- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02105909
GWAS en un pequeño grupo de adultos blancos obesos metabólicamente sanos
2 de abril de 2014 actualizado por: Doina Kulick, MD, University of Nevada, Las Vegas
Estudios de asociación de todo el genoma (GWAS) para identificar genes candidatos a la susceptibilidad a la obesidad en una población de adultos blancos obesos cuidadosamente fenotipada y metabólicamente sana
Este es un estudio piloto de GWAS que tiene como objetivo identificar posibles genes candidatos asociados con la obesidad mediante la exploración del polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) en un pequeño grupo de adultos blancos metabólicamente sanos y obesos, emparejados con adultos blancos delgados y metabólicamente sanos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el fenotipado cuidadoso del sujeto y la coincidencia aumentan el poder para encontrar SNP asociados significativamente con la obesidad (según lo definido por el IMC).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Entre el 60% y el 70% del riesgo de obesidad parece ser hereditario.
Desafortunadamente, los genes exactos involucrados han sido difíciles de identificar.
Ahora existen nuevas tecnologías para ayudar a los investigadores a descubrir los genes de susceptibilidad a la obesidad.
Una de estas tecnologías son los chips Affymetrix Genome-Wide Human SNP (polimorfismo de un solo nucleótido) Array 6.0.
Los SNP son diferencias de pares de bases individuales en genes de diferentes individuos, y son la principal fuente de diversidad genética humana.
Los "chips" son superficies de silicio del tamaño de una miniatura que contienen copias de cientos de miles de SNP del genoma humano (en este caso, alrededor de 900.000).
Los chips SNP permiten a los investigadores examinar miles de genes en un solo experimento y comparar genes de sujetos con una enfermedad o condición particular con sujetos de control no afectados.
El estudio de los investigadores utiliza chips SNP para comparar los perfiles genéticos de sujetos obesos (N = 20, índice de masa corporal > 35 kg/m2) sin comorbilidades comunes relacionadas con la obesidad, como diabetes mellitus o hipertensión, con controles delgados bien emparejados (N = 20, índice de masa corporal 18-25 kg/m2).
Este es un estudio piloto destinado a explorar lo siguiente: 1) posibles asociaciones entre la obesidad y genes de susceptibilidad a la obesidad no identificados previamente; 2) asociaciones entre genes de obesidad conocidos y riesgo de obesidad en sujetos sin comorbilidades metabólicas relacionadas con la obesidad; y 3) qué tan bien nuestros datos genéticos se ajustan a otros estudios en poblaciones similares como una forma de evaluar si los investigadores han identificado una cohorte representativa de sujetos obesos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Adultos de 40 años o más
- Hombres o mujeres caucásicos
- IMC ≥ 35 kg/m² o antecedentes de IMC ≥ 35 kg/m², o IMC inferior a 25 kg/m2
- Sin uso actual o pasado de medicamentos para bajar la glucosa
- Sin antecedentes médicos actuales o pasados de diabetes mellitus
- Sin antecedentes médicos actuales o pasados de enfermedad arterial coronaria establecida (angina, infarto de miocardio, prueba de esfuerzo cardíaco anormal)
- Sin antecedentes médicos actuales o pasados o tratamiento para trastornos de la tiroides
- Sin uso actual o pasado de medicamentos para reducir los lípidos o diagnóstico de un trastorno de lípidos
- Sin antecedentes médicos actuales o pasados o tratamiento para la hipertensión
La voluntad del sujeto de proporcionar a los investigadores del estudio una copia de sus registros médicos o dar permiso a los investigadores del estudio para acceder a la siguiente información médica específica:
- Glucosa plasmática en ayunas (menos de 100 mg/dl/5,6 mmol/l)
- Colesterol HDL-C (más de 40 mg/dL /1,03 mmol/L)
- Colesterol total (menos de 239 mg/dL/ 6,18mmol/L)
- Colesterol LDL (menos de 159 mg/dL/4,11 mmol/L)
Criterio de exclusión:
- - Formas monogénicas conocidas de obesidad
- Enfermedad de ovario poliquístico (en mujeres)
- Síndromes malabsortivos o maldigestivos (enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.)
- Anorexia nerviosa o bulimia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: sujetos obesos
Análisis de ADN
|
|
Comparador de placebos: sujetos delgados
Análisis de ADN
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
número de SNP asociados con un IMC alto
Periodo de tiempo: base
|
Uso de GWAS para identificar genes candidatos asociados con la obesidad (IMC alto) en adultos blancos cuidadosamente fenotipados con obesidad (como se define por el IMC), metabólicamente sanos, emparejados con adultos blancos delgados metabólicamente sanos.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIH P20 RR-016464
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre GWAS
-
Cyprus Institute of Neurology and GeneticsReclutamientoAnemia drepanocítica | Hemoglobinopatías | Talasemia alfa | Talasemia, BetaEstados Unidos, Dinamarca, España, Bélgica, Portugal, Congo, República Democrática del, Grecia, Argentina, Brunei Darussalam, Chipre, Israel, Italia, Nigeria, Malasia, Angola, Pakistán
-
NYU Langone HealthTerminado
-
Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse FordeTerminadoDisplasia del desarrollo de la cadera
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre National...DesconocidoDiabetes mellitus | Dependiente de la insulinaFrancia
-
University of Southern CaliforniaTerminadoVIH | AnticoncepciónEstados Unidos