- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02105909
GWAS dans un petit groupe d'adultes blancs obèses métaboliquement sains
2 avril 2014 mis à jour par: Doina Kulick, MD, University of Nevada, Las Vegas
Études d'association à l'échelle du génome (GWAS) pour identifier les gènes candidats de susceptibilité à l'obésité dans une population soigneusement phénotypée et métaboliquement saine d'adultes blancs obèses
Il s'agit d'une étude pilote GWAS qui vise à identifier les gènes candidats possibles associés à l'obésité en explorant le polymorphisme mononucléotidique (SNP) dans un petit groupe d'adultes blancs obèses et métaboliquement sains, appariés avec des adultes blancs maigres, métaboliquement sains.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le phénotypage minutieux de l'appariement du sable du sujet augmente le pouvoir de trouver des SNP associés de manière significative à l'obésité (telle que définie par l'IMC).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Entre 60% et 70% du risque d'obésité semble être héréditaire.
Malheureusement, les gènes exacts impliqués ont été difficiles à identifier.
De nouvelles technologies existent maintenant pour aider les chercheurs à découvrir les gènes de susceptibilité à l'obésité.
L'une de ces technologies est la puce Affymetrix Genome-Wide Human SNP (single nucleotide polymorphism) Array 6.0.
Les SNP sont des différences individuelles de paires de bases dans les gènes de différents individus, et ils sont la principale source de diversité génétique humaine.
Les "puces" sont des surfaces de silicium de la taille d'une vignette qui contiennent des copies de centaines de milliers de SNP du génome humain (dans ce cas, environ 900 000).
Les puces SNP permettent aux chercheurs de cribler des milliers de gènes en une seule expérience et de comparer les gènes de sujets atteints d'une maladie ou d'un état particulier avec des sujets témoins non affectés.
L'étude des enquêteurs utilise des puces SNP pour comparer les profils génétiques de sujets obèses (N = 20, indice de masse corporelle > 35 kg/m2) sans comorbidités courantes liées à l'obésité telles que le diabète sucré ou l'hypertension avec des témoins maigres bien appariés (N = 20, indice de masse corporelle 18-25 kg/m2).
Il s'agit d'une étude pilote destinée à explorer les éléments suivants : 1) les associations possibles entre l'obésité et des gènes de susceptibilité à l'obésité non identifiés auparavant ; 2) les associations entre les gènes connus de l'obésité et le risque d'obésité chez les sujets sans comorbidités métaboliques liées à l'obésité ; et 3) dans quelle mesure nos données génétiques sont conformes à d'autres études dans des populations similaires afin d'évaluer si les chercheurs ont identifié une cohorte représentative de sujets obèses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Adultes de 40 ans ou plus
- Hommes ou femmes de race blanche
- IMC ≥ 35 kg/m² ou antécédents d'IMC ≥ 35 kg/m², ou IMC inférieur à 25 kg/m2
- Aucune utilisation actuelle ou passée de médicaments hypoglycémiants
- Aucun antécédent médical actuel ou passé de diabète sucré
- Aucun antécédent médical actuel ou passé de maladie coronarienne établie (angine de poitrine, infarctus du myocarde, test de stress cardiaque anormal)
- Pas d'antécédents médicaux actuels ou passés ou de traitement pour les troubles thyroïdiens
- Aucune utilisation actuelle ou passée de médicaments hypolipidémiants ou diagnostic d'un trouble lipidique
- Pas d'antécédents médicaux actuels ou passés ou de traitement pour l'hypertension
Volonté du sujet de fournir aux investigateurs de l'étude une copie de son dossier médical ou d'autoriser les investigateurs de l'étude à accéder aux informations médicales spécifiques suivantes :
- Glycémie plasmatique à jeun (moins de 100 mg/dL/5,6 mmol/L)
- Cholestérol HDL-C (plus de 40 mg/dL /1,03 mmol/L)
- Cholestérol total (moins de 239 mg/dL/ 6,18 mmol/L)
- Cholestérol LDL (moins de 159 mg/dL/4,11 mmol/L)
Critère d'exclusion:
- - Formes monogéniques connues d'obésité
- Maladie des ovaires polykystiques (chez les femmes)
- Syndromes malabsorptifs ou maldigestifs (maladie coeliaque, maladie de Crohn, maladies inflammatoires de l'intestin, etc.)
- Anorexie mentale ou boulimie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sujets obèses
Analyse ADN
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Comparateur placebo: sujets maigres
Analyse ADN
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de SNP associés à un IMC élevé
Délai: ligne de base
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Utilisation de GWAS pour identifier les gènes candidats associés à l'obésité (IMC élevé) chez des adultes blancs soigneusement phénotypés atteints d'obésité (tel que défini par l'IMC), métaboliquement sains, appariés avec des adultes maigres et blancs métaboliquement sains.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Première publication (Estimation)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIH P20 RR-016464
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .