Disulfiram et zinc chélaté pour le Rx de Mets Mel disséminé qui a échoué au traitement de première ligne

Critère d'intégration:

Les sujets doivent remplir tous les critères d'inclusion suivants pour pouvoir participer à l'étude, sauf indication contraire :

1. Patients masculins et féminins atteints d'un cancer du mélanome de stade IV avec des métastases prouvées par biopsie démontrées par des études d'imagerie. L'étendue de la maladie doit être documentée par tomodensitométrie du thorax, de l'abdomen et du bassin, ou TEP/TDM. Au moins un site de la maladie doit être mesurable selon les critères RECIST.
2. Âge de 18 ans ou plus
3. Statut de performance ECOG de 0 à 2
4. Les patients doivent avoir reçu et progressé après ou ne pas avoir répondu à au moins un cycle de traitement de première intention (chimiothérapie, biothérapie ou biochimiothérapie) ou ne pas vouloir ou ne pas être éligibles pour suivre un traitement standard
5. Les patients présentant des métastases cérébrales ainsi que des maladies sur d'autres sites sont éligibles pour participer si leur maladie cérébrale a été traitée par chirurgie ou radiothérapie
6. Ne reçoit pas actuellement d'autres chimiothérapies anticancéreuses
7. Ne participe pas actuellement à une autre étude
8. AST et ALT de base non supérieurs à 2,0 X la limite supérieure de la normale
9. Capable et désireux de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'étude
10. Capable d'ingérer des médicaments oraux
11. Aucune allergie connue au disulfirame ou au gluconate de zinc
12. Disposé à s'abstenir d'ingérer des boissons alcoolisées pendant l'étude
13. Cuivre sérique dans la plage normale au départ, ou s'il est en dehors de la plage normale, le PI examinera la signification clinique

Critère d'exclusion:

Les sujets potentiels de l'étude qui répondent à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles pour participer à l'étude :

1. Participation à un autre essai clinique d'un médicament thérapeutique au cours des 30 derniers jours
2. Dépendance à l'alcool ou à la cocaïne
3. AST ou ALT de base supérieur à 2,0 X limite supérieure de la normale
4. Incapable d'ingérer des médicaments oraux
5. Incapable de subir une tomodensitométrie en raison de l'incapacité de s'allonger dans le scanner ;
6. Recevoir activement des agents de chimiothérapie anticancéreuse cytotoxiques
7. Preuve d'allergie au thiurame (peut se présenter comme une allergie de contact au caoutchouc ou à l'élastique)
8. Utilisation actuelle de la sertraline et de la cyclosporine
9. Les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas un moyen de contraception efficace communément accepté ; les femmes en âge de procréer auront un test de grossesse avant l'inscription
10. Besoin de warfarine ou de théophylline, dont le métabolisme est probablement influencé par le disulfirame
11. Les femmes enceintes et les mères allaitantes ne sont pas autorisées à participer à cette étude
12. Patients prenant des médicaments métabolisés par le cytochrome P450 2E1, y compris la chlorzoxazone ou l'halothane et ses dérivés