- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02105909
GWAS i en liten grupp metaboliskt friska feta vita vuxna
2 april 2014 uppdaterad av: Doina Kulick, MD, University of Nevada, Las Vegas
Genome Wide Association Studies (GWAS) för att identifiera kandidatgener för mottaglighet för fetma i en noggrant fenotypad, metaboliskt frisk population av feta vita vuxna
Detta är en GWAS-pilotstudie som syftar till att identifiera möjliga kandidatgener som associeras med fetma genom att utforska singelnukleotidpolymorfism (SNP) i en liten grupp av feta, metaboliskt friska vita vuxna, matchade med magra, vita vuxna, metaboliskt friska.
Utredarna antar att den noggranna fenotypningen av ämnets sandmatchning ökar förmågan att hitta SNP signifikant associerar med fetma (enligt BMI definierat).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mellan 60%-70% av risken för fetma verkar vara ärftlig.
Tyvärr har de exakta generna som är involverade varit svåra att identifiera.
Ny teknik finns nu för att hjälpa forskare att upptäcka gener för mottaglighet för fetma.
En av dessa teknologier är Affymetrix Genome-Wide Human SNP (single nucleotide polymorphism) Array 6.0-chips.
SNP är individuella basparskillnader i gener från olika individer, och de är huvudkällan till mänsklig genetisk mångfald.
"Chips" är kiselytor i miniatyrstorlek som innehåller kopior av hundratusentals SNP:er av det mänskliga genomet (i det här fallet runt 900 000).
SNP-chips tillåter forskare att screena tusentals gener i ett enda experiment och jämföra gener från försökspersoner med en viss sjukdom eller tillstånd med opåverkade kontrollämnen.
Utredarnas studie använder SNP-chips för att jämföra de genetiska profilerna för överviktiga försökspersoner (N = 20, kroppsmassaindex > 35 kg/m2) utan vanliga fetmarelaterade komorbiditeter som diabetes mellitus eller högt blodtryck med välmatchade, magra kontroller (N = 20, kroppsmassaindex 18-25 kg/m2).
Detta är en pilotstudie avsedd att utforska följande: 1) möjliga samband mellan fetma och tidigare oidentifierade gener för fetmakänslighet; 2) samband mellan kända fetmagener och fetmarisk hos personer utan fetmarelaterade metabola komorbiditeter; och 3) hur väl våra genetiska data överensstämmer med andra studier i liknande populationer som ett sätt att bedöma om utredarna har identifierat en representativ kohort av överviktiga personer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Vuxna 40 år eller äldre
- Kaukasiska hanar eller honor
- BMI ≥ 35 kg/m² eller historia av BMI ≥ 35 kg/m², eller BMi mindre än 25 kg/m2
- Ingen aktuell eller tidigare användning av glukossänkande läkemedel
- Ingen aktuell eller tidigare medicinsk historia av diabetes mellitus
- Ingen aktuell eller tidigare medicinsk historia av etablerad kranskärlssjukdom (kärlkramp, hjärtinfarkt, onormalt stresstest på hjärtat)
- Ingen aktuell eller tidigare medicinsk historia av eller behandling för sköldkörtelsjukdomar
- Ingen nuvarande eller tidigare användning av lipidsänkande läkemedel eller diagnos av en lipidstörning
- Ingen aktuell eller tidigare medicinsk historia av eller behandling för hypertoni
Försökspersonens villighet att förse studieutredarna med en kopia av sina medicinska journaler eller ge studieutredarna tillstånd att få tillgång till följande specifika medicinska information:
- Fastande plasmaglukos (mindre än 100 mg/dL/5,6 mmol/L)
- HDL-C-kolesterol (mer än 40 mg/dL /1,03 mmol/L)
- Totalt kolesterol (mindre än 239 mg/dL/6,18 mmol/L)
- LDL-kolesterol (mindre än 159 mg/dL/4,11 mmol/L)
Exklusions kriterier:
- - Kända monogena former av fetma
- Polycystisk äggstockssjukdom (hos kvinnor)
- Malabsorptiva eller maldigestiva syndrom (Celiaki, Crohns sjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.)
- Anorexia nervosa eller bulimi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: överviktiga ämnen
DNA-analys
|
|
|
Placebo-jämförare: magra ämnen
DNA-analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal SNP associerade med högt BMI
Tidsram: baslinje
|
Att använda GWAS för att identifiera kandidatgener som associeras med fetma (högt BMI) hos en noggrant fenotypad vita vuxna med fetma (enligt definitionen av BMI), metaboliskt friska, matchade med magra, vita vuxna metaboliskt friska.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2014
Första postat (Uppskatta)
7 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIH P20 RR-016464
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .