Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GWAS i en lille gruppe af metabolisk sunde overvægtige hvide voksne

2. april 2014 opdateret af: Doina Kulick, MD, University of Nevada, Las Vegas

Genome Wide Association Studies (GWAS) for at identificere kandidatgener for fedmefølsomhed i en omhyggeligt fænotypebestemt, metabolisk sund befolkning af overvægtige hvide voksne

Dette er et GWAS-pilotstudie, der har til formål at identificere mulige kandidatgener, der associeres med fedme ved at udforske enkelt nukleotidpolymorfi (SNP) i en lille gruppe af overvægtige, metabolisk sunde hvide voksne, matchet med magre, hvide voksne, metabolisk sunde. Forskerne antager, at den omhyggelige fænotypning af emnet, der matcher sandet, øger evnen til at finde SNP signifikant associerer med fedme (som defineret af BMI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem 60%-70% af risikoen for fedme ser ud til at være arvelig. Desværre har de nøjagtige gener, der er involveret, været svære at identificere. Nye teknologier eksisterer nu for at hjælpe forskere med at opdage gener for fedmefølsomhed. En af disse teknologier er Affymetrix Genome-Wide Human SNP (single nucleotide polymorphism) Array 6.0-chips. SNP'er er individuelle baseparforskelle i gener fra forskellige individer, og de er hovedkilden til menneskelig genetisk diversitet. "Chipperne" er siliciumoverflader i miniaturestørrelse, der indeholder kopier af hundredtusindvis af SNP'er af det menneskelige genom (i dette tilfælde omkring 900.000). SNP-chips giver forskere mulighed for at screene tusindvis af gener i et enkelt eksperiment og sammenligne gener fra forsøgspersoner med en bestemt sygdom eller tilstand med upåvirkede kontrolpersoner. Undersøgelsesundersøgelsen bruger SNP-chips til at sammenligne de genetiske profiler af overvægtige forsøgspersoner (N = 20, kropsmasseindeks > 35 kg/m2) uden almindelige fedme-relaterede komorbiditeter såsom diabetes mellitus eller hypertension med velafstemte, magre kontroller (N = 20, kropsmasseindeks 18-25 kg/m2). Dette er et pilotstudie, der har til formål at udforske følgende: 1) mulige sammenhænge mellem fedme og tidligere uidentificerede gener for fedmefølsomhed; 2) sammenhænge mellem kendte fedmegener og fedmerisiko hos personer uden fedme-relaterede metaboliske komorbiditeter; og 3) hvor godt vores genetiske data stemmer overens med andre undersøgelser i lignende populationer som en måde at vurdere, om efterforskerne har identificeret en repræsentativ kohorte af overvægtige forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Voksne 40 år eller ældre
  • Kaukasiske hanner eller hunner
  • BMI ≥ 35 kg/m² eller historie med BMI ≥ 35 kg/m², eller BMi mindre end 25 kg/m2
  • Ingen nuværende eller tidligere brug af glukosesænkende medicin
  • Ingen nuværende eller tidligere sygehistorie med diabetes mellitus
  • Ingen nuværende eller tidligere sygehistorie med etableret koronararteriesygdom (angina, myokardieinfraktioner, unormal hjertestresstest)
  • Ingen nuværende eller tidligere sygehistorie eller behandling for skjoldbruskkirtellidelser
  • Ingen nuværende eller tidligere brug af lipidsænkende medicin eller diagnose af en lipidforstyrrelse
  • Ingen nuværende eller tidligere sygehistorie eller behandling for hypertension

  • Forsøgspersonens vilje til at give undersøgelsens efterforskere en kopi af deres lægejournaler eller give tilladelse til undersøgelsens efterforskere til at få adgang til følgende specifikke medicinske oplysninger:

    • Fastende plasmaglukose (mindre end 100 mg/dL/5,6 mmol/L)
    • HDL-C kolesterol (mere end 40 mg/dL /1,03 mmol/L)
    • Total kolesterol (mindre end 239 mg/dL/6,18 mmol/L)
    • LDL-kolesterol (mindre end 159 mg/dL/4,11 mmol/L)

Ekskluderingskriterier:

  • - Kendte monogene former for fedme
  • Polycystisk ovariesygdom (hos kvinder)
  • Malabsorptive eller dårlige fordøjelsessyndromer (cøliaki, Crohns sygdom, inflammatorisk tarmsygdom osv.)
  • Anorexia nervosa eller bulimi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: overvægtige emner
DNA-analyse
Andet: GWAS
Placebo komparator: magre emner
DNA-analyse
Andet: GWAS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal SNP'er forbundet med højt BMI
Tidsramme: baseline
Brug af GWAS til at identificere kandidatgener, der associerer med fedme (højt BMI) hos en omhyggeligt fænotypebestemt hvide voksne med fedme (som defineret af BMI), metabolisk sunde, matchet med magre, hvide voksne metabolisk sunde.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIH P20 RR-016464

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GWAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner