GWAS em um pequeno grupo de adultos brancos obesos metabolicamente saudáveis
2 de abril de 2014 atualizado por: Doina Kulick, MD, University of Nevada, Las Vegas
Estudos de associação ampla do genoma (GWAS) para identificar genes de suscetibilidade à obesidade em uma população cuidadosamente fenotipada e metabolicamente saudável de adultos brancos obesos
Este é um estudo piloto GWAS que visa identificar possíveis genes candidatos associados à obesidade, explorando o polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) em um pequeno grupo de adultos brancos obesos e metabolicamente saudáveis, pareados com adultos brancos, magros e metabolicamente saudáveis.
Os investigadores levantam a hipótese de que a fenotipagem cuidadosa do sujeito e a correspondência com aumento do poder de encontrar SNP significativamente associados à obesidade (conforme definido pelo IMC).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Entre 60%-70% do risco de obesidade parece ser hereditário.
Infelizmente, os genes exatos envolvidos têm sido difíceis de identificar.
Novas tecnologias agora existem para ajudar os pesquisadores a descobrir os genes de suscetibilidade à obesidade.
Uma dessas tecnologias são os chips Affymetrix Genome-Wide Human SNP (single nucleotide polymorphism) Array 6.0.
Os SNPs são diferenças individuais de pares de bases em genes de diferentes indivíduos e são a principal fonte da diversidade genética humana.
Os "chips" são superfícies de silício do tamanho de miniaturas que contêm cópias de centenas de milhares de SNPs do genoma humano (neste caso, cerca de 900.000).
Os chips SNP permitem aos pesquisadores rastrear milhares de genes em um único experimento e comparar genes de indivíduos com uma doença ou condição específica com indivíduos de controle não afetados.
O estudo dos investigadores utiliza chips SNP para comparar os perfis genéticos de indivíduos obesos (N = 20, índice de massa corporal > 35 kg/m2) sem comorbidades comuns relacionadas à obesidade, como diabetes mellitus ou hipertensão, com controles magros bem pareados (N = 20, índice de massa corporal 18-25 kg/m2).
Este é um estudo piloto destinado a explorar o seguinte: 1) possíveis associações entre obesidade e genes de suscetibilidade à obesidade previamente não identificados; 2) associações entre genes de obesidade conhecidos e risco de obesidade em indivíduos sem comorbidades metabólicas relacionadas à obesidade; e 3) quão bem nossos dados genéticos estão em conformidade com outros estudos em populações semelhantes como forma de avaliar se os investigadores identificaram uma coorte representativa de indivíduos obesos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Adultos com 40 anos ou mais
- Homens ou mulheres caucasianos
- IMC ≥ 35 kg/m² ou histórico de IMC ≥ 35 kg/m², ou IMC menor que 25 kg/m2
- Nenhum uso atual ou passado de medicamentos para baixar a glicose
- Sem história médica atual ou pregressa de diabetes mellitus
- Sem histórico médico atual ou passado de doença arterial coronariana estabelecida (angina, infarto do miocárdio, teste de estresse cardíaco anormal)
- Sem histórico médico atual ou passado ou tratamento para distúrbios da tireoide
- Nenhum uso atual ou passado de drogas hipolipemiantes ou diagnóstico de distúrbio lipídico
- Sem histórico médico atual ou passado ou tratamento para hipertensão
A disposição do sujeito de fornecer aos investigadores do estudo uma cópia de seus registros médicos ou dar permissão aos investigadores do estudo para acessar as seguintes informações médicas específicas:
- Glicemia plasmática em jejum (menos de 100 mg/dL/5,6 mmol/L)
- Colesterol HDL-C (mais de 40 mg/dL /1,03 mmol/L)
- Colesterol total (menos de 239 mg/dL/ 6,18mmol/L)
- Colesterol LDL (menos de 159 mg/dL/4,11 mmol/L)
Critério de exclusão:
- - Formas monogênicas conhecidas de obesidade
- Doença dos ovários policísticos (em mulheres)
- Síndromes disabsortivas ou maldigestivas (doença celíaca, doença de Crohn, doença inflamatória intestinal, etc.)
- Anorexia nervosa ou bulimia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: indivíduos obesos
Análise de DNA
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Comparador de Placebo: assuntos magros
Análise de DNA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de SNPs associados com alto IMC
Prazo: linha de base
|
Usando o GWAS para identificar genes candidatos associados à obesidade (IMC alto) em adultos brancos cuidadosamente fenotipados com obesidade (conforme definido pelo IMC), metabolicamente saudáveis, combinados com adultos brancos magros metabolicamente saudáveis.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIH P20 RR-016464
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