Disulfiram i chelatowany cynk jako lekarstwo na rozsiane Mets Mel, które zakończyło się niepowodzeniem terapii pierwszego rzutu

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby kwalifikować się do udziału w badaniu, o ile nie określono inaczej:

1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z rakiem czerniaka w stadium IV z przerzutami potwierdzonymi biopsją wykazanymi w badaniach obrazowych. Stopień zaawansowania choroby należy udokumentować za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy lub badania PET/CT. Co najmniej jedno miejsce choroby powinno być mierzalne według kryteriów RECIST.
2. Wiek 18 lat lub więcej
3. Stan wydajności ECOG 0 - 2
4. Pacjenci muszą otrzymać i mieć progresję po co najmniej jednym cyklu terapii pierwszego rzutu (chemioterapii, bioterapii lub biochemioterapii) lub nie reagować na nią lub nie chcą lub nie kwalifikują się do poddania się standardowej terapii
5. Pacjenci z przerzutami do mózgu wraz z chorobą w innych miejscach są uprawnieni do udziału, jeśli ich choroba mózgu była leczona chirurgicznie lub radioterapią
6. Obecnie nie otrzymuje innej chemioterapii przeciwnowotworowej
7. Obecnie nie uczestniczy w innym badaniu
8. Wyjściowe wartości AST i ALT nie większe niż 2,0 x górna granica normy
9. Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania
10. Potrafi przyjmować leki doustne
11. Brak znanej alergii na disulfiram lub glukonian cynku
12. Chęć powstrzymania się od spożywania napojów alkoholowych podczas badania
13. Miedź w surowicy mieści się w normalnym zakresie na początku badania lub jeśli jest poza normalnym zakresem, wskaźnik PI zostanie zweryfikowany pod kątem istotności klinicznej

Kryteria wyłączenia:

Potencjalni uczestnicy badania, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, nie kwalifikują się do udziału w badaniu:

1. Udział w innym badaniu klinicznym leku terapeutycznego w ciągu ostatnich 30 dni
2. Uzależnienie od alkoholu lub kokainy
3. Wyjściowa aktywność AST lub ALT większa niż 2,0 x górna granica normy
4. Nie można przyjmować leków doustnych
5. Nie można poddać się tomografii komputerowej z powodu niemożności leżenia w skanerze w pozycji leżącej;
6. Aktywnie przyjmujący cytotoksyczne chemioterapeutyki przeciwnowotworowe
7. Dowody na alergię na tiuram (może objawiać się jako alergia kontaktowa na gumę lub gumę)
8. Obecne zastosowanie sertraliny i cyklosporyny
9. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują powszechnie akceptowanej skutecznej metody antykoncepcji; kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu przed włączeniem
10. Potrzeba warfaryny lub teofiliny, na których metabolizm prawdopodobnie wpływa disulfiram
11. Kobiety w ciąży i matki karmiące nie mogą brać udziału w tym badaniu
12. Pacjenci przyjmujący leki metabolizowane przez cytochrom P450 2E1, w tym chlorzoksazon lub halotan i jego pochodne