Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GWAS v malé skupině metabolicky zdravých obézních bílých dospělých

2. dubna 2014 aktualizováno: Doina Kulick, MD, University of Nevada, Las Vegas

Genome Wide Association Studies (GWAS) k identifikaci kandidátských genů náchylnosti k obezitě u pečlivě fenotypované, metabolicky zdravé populace obézních bílých dospělých

Toto je pilotní studie GWAS, která si klade za cíl identifikovat možné kandidátní geny spojené s obezitou zkoumáním polymorfismu jednoho nukleotidu (SNP) u malé skupiny obézních, metabolicky zdravých bílých dospělých, kteří se shodují s štíhlými bílými dospělými, metabolicky zdravými. Vyšetřovatelé předpokládají, že pečlivé fenotypování předmětného písku se shoduje se zvýšením schopnosti najít SNP významně spojené s obezitou (jak je definováno pomocí BMI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdá se, že 60–70 % rizika obezity je dědičné. Bohužel bylo obtížné identifikovat přesné geny. Nyní existují nové technologie, které pomáhají výzkumníkům objevit geny náchylnosti k obezitě. Jednou z těchto technologií jsou čipy Affymetrix Genome-Wide Human SNP (jednonukleotidový polymorfismus) Array 6.0. SNP jsou individuální rozdíly párů bází v genech různých jedinců a jsou hlavním zdrojem lidské genetické diverzity. „Čipy“ jsou křemíkové povrchy o velikosti miniatur, které obsahují kopie stovek tisíc SNP lidského genomu (v tomto případě kolem 900 000). SNP čipy umožňují výzkumníkům testovat tisíce genů v jediném experimentu a porovnávat geny subjektů s konkrétním onemocněním nebo stavem s nepostiženými kontrolními subjekty. Studie výzkumníků využívá čipy SNP k porovnání genetických profilů obézních subjektů (N = 20, index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2) bez běžných komorbidit souvisejících s obezitou, jako je diabetes mellitus nebo hypertenze, s dobře sladěnými, štíhlými kontrolami (N = 20, index tělesné hmotnosti 18-25 kg/m2). Toto je pilotní studie, jejímž cílem je prozkoumat následující: 1) možné souvislosti mezi obezitou a dříve neidentifikovanými geny náchylnosti k obezitě; 2) souvislosti mezi známými geny obezity a rizikem obezity u subjektů bez metabolických komorbidit souvisejících s obezitou; a 3) jak dobře naše genetická data odpovídají jiným studiím v podobných populacích jako způsob hodnocení, zda výzkumníci identifikovali reprezentativní kohortu obézních subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Dospělí ve věku 40 let nebo starší
  • Kavkazští muži nebo ženy
  • BMI ≥ 35 kg/m² nebo historie BMI ≥ 35 kg/m² nebo BMI nižší než 25 kg/m2
  • Žádné současné ani minulé užívání léků snižujících hladinu glukózy
  • Žádná současná ani minulá anamnéza diabetes mellitus
  • Žádná současná nebo minulá anamnéza prokázaného onemocnění koronárních tepen (angina pectoris, infarkt myokardu, abnormální srdeční zátěžový test)
  • Žádná současná nebo minulá anamnéza nebo léčba poruch štítné žlázy
  • Žádné současné nebo minulé užívání léků snižujících lipidy nebo diagnóza poruchy lipidů
  • Žádná současná nebo minulá anamnéza nebo léčba hypertenze

  • Ochota subjektu poskytnout výzkumným pracovníkům studie kopii svých lékařských záznamů nebo dát výzkumným pracovníkům povolení k přístupu k následujícím konkrétním lékařským informacím:

    • Plazmatická glukóza nalačno (méně než 100 mg/dl/5,6 mmol/l)
    • HDL-C cholesterol (více než 40 mg/dl/1,03 mmol/l)
    • Celkový cholesterol (méně než 239 mg/dl/6,18 mmol/l)
    • LDL cholesterol (méně než 159 mg/dl/4,11 mmol/l)

Kritéria vyloučení:

  • - Známé monogenní formy obezity
  • Onemocnění polycystických vaječníků (u žen)
  • Malabsorpční nebo maldigestivní syndromy (celiakie, Crohnova choroba, zánětlivé onemocnění střev atd.)
  • Mentální anorexie nebo bulimie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: obézní subjekty
Analýza DNA
Jiný: GWAS
Komparátor placeba: štíhlé předměty
Analýza DNA
Jiný: GWAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet SNP spojených s vysokým BMI
Časové