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GWAS in un piccolo gruppo di adulti bianchi obesi metabolicamente sani

2 aprile 2014 aggiornato da: Doina Kulick, MD, University of Nevada, Las Vegas

Genome Wide Association Studies (GWAS) per identificare i geni candidati alla suscettibilità all'obesità in una popolazione di adulti bianchi obesi accuratamente fenotipizzati e metabolicamente sani

Questo è uno studio pilota GWAS che mira a identificare possibili geni candidati associati all'obesità esplorando il polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) in un piccolo gruppo di adulti bianchi obesi, metabolicamente sani, abbinati ad adulti bianchi magri, metabolicamente sani. I ricercatori ipotizzano che l'attenta fenotipizzazione del soggetto e la corrispondenza con la sabbia aumentino il potere di trovare SNP significativamente associato all'obesità (come definito dal BMI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra il 60% e il 70% del rischio di obesità sembra essere ereditabile. Sfortunatamente, i geni esatti coinvolti sono stati difficili da identificare. Ora esistono nuove tecnologie per aiutare i ricercatori a scoprire i geni di suscettibilità all'obesità. Una di queste tecnologie sono i chip Affymetrix Genome-Wide Human SNP (polimorfismo a singolo nucleotide) Array 6.0. Gli SNP sono differenze di coppie di basi individuali nei geni di individui diversi e sono la principale fonte di diversità genetica umana. I "chip" sono superfici di silicio delle dimensioni di una miniatura che contengono copie di centinaia di migliaia di SNP del genoma umano (in questo caso circa 900.000). I chip SNP consentono ai ricercatori di esaminare migliaia di geni in un singolo esperimento e confrontare i geni di soggetti con una particolare malattia o condizione con soggetti di controllo non affetti. Lo studio dei ricercatori utilizza i chip SNP per confrontare i profili genetici di soggetti obesi (N = 20, indice di massa corporea > 35 kg/m2) senza comorbilità comuni correlate all'obesità come il diabete mellito o l'ipertensione con controlli ben assortiti e magri (N = 20, indice di massa corporea 18-25 kg/m2). Questo è uno studio pilota inteso a esplorare quanto segue: 1) possibili associazioni tra obesità e geni di suscettibilità all'obesità precedentemente non identificati; 2) associazioni tra geni noti dell'obesità e rischio di obesità in soggetti senza comorbilità metaboliche correlate all'obesità; e 3) in che misura i nostri dati genetici sono conformi ad altri studi in popolazioni simili come un modo per valutare se i ricercatori hanno identificato una coorte rappresentativa di soggetti obesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Adulti di età pari o superiore a 40 anni
  • Maschi o femmine caucasici
  • BMI ≥ 35 kg/m² o anamnesi di BMI ≥ 35 kg/m², o BMI inferiore a 25 kg/m2
  • Nessun uso attuale o passato di farmaci ipoglicemizzanti
  • Nessuna storia medica attuale o passata di diabete mellito
  • Nessuna storia medica attuale o passata di malattia coronarica accertata (angina, infrazione del miocardio, test da sforzo cardiaco anormale)
  • Nessuna storia medica attuale o passata o trattamento per i disturbi della tiroide
  • Nessun uso attuale o passato di farmaci ipolipemizzanti o diagnosi di un disturbo lipidico
  • Nessuna storia medica attuale o passata o trattamento per l'ipertensione

  • La disponibilità del soggetto a fornire agli sperimentatori dello studio una copia delle loro cartelle cliniche o a dare il permesso agli investigatori dello studio di accedere alle seguenti informazioni mediche specifiche:

    • Glicemia plasmatica a digiuno (inferiore a 100 mg/dL/5,6 mmol/L)
    • Colesterolo HDL-C (più di 40 mg/dL/1,03 mmol/L)
    • Colesterolo totale (meno di 239 mg/dL/ 6,18mmol/L)
    • Colesterolo LDL (meno di 159 mg/dL/4.11 mmol/L)

Criteri di esclusione:

  • - Forme monogeniche note di obesità
  • Malattia dell'ovaio policistico (nelle donne)
  • Sindromi da malassorbimento o maldigestive (celiachia, morbo di Crohn, malattie infiammatorie intestinali, ecc.)
  • Anoressia nervosa o bulimia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: soggetti obesi
Analisi del DNA
Altro: GWAS
Comparatore placebo: soggetti magri
Analisi del DNA
Altro: GWAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di SNP associati a BMI elevato
Lasso di tempo: linea di base
Utilizzo di GWAS per identificare i geni candidati associati all'obesità (indice di massa corporea elevato) in adulti bianchi accuratamente fenotipizzati con obesità (come definito da indice di massa corporea), metabolicamente sani, abbinati ad adulti bianchi magri e metabolicamente sani.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIH P20 RR-016464

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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