Disulfiram og chelateret zink til Rx af disseminerede Mets Mel, der har mislykkedes førstelinjebehandling

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonerne skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til deltagelse i undersøgelsen, medmindre andet er angivet:

1. Mandlige og kvindelige patienter med stadium IV melanomkræft med biopsipåviste metastaser påvist ved billeddiagnostiske undersøgelser. Omfanget af sygdom bør dokumenteres ved CT-skanning af bryst, mave og bækken eller PET/CT-scanning. Mindst ét ​​sygdomssted skal kunne måles ved RECIST-kriterier.
2. Alder på 18 år eller mere
3. ECOG-ydelsesstatus på 0 - 2
4. Patienter skal have modtaget og udviklet sig efter eller ikke reageret på mindst én cyklus af førstelinjebehandling (kemoterapi, bioterapi eller biokemoterapi) eller være uvillige eller ude af stand til at gennemgå standardbehandling
5. Patienter med hjernemetastaser sammen med sygdom på andre steder er berettiget til at deltage, hvis deres hjernesygdom er blevet behandlet med kirurgi eller stråling
6. Modtager ikke i øjeblikket anden cancerkemoterapi
7. Deltager ikke i en anden undersøgelse i øjeblikket
8. Baseline AST og ALAT ikke større end 2,0 X øvre normalgrænse
9. Kan og er villig til at give informeret samtykke og til at overholde undersøgelsesprocedurer
10. I stand til at indtage oral medicin
11. Ingen kendt allergi over for disulfiram eller zinkgluconat
12. Villig til at afstå fra indtagelse af alkoholholdige drikkevarer under undersøgelsen
13. Serum kobber inden for det normale område ved baseline, eller hvis det er uden for det normale område, vil PI gennemgå for klinisk betydning

Ekskluderingskriterier:

Potentielle forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke kvalificerede til at deltage i undersøgelsen:

1. Deltagelse i et andet klinisk forsøg med et terapeutisk lægemiddel i løbet af de seneste 30 dage
2. Afhængighed af alkohol eller kokain
3. Baseline AST eller ALAT større end 2,0 X øvre normalgrænse
4. Ude af stand til at indtage oral medicin
5. Ude af stand til at gennemgå CT-scanning på grund af manglende evne til at ligge liggende i scanneren;
6. Modtager aktivt cytotoksiske cancerkemoterapimidler
7. Tegn på thiuramallergi (kan optræde som kontaktallergi over for gummi eller elastik)
8. Nuværende brug af sertralin og cyclosporin
9. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger et almindeligt accepteret effektivt præventionsmiddel; kvinder i den fødedygtige alder skal have en graviditetstest inden tilmelding
10. Behov for warfarin eller theophyllin, hvis metabolisme sandsynligvis er påvirket af disulfiram
11. Gravide kvinder og ammende mødre må ikke tilmelde sig denne undersøgelse
12. Patienter, der tager medicin, der metaboliseres af cytochrom P450 2E1, herunder chlorzoxazon eller halothan og dets derivater