Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GWAS w małej grupie zdrowych metabolicznie otyłych białych dorosłych

2 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Doina Kulick, MD, University of Nevada, Las Vegas

Badania asocjacyjne całego genomu (GWAS) w celu zidentyfikowania genów podatności na otyłość kandydatów w dokładnie fenotypowanej, zdrowej metabolicznie populacji otyłych białych dorosłych

Jest to badanie pilotażowe GWAS, którego celem jest zidentyfikowanie potencjalnych genów kandydujących na otyłość poprzez zbadanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) w małej grupie otyłych, zdrowych metabolicznie białych dorosłych, dopasowanych do szczupłych, białych dorosłych, zdrowych metabolicznie. Badacze wysuwają hipotezę, że staranne fenotypowanie badanego pasującego piasku zwiększa moc znajdowania SNP istotnie związanego z otyłością (zgodnie z definicją BMI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 60% do 70% ryzyka otyłości wydaje się być dziedziczne. Niestety, dokładne geny zaangażowane były trudne do zidentyfikowania. Istnieją obecnie nowe technologie, które pomagają naukowcom odkrywać geny podatności na otyłość. Jedną z tych technologii jest chip Affymetrix Genome-Wide Human SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu) Array 6.0. SNP to indywidualne różnice w parach zasad w genach różnych osobników i są głównym źródłem różnorodności genetycznej człowieka. „Chipy” to silikonowe powierzchnie wielkości paznokcia, które zawierają kopie setek tysięcy SNP ludzkiego genomu (w tym przypadku około 900 000). Czipy SNP umożliwiają naukowcom badanie przesiewowe tysięcy genów w jednym eksperymencie i porównywanie genów osób z określoną chorobą lub stanem z osobami kontrolnymi, które nie zostały dotknięte chorobą. Badanie badaczy wykorzystuje chipy SNP do porównania profili genetycznych osób otyłych (N = 20, wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2) bez typowych chorób współistniejących związanych z otyłością, takich jak cukrzyca lub nadciśnienie, z dobrze dobranymi, szczupłymi kontrolami (N = 20, wskaźnik masy ciała 18-25 kg/m2). To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie następujących kwestii: 1) możliwych związków między otyłością a wcześniej niezidentyfikowanymi genami podatności na otyłość; 2) powiązania między znanymi genami otyłości a ryzykiem otyłości u osób bez współistniejących chorób metabolicznych związanych z otyłością; oraz 3) jak dobrze nasze dane genetyczne są zgodne z innymi badaniami na podobnych populacjach jako sposób oceny, czy badacze zidentyfikowali reprezentatywną kohortę osób otyłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Dorośli w wieku 40 lat lub starsi
  • Kaukaskie samce lub samice
  • BMI ≥ 35 kg/m2 lub BMI w wywiadzie ≥ 35 kg/m2 lub BMI poniżej 25 kg/m2
  • Brak obecnie lub w przeszłości stosowania leków obniżających poziom glukozy
  • Brak obecnej lub przeszłej historii medycznej cukrzycy
  • Brak aktualnej lub przeszłej historii medycznej stwierdzonej choroby wieńcowej (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowy test wysiłkowy serca)
  • Brak aktualnej lub przeszłej historii medycznej lub leczenia zaburzeń tarczycy
  • Brak obecnie lub w przeszłości stosowania leków obniżających poziom lipidów lub rozpoznanie zaburzenia lipidowego
  • Brak aktualnej lub przeszłej historii medycznej lub leczenia nadciśnienia tętniczego
  • Gotowość uczestnika do dostarczenia badaczom kopii ich dokumentacji medycznej lub zezwolenia badaczom na dostęp do następujących konkretnych informacji medycznych:

    • Stężenie glukozy w osoczu na czczo (poniżej 100 mg/dl/5,6 mmol/l)
    • Cholesterol HDL-C (powyżej 40 mg/dl /1,03 mmol/l)
    • Cholesterol całkowity (poniżej 239 mg/dl/6,18 mmol/l)
    • Cholesterol LDL (poniżej 159 mg/dl/4,11 mmol/L)

Kryteria wyłączenia:

  • - Znane monogenowe formy otyłości
  • Zespół policystycznych jajników (u kobiet)
  • Zespoły złego wchłaniania lub złego trawienia (celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, nieswoiste zapalenie jelit itp.)
  • Anorexia nervosa lub bulimia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: osoby otyłe
Analiza DNA
Komparator placebo: szczupłe przedmioty
Analiza DNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba SNP związanych z wysokim BMI
Ramy czasowe: linia bazowa
Wykorzystanie GWAS do identyfikacji genów kandydujących związanych z otyłością (wysokie BMI) u starannie fenotypowanych białych dorosłych z otyłością (zgodnie z definicją BMI), zdrowych metabolicznie, dopasowanych do szczupłych, białych dorosłych metabolicznie zdrowych.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIH P20 RR-016464

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GWAS

Subskrybuj