált klinikai vizsgálat narratív vagy tényeken alapuló videókat vizsgál az afro-amerikai közösségekben egyre gyakoribb vastagbélrákszűrések terén.
Az információs videofelvételek segíthetnek növelni a kolonoszkópiás szűréseken részt vevők számát.
Egyelőre nem ismert, hogy a narratív videók hatékonyabbak-e, mint a tényeken alapuló videók a vastagbélrák szűrésének fokozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Mérje fel mind az egyéni, mind a környezeti tényezőket, amelyek a két közösségben élő afroamerikaiak kolonoszkópiás szűrésein való részvételre vagy elutasításra vonatkozó döntéseket és magatartásokat irányítják.
II. Közösségi alapú részvételi kutatási (CBPR) megközelítést alkalmazva dolgozzon ki és próbáljon ki egy szakértők által vezetett, narratív alapú vastagbélrák-viselkedési beavatkozást a kolonoszkópiás szűrési viselkedés fokozására az afroamerikaiak körében.
III. Vizsgálja meg a narratív kommunikációs stílusú csoportos beavatkozás hatékonyságát egy didaktikai beavatkozással összehasonlítva az afro-amerikaiak vastagbélrákszűrésben való részvételének befolyásolására, beleértve annak vizsgálatát, hogy a közösségi beavatkozások milyen mértékben befolyásolják az egészségügyi ellátásra irányuló kognitív és affektív döntéshozatali tényezőket.
IV. Vizsgálja meg és fedezze fel a kontextuális tényezőket, amelyek befolyásolhatják a viselkedésváltozás folyamatát, hogy jobban megértsék a vastag- és végbélrák (CRC) szűrését és az egészségügyi ellátást igénylő magatartásokat.
VÁZLAT: A programhelyek a 2 kar közül 1-re vannak véletlenszerűen beosztva.
I. ARM: A résztvevők videókat néznek meg a CRC-vel és a szűréssel kapcsolatos információkkal, személyes elbeszélés alapján.
ARM II: A résztvevők a CRC-ről és a szűrésről szóló információkat tartalmazó videókat tekintenek meg, tájékoztató jellegű, tényeken alapuló üzenettel.
A vizsgálat befejezése után a betegeket 3 és 6 hónapos korban követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1310
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyes komponensek (fókuszcsoportok, felmérések és oktatási programok) résztvevői 18 éves vagy idősebbek; ezek a férfiak és nők általában egészségesek, járóképesek, és képesek részt venni a közösségükben zajló eseményeken; semmilyen etnikai vagy társadalmi hátterű nő, férfi vagy gyermek nem zárható ki az oktatási programból
- OKTATÁSI BEAVATKOZÁS:
- Jelenleg nem alkalmazzák a vastag- és végbélrák szűrését
- Afro-amerikainak vallja magát
- 50 éves vagy idősebb
- Legyen képes tájékozott beleegyezést adni angol nyelven
- NYOMON KÖVETKEZŐ ÉRTÉKELÉSEK:
- Nem kell részt vennie a CRC szűrésében az oktatási program idején
- Rendelkezzen telefonos szolgáltatással (mobil vagy vezetékes), hogy részt vegyen a nyomon követési interjúkban
- Hozzájárulnak ahhoz, hogy beleegyezést adjanak egészségügyi dokumentációjuk kiadásához/felülvizsgálatához
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kar I (személyes elbeszélés)
A résztvevők videókat tekinthetnek meg a CRC-vel és a szűréssel kapcsolatos információkkal, személyes elbeszélés alapján.
|
Tekintse meg a személyes narratív tájékoztató videót
Más nevek:
Tekintse meg a tényeken alapuló tájékoztató videót
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Arm II (tényalapú üzenet)
A résztvevők a CRC-ről és a szűrésről szóló információkat tartalmazó videókat tekintenek meg, tájékoztató jellegű, tényeken alapuló üzenettel.
|
Tekintse meg a személyes narratív tájékoztató videót
Más nevek:
Tekintse meg a tényeken alapuló tájékoztató videót
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CRC-szűrés valószínűségének változása korábban nem szűrt alanyoknál
Időkeret: Kiindulási állapot a bemutatás utáni 6 hónapig
|
Változási pontszám (prezentáció utáni mínusz preprezentáció) jön létre és összegezi.
