Disulfiram och kelatzink för Rx av spridd Mets Mel som har misslyckats med första linjens terapi

Inklusionskriterier:

Försökspersonerna måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigade till deltagande i studien, om inte annat anges:

1. Manliga och kvinnliga patienter med melanomcancer i stadium IV med biopsibeprövade metastaser påvisade genom avbildningsstudier. Sjukdomens omfattning ska dokumenteras genom CT-skanning av bröst, buk och bäcken, eller PET/CT-skanning. Minst ett sjukdomsställe bör kunna mätas med RECIST-kriterier.
2. Ålder 18 år eller mer
3. ECOG-prestandastatus på 0 - 2
4. Patienter måste ha fått och utvecklats efter eller inte svarat på minst en cykel av förstahandsbehandling (kemoterapi, bioterapi eller biokemoterapi) eller är ovilliga eller inte kvalificerade att genomgå standardterapi
5. Patienter med hjärnmetastaser tillsammans med sjukdomar på andra platser är berättigade att delta om deras hjärnsjukdom har behandlats med kirurgi eller strålning
6. Får för närvarande inte annan cancerkemoterapi
7. Deltar för närvarande inte i en annan studie
8. Baslinje AST och ALAT inte större än 2,0 X övre normalgräns
9. Kan och är villig att ge informerat samtycke och att följa studieprocedurer
10. Kan inta orala mediciner
11. Ingen känd allergi mot disulfiram eller zinkglukonat
12. Villig att avstå från intag av alkoholhaltiga drycker under studien
13. Serumkoppar inom det normala intervallet vid baslinjen, eller om det ligger utanför det normala intervallet, kommer PI att granska för klinisk betydelse

Exklusions kriterier:

Potentiella försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier är inte berättigade att delta i studien:

1. Deltagande i en annan klinisk prövning av ett terapeutiskt läkemedel under de senaste 30 dagarna
2. Beroende av alkohol eller kokain
3. Baslinje AST eller ALAT större än 2,0 X övre normalgräns
4. Kan inte få i sig orala mediciner
5. Kan inte genomgå CT-skanning på grund av oförmåga att ligga liggande i skannern;
6. Tar aktivt emot cytotoxiska cancerkemoterapimedel
7. Bevis på thiuramallergi (kan förekomma som kontaktallergi mot gummi eller elastik)
8. Nuvarande användning av sertralin och ciklosporin
9. Kvinnor i fertil ålder som inte använder ett allmänt accepterat effektivt preventivmedel; kvinnor i fertil ålder kommer att genomgå ett graviditetstest före inskrivningen
10. Behov av warfarin eller teofyllin, vars ämnesomsättning troligen påverkas av disulfiram
11. Gravida kvinnor och ammande mödrar får inte delta i denna studie
12. Patienter som tar mediciner som metaboliseras av cytokrom P450 2E1, inklusive klorzoxazon eller halotan och dess derivat