Effekt av modersmjölksersättning med bovint laktoferrin och låg järnkoncentration på spädbarns hälsa och immunfunktion (LIME)

Bröstmjölk är guldstandarden för tidig spädbarnsnäring och ammade spädbarn har fördelar i flera kort- och långtidsresultat jämfört med de som utfodras med formel.

Det första syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att lägga till bovint laktoferrin till modersmjölksersättning. Den allmänna hypotesen är att laktoferrin från nötkreatur minskar några av de tidigare observerade skillnaderna mellan modersmjölksersättning och spädbarn som ammas när det gäller hälsa och utveckling. Det huvudsakliga resultatet som studeras är effekten på immunförsvaret. Det andra syftet är att studera effekterna av lägre järnkoncentration i modersmjölksersättning och att testa hypotesen att järn kan sänkas utan negativa effekter på hälsa och utveckling. Det huvudsakliga resultatet som studeras här är järnstatus. Andra resultat i denna studie är mikrobiotasammansättning, metabolomik, tillväxt, kroppssammansättning och kognitiv utveckling.

För att testa laktoferrinhypotesen kommer spädbarn som fått mjölkersättning att rekryteras och utfodras med en kontrollformulering med lågt järnhalt (2 mg/L), eller samma formel kompletterad med bovint laktoferrin. För att testa järnhypotesen kommer en tredje grupp att få samma formel (ingen laktoferrin) med högre järnkoncentration (8 mg/L). Grupptilldelningen för alla spädbarn som får modermjölksersättning kommer att vara dubbelblind randomiserad. Dessutom kommer ammade spädbarn att rekryteras och användas som referensgrupp (guldstandard).