Ezenkívül a változási pontszámot tovább dichotomizálják (pl. a szűrés valószínűségének növekedése a növekedéssel szemben), és kiszámításra kerül azoknak a százalékos aránya, akiknél megnövekedett a valószínűség, amelyet pi-vel jelölünk.
A megfelelő 95%-os konfidencia intervallumot számítjuk ki.
A bemutatás előtt és után gyűjtött változók közötti különbségek tesztelésére általánosított vegyes lineáris modelleket használunk.
A tesztelést 0,0,5 névleges szignifikancia szinten, közelítő t-próba módszerrel végezzük.
|
Kiindulási állapot a bemutatás utáni 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CRC-szűrésre adott negatív érzelmi válaszok száma affektív asszociációkra és affektív alapú kockázati felmérésekre
Időkeret: Bemutatás után 6 hónapig
|
A SAS MIXED programban egy lineáris vegyes modellt (LMM) fognak alkalmazni és implementálni.
|
Bemutatás után 6 hónapig
|
|
A CRC-szűrésre adott pozitív kognitív válaszok száma kognitív alapú észlelt kockázati felmérésenként
Időkeret: Bemutatás után 6 hónapig
|
A SAS MIXED programban LMM kerül alkalmazásra és bevezetésre.
|
Bemutatás után 6 hónapig
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél kolonoszkópiát végeztek vagy tervezettek
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Egy általánosított lineáris modellt fogunk használni logit link funkcióval.
|
Akár 6 hónapig
|
|
Azon résztvevők száma, akik elvégezték a széklet okkult vérvizsgálatát (FOBT) / széklet immunhisztokémiai tesztjét (FIT)
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Egy általánosított lineáris modellt fogunk használni logit link funkcióval.
|
Akár 6 hónapig
|
|
Azon résztvevők száma, akik megbeszélték a CRC-szűrést az alapellátó orvosukkal
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Egy általánosított lineáris modellt fogunk használni logit link funkcióval.
|
Akár 6 hónapig
|
|
A viselkedésváltozások befolyásoló tényezői, a résztvevőkkel készült interjúk szövegének kvalitatív elemzésével értékelve, beleértve a programmal való érzelmi asszociációkat, a résztvevők kognitív-affektív hatásait és hajlamosító hatásokat
Időkeret: Kiindulási állapot a bemutatás utáni 1 hétig és 6 hónapig
|
A szövegelemző programból származó minőségi szöveget a PEN-3 segítségével kategóriákba csatornázzák, és a kategóriák szerepe és befolyása szerint elemzik.
A megállapításokat a beavatkozás tartalmára vonatkozó kvantitatív adatokkal összehasonlítva kell megvizsgálni.
|
Kiindulási állapot a bemutatás utáni 1 hétig és 6 hónapig
|
|
A viselkedésváltozások befolyásoló tényezői, a résztvevőkkel készült interjúk szövegének kvalitatív elemzésével értékelve, beleértve a programmal való érzelmi asszociációkat, a résztvevők kognitív-affektív hatásait és hajlamosító hatásokat
Időkeret: 1 héttel a bemutatás után 6 hónapig
|
A szövegelemző programból származó minőségi szöveget a PEN-3 segítségével kategóriákba csatornázzák, és a kategóriák szerepe és befolyása szerint elemzik.
A megállapításokat a beavatkozás tartalmára vonatkozó kvantitatív adatokkal összehasonlítva kell megvizsgálni.
|
1 héttel a bemutatás után 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I 159309 (Egyéb azonosító: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2013-01707 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .