Disulfiram e zinco chelato per l'Rx di Mets Mel disseminato che ha fallito la terapia di prima linea

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per poter partecipare allo studio, se non diversamente specificato:

1. Pazienti di sesso maschile e femminile con cancro al melanoma in stadio IV con metastasi provate da biopsia dimostrate da studi di imaging. L'estensione della malattia deve essere documentata mediante scansione TC del torace, addome e pelvi o scansione PET/TC. Almeno una sede della malattia deve essere misurabile secondo i criteri RECIST.
2. Età di 18 anni o più
3. Performance status ECOG di 0 - 2
4. I pazienti devono aver ricevuto e progredito dopo o non aver risposto ad almeno un ciclo di terapia di prima linea (chemioterapia, bioterapia o biochemioterapia) o non vogliono o non sono idonei a sottoporsi a terapia standard
5. I pazienti con metastasi cerebrali insieme a malattia in altri siti possono partecipare se la loro malattia cerebrale è stata trattata con chirurgia o radiazioni
6. Attualmente non sta ricevendo altra chemioterapia per il cancro
7. Attualmente non partecipa a un altro studio
8. AST e ALT al basale non superiori a 2,0 volte il limite superiore della norma
9. In grado e disposto a fornire il consenso informato e a rispettare le procedure dello studio
10. In grado di ingerire farmaci per via orale
11. Nessuna allergia nota al disulfiram o al gluconato di zinco
12. Disponibilità ad astenersi dall'ingestione di bevande alcoliche durante lo studio
13. Rame sierico all'interno dell'intervallo normale al basale, o se al di fuori dell'intervallo normale, il PI esaminerà il significato clinico

Criteri di esclusione:

I potenziali soggetti dello studio che soddisfano uno dei seguenti criteri non sono idonei per la partecipazione allo studio:

1. Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica di un farmaco terapeutico negli ultimi 30 giorni
2. Dipendenza da alcol o cocaina
3. AST o ALT al basale superiori a 2,0 volte il limite superiore della norma
4. Incapace di ingerire farmaci per via orale
5. Incapace di sottoporsi a scansione TC a causa dell'incapacità di sdraiarsi nello scanner;
6. Ricevere attivamente agenti chemioterapici contro il cancro citotossico
7. Evidenza di allergia al tiurame (può presentarsi come allergia da contatto alla gomma o all'elastico)
8. Uso corrente di sertralina e ciclosporina
9. Donne in età fertile che non utilizzano un mezzo contraccettivo efficace comunemente accettato; le donne in età fertile saranno sottoposte a un test di gravidanza prima dell'arruolamento
10. Necessità di warfarin o teofillina, il cui metabolismo è probabilmente influenzato dal disulfiram
11. Le donne incinte e le madri che allattano non sono autorizzate a iscriversi a questo studio
12. Pazienti che assumono farmaci metabolizzati dal citocromo P450 2E1, incluso il clorzossazone o l'alotano e i suoi derivati