Disulfiram en gechelateerd zink voor de Rx van gedissemineerde Mets Mel die eerstelijnstherapie heeft gefaald

Inclusiecriteria:

De proefpersonen moeten voldoen aan alle volgende inclusiecriteria om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, tenzij anders aangegeven:

1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten met stadium IV melanoomkanker met biopsie bewezen metastasen aangetoond door beeldvormingsstudies. De omvang van de ziekte moet worden gedocumenteerd door middel van CT-scanning van de borstkas, buik en bekken, of PET/CT-scanning. Ten minste één ziekteplaats moet meetbaar zijn volgens de RECIST-criteria.
2. Leeftijd van 18 jaar of ouder
3. ECOG-prestatiestatus van 0 - 2
4. Patiënten moeten hebben ontvangen en progressie hebben gemaakt na of niet hebben gereageerd op ten minste één cyclus van eerstelijnstherapie (chemotherapie, biotherapie of biochemotherapie) of zijn niet bereid of komen niet in aanmerking voor standaardtherapie
5. Patiënten met hersenmetastasen en ziekte op andere locaties komen in aanmerking voor deelname als hun hersenziekte is behandeld met een operatie of bestraling
6. Krijgt momenteel geen andere kankerchemotherapie
7. Momenteel niet deelnemen aan een ander onderzoek
8. Baseline AST en ALT niet groter dan 2,0 x bovengrens van normaal
9. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures
10. In staat om orale medicatie in te nemen
11. Geen bekende allergie voor disulfiram of zinkgluconaat
12. Bereid om tijdens het onderzoek af te zien van inname van alcoholische dranken
13. Serumkoper binnen het normale bereik bij baseline, of indien buiten het normale bereik, zal de PI beoordelen op klinische significantie

Uitsluitingscriteria:

Potentiële proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:

1. Deelname aan een andere klinische proef met een therapeutisch geneesmiddel gedurende de afgelopen 30 dagen
2. Verslaving aan alcohol of cocaïne
3. Baseline AST of ALT groter dan 2,0 x bovengrens van normaal
4. Niet in staat orale medicatie in te nemen
5. Kan geen CT-scan ondergaan vanwege het onvermogen om liggend in de scanner te liggen;
6. Actief ontvangen van cytotoxische kankerchemotherapiemiddelen
7. Bewijs van thiuram-allergie (kan aanwezig zijn als contactallergie voor rubber of elastiek)
8. Huidig ​​​​gebruik van sertraline en cyclosporine
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen algemeen aanvaard effectief anticonceptiemiddel gebruiken; vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen vóór inschrijving een zwangerschapstest ondergaan
10. Behoefte aan warfarine of theofylline, waarvan het metabolisme waarschijnlijk wordt beïnvloed door disulfiram
11. Zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven mogen niet deelnemen aan dit onderzoek
12. Patiënten die medicijnen gebruiken die worden gemetaboliseerd door cytochroom P450 2E1, waaronder chloorzoxazon of halothaan en zijn derivaten