Disulfiram og chelert sink for Rx av disseminerte Mets Mel som har mislyktes i førstelinjeterapi

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for deltakelse i studien, med mindre annet er spesifisert:

1. Mannlige og kvinnelige pasienter med stadium IV melanomkreft med biopsipåviste metastaser vist ved bildediagnostikk. Sykdomsomfang bør dokumenteres ved CT-skanning av bryst, mage og bekken, eller PET/CT-skanning. Minst ett sykdomssted bør kunne måles med RECIST-kriterier.
2. Alder 18 år eller mer
3. ECOG-ytelsesstatus på 0 - 2
4. Pasienter må ha mottatt og utviklet seg etter eller ikke respondert på minst én syklus med førstelinjebehandling (kjemoterapi, bioterapi eller biokjemoterapi) eller være uvillige eller ikke kvalifisert til å gjennomgå standardbehandling
5. Pasienter med hjernemetastaser sammen med sykdom på andre steder er kvalifisert til å delta hvis hjernesykdommen deres har blitt behandlet med kirurgi eller stråling
6. Får for tiden ikke annen kreftkjemoterapi
7. Deltar ikke i en annen studie for øyeblikket
8. Baseline AST og ALAT ikke større enn 2,0 X øvre normalgrense
9. Evne og villig til å gi informert samtykke og til å overholde studieprosedyrer
10. Kan innta orale medisiner
11. Ingen kjent allergi mot disulfiram eller sinkglukonat
12. Villig til å avstå fra inntak av alkoholholdige drikker mens du er på studiet
13. Serumkobber innenfor normalområdet ved baseline, eller hvis utenfor normalområdet, vil PI vurdere for klinisk betydning

Ekskluderingskriterier:

Potensielle studieobjekter som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for deltakelse i studien:

1. Deltakelse i en annen klinisk utprøving av et terapeutisk legemiddel i løpet av de siste 30 dagene
2. Avhengighet av alkohol eller kokain
3. Baseline AST eller ALAT større enn 2,0 X øvre normalgrense
4. Kan ikke innta orale medisiner
5. Kan ikke gjennomgå CT-skanning på grunn av manglende evne til å ligge liggende i skanneren;
6. Mottar aktivt cytotoksiske kreftkjemoterapimidler
7. Bevis på thiuramallergi (kan forekomme som kontaktallergi mot gummi eller elastikk)
8. Nåværende bruk av sertralin og ciklosporin
9. Kvinner i fertil alder som ikke bruker et allment akseptert effektivt prevensjonsmiddel; kvinner i fertil alder vil ha en graviditetstest før påmelding
10. Behov for warfarin eller teofyllin, hvis metabolisme sannsynligvis påvirkes av disulfiram
11. Gravide kvinner og ammende mødre har ikke lov til å melde seg på denne studien
12. Pasienter som tar medisiner metabolisert av cytokrom P450 2E1, inkludert klorzoksazon eller halotan og dets derivater