Дисульфирам и хелатный цинк для лечения рассеянного Mets Mel, который не дал результатов терапии первой линии

Критерии включения:

Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие в исследовании, если не указано иное:

1. Пациенты мужского и женского пола с раком меланомы IV стадии с метастазами, подтвержденными биопсией, подтвержденными визуализирующими исследованиями. Степень заболевания должна быть задокументирована с помощью КТ грудной клетки, брюшной полости и таза или ПЭТ/КТ. По крайней мере один очаг заболевания должен поддаваться измерению по критериям RECIST.
2. Возраст 18 лет и старше
3. Состояние производительности ECOG 0–2
4. Пациенты должны получить и прогрессировать после или не дать ответа по крайней мере на один цикл терапии первой линии (химиотерапия, биотерапия или биохимиотерапия) или не хотят или не подходят для прохождения стандартной терапии
5. Пациенты с метастазами в головной мозг наряду с заболеванием других локализаций имеют право на участие, если их заболевание головного мозга было вылечено с помощью хирургического вмешательства или лучевой терапии.
6. В настоящее время не получает другую химиотерапию рака
7. В настоящее время не участвует в другом исследовании
8. Исходные АСТ и АЛТ не превышают 2,0-кратного верхнего предела нормы
9. Способен и желает дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
10. Способен принимать пероральные препараты
11. Аллергия на дисульфирам или глюконат цинка неизвестна.
12. Готовы воздержаться от приема алкогольных напитков во время исследования
13. Медь в сыворотке в пределах нормального диапазона на исходном уровне или вне нормального диапазона, PI рассмотрит клиническую значимость

Критерий исключения:

Потенциальные субъекты исследования, которые соответствуют любому из следующих критериев, не имеют права на участие в исследовании:

1. Участие в другом клиническом исследовании терапевтического препарата в течение последних 30 дней
2. Пристрастие к алкоголю или кокаину
3. Исходный уровень АСТ или АЛТ выше верхней границы нормы более чем в 2,0 раза.
4. Невозможно принимать пероральные препараты
5. Невозможно пройти КТ из-за невозможности лежать в сканере;
6. Активно получающие цитотоксические химиотерапевтические агенты рака
7. Признаки аллергии на тиурам (может проявляться как контактная аллергия на резину или резину)
8. Текущее использование сертралина и циклоспорина
9. Женщины детородного возраста, не использующие общепринятые эффективные средства контрацепции; женщины детородного возраста будут проходить тест на беременность перед зачислением
10. Потребность в варфарине или теофиллине, метаболизм которых, вероятно, зависит от дисульфирама.
11. Беременные женщины и кормящие матери не допускаются к участию в этом исследовании.
12. Пациенты, которые принимают лекарства, метаболизирующиеся цитохромом P450 2E1, включая хлорзоксазон или галотан и его производные.