- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02105909
GWAS w małej grupie zdrowych metabolicznie otyłych białych dorosłych
2 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Doina Kulick, MD, University of Nevada, Las Vegas
Badania asocjacyjne całego genomu (GWAS) w celu zidentyfikowania genów podatności na otyłość kandydatów w dokładnie fenotypowanej, zdrowej metabolicznie populacji otyłych białych dorosłych
Jest to badanie pilotażowe GWAS, którego celem jest zidentyfikowanie potencjalnych genów kandydujących na otyłość poprzez zbadanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) w małej grupie otyłych, zdrowych metabolicznie białych dorosłych, dopasowanych do szczupłych, białych dorosłych, zdrowych metabolicznie.
Badacze wysuwają hipotezę, że staranne fenotypowanie badanego pasującego piasku zwiększa moc znajdowania SNP istotnie związanego z otyłością (zgodnie z definicją BMI).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Od 60% do 70% ryzyka otyłości wydaje się być dziedziczne.
Niestety, dokładne geny zaangażowane były trudne do zidentyfikowania.
Istnieją obecnie nowe technologie, które pomagają naukowcom odkrywać geny podatności na otyłość.
Jedną z tych technologii jest chip Affymetrix Genome-Wide Human SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu) Array 6.0.
SNP to indywidualne różnice w parach zasad w genach różnych osobników i są głównym źródłem różnorodności genetycznej człowieka.
„Chipy” to silikonowe powierzchnie wielkości paznokcia, które zawierają kopie setek tysięcy SNP ludzkiego genomu (w tym przypadku około 900 000).
Czipy SNP umożliwiają naukowcom badanie przesiewowe tysięcy genów w jednym eksperymencie i porównywanie genów osób z określoną chorobą lub stanem z osobami kontrolnymi, które nie zostały dotknięte chorobą.
Badanie badaczy wykorzystuje chipy SNP do porównania profili genetycznych osób otyłych (N = 20, wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2) bez typowych chorób współistniejących związanych z otyłością, takich jak cukrzyca lub nadciśnienie, z dobrze dobranymi, szczupłymi kontrolami (N = 20, wskaźnik masy ciała 18-25 kg/m2).
To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie następujących kwestii: 1) możliwych związków między otyłością a wcześniej niezidentyfikowanymi genami podatności na otyłość; 2) powiązania między znanymi genami otyłości a ryzykiem otyłości u osób bez współistniejących chorób metabolicznych związanych z otyłością; oraz 3) jak dobrze nasze dane genetyczne są zgodne z innymi badaniami na podobnych populacjach jako sposób oceny, czy badacze zidentyfikowali reprezentatywną kohortę osób otyłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Dorośli w wieku 40 lat lub starsi
- Kaukaskie samce lub samice
- BMI ≥ 35 kg/m2 lub BMI w wywiadzie ≥ 35 kg/m2 lub BMI poniżej 25 kg/m2
- Brak obecnie lub w przeszłości stosowania leków obniżających poziom glukozy
- Brak obecnej lub przeszłej historii medycznej cukrzycy
- Brak aktualnej lub przeszłej historii medycznej stwierdzonej choroby wieńcowej (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowy test wysiłkowy serca)
- Brak aktualnej lub przeszłej historii medycznej lub leczenia zaburzeń tarczycy
- Brak obecnie lub w przeszłości stosowania leków obniżających poziom lipidów lub rozpoznanie zaburzenia lipidowego
- Brak aktualnej lub przeszłej historii medycznej lub leczenia nadciśnienia tętniczego
Gotowość uczestnika do dostarczenia badaczom kopii ich dokumentacji medycznej lub zezwolenia badaczom na dostęp do następujących konkretnych informacji medycznych:
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo (poniżej 100 mg/dl/5,6 mmol/l)
- Cholesterol HDL-C (powyżej 40 mg/dl /1,03 mmol/l)
- Cholesterol całkowity (poniżej 239 mg/dl/6,18 mmol/l)
- Cholesterol LDL (poniżej 159 mg/dl/4,11 mmol/L)
Kryteria wyłączenia:
- - Znane monogenowe formy otyłości
- Zespół policystycznych jajników (u kobiet)
- Zespoły złego wchłaniania lub złego trawienia (celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, nieswoiste zapalenie jelit itp.)
- Anorexia nervosa lub bulimia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osoby otyłe
Analiza DNA
|
|
|
Komparator placebo: szczupłe przedmioty
Analiza DNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba SNP związanych z wysokim BMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykorzystanie GWAS do identyfikacji genów kandydujących związanych z otyłością (wysokie BMI) u starannie fenotypowanych białych dorosłych z otyłością (zgodnie z definicją BMI), zdrowych metabolicznie, dopasowanych do szczupłych, białych dorosłych metabolicznie zdrowych.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIH P20 RR-016464
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GWAS
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)Indonesian Medical Education and Research InstituteRekrutacyjnyTrądzik pospolityIndonezja
-
Cyprus Institute of Neurology and GeneticsRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Hemoglobinopatie | Talasemia alfa | Talasemia, BetaStany Zjednoczone, Dania, Hiszpania, Belgia, Portugalia, Kongo, Demokratyczna Republika, Grecja, Argentyna, Brunei Darussalam, Cypr, Izrael, Włochy, Nigeria, Malezja, Angola, Pakistan
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse FordeZakończonyDysplazja rozwojowa stawu biodrowego
-
NYU Langone HealthZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre National...Nieznany
-
University of Southern CaliforniaZakończonyHIV | Zapobieganie ciążyStany Zjednoczone