Effet des préparations pour nourrissons contenant de la lactoferrine bovine et une faible concentration en fer sur la santé et la fonction immunitaire du nourrisson (LIME)

Le lait maternel est l'étalon-or de la nutrition infantile précoce et les nourrissons allaités présentent des avantages dans plusieurs résultats à court et à long terme par rapport à ceux nourris au lait maternisé.

Le premier objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ajout de lactoferrine bovine aux préparations pour nourrissons. L'hypothèse générale est que la lactoferrine bovine réduit certaines des différences précédemment observées entre les nourrissons nourris au lait maternisé et allaités en ce qui concerne la santé et le développement. Le principal résultat étudié est l'effet sur la fonction immunitaire. Le deuxième objectif est d'étudier les effets d'une concentration en fer plus faible dans les préparations pour nourrissons et de tester l'hypothèse selon laquelle le fer peut être abaissé sans effets négatifs sur la santé et le développement. Le principal résultat étudié ici est le statut en fer. Les autres résultats de cet essai sont la composition du microbiote, la métabolomique, la croissance, la composition corporelle et le développement cognitif.

Pour tester l'hypothèse de la lactoferrine, des nourrissons nourris au lait maternisé seront recrutés et nourris avec une formule témoin à faible teneur en fer (2 mg/L) ou la même formule additionnée de lactoferrine bovine. Pour tester l'hypothèse du fer, un troisième groupe recevra la même formule (sans lactoferrine) avec une concentration en fer plus élevée (8 mg/L). L'allocation de groupe pour tous les nourrissons nourris au lait maternisé sera randomisée en double aveugle. De plus, les nourrissons allaités seront recrutés et utilisés comme groupe de référence (gold standard).