Effekt av morsmelkerstatning med bovin laktoferrin og lav jernkonsentrasjon på spedbarnshelse og immunfunksjon (LIME)

Morsmelk er gullstandarden for tidlig spedbarnsernæring, og spedbarn som ammes har fordeler i flere kort- og langsiktige utfall sammenlignet med de som får morsmelkerstatning.

Det første målet med denne studien er å evaluere effekten av å tilsette bovint laktoferrin til morsmelkerstatning. Den generelle hypotesen er at bovint laktoferrin reduserer noen av de tidligere observerte forskjellene mellom morsmelkerstatning og spedbarn som ammes med hensyn til helse og utvikling. Hovedresultatet som er studert er effekten på immunfunksjonen. Det andre målet er å studere effekten av lavere jernkonsentrasjon i morsmelkerstatning og å teste hypotesen om at jern kan senkes uten negative effekter på helse og utvikling. Hovedresultatet som er studert her er jernstatus. Andre utfall i denne studien er mikrobiotasammensetning, metabolomikk, vekst, kroppssammensetning og kognitiv utvikling.

For å teste laktoferrinhypotesen, vil spedbarn som får morsmelkerstatning bli rekruttert og matet med en kontrollerstatning med lavt jerninnhold (2 mg/L), eller den samme formelen supplert med bovin laktoferrin. For å teste jernhypotesen vil en tredje gruppe få samme formel (ingen laktoferrin) med høyere jernkonsentrasjon (8 mg/L). Gruppetildeling for alle spedbarn som får morsmelkerstatning vil være dobbeltblind randomisert. I tillegg vil ammede spedbarn rekrutteres og brukes som referansegruppe (gullstandard).