ウシラクトフェリンと低鉄濃度の乳児用調製粉乳が乳児の健康と免疫機能に及ぼす影響 (LIME)

母乳は早期乳児栄養のゴールドスタンダードであり、母乳で育てられた乳児は、人工乳で育てられた乳児と比較して、いくつかの短期的および長期的な結果において利点があります.

この研究の最初の目的は、乳児用調合乳にウシラクトフェリンを添加する効果を評価することです。 一般的な仮説は、ウシのラクトフェリンは、健康と発育に関して人工乳と母乳で育てられた乳児の間で以前に観察された違いのいくつかを軽減するというものです. 研究された主な結果は、免疫機能への影響です。 2 番目の目的は、乳児用調合乳の鉄分濃度の低下の影響を研究し、健康と発育に悪影響を与えることなく鉄分を下げることができるという仮説を検証することです。 ここで研究された主な結果は、鉄の状態です。 この試験のその他の結果は、微生物叢の組成、メタボロミクス、成長、体組成、および認知発達です。

ラクトフェリンの仮説を検証するために、粉ミルクで育てられた乳児を募集し、低鉄分 (2 mg/L) の対照粉ミルク、またはウシのラクトフェリンを添加した同じ粉ミルクを与えます。 鉄の仮説を検証するために、3 番目のグループには、より高い鉄濃度 (8 mg/L) の同じ処方 (ラクトフェリンなし) を与えます。 粉ミルクで育てられたすべての乳児のグループ割り当ては、二重盲検無作為化されます。 さらに、母乳で育てられた乳児が募集され、参照グループ (ゴールド スタンダード) として使用されます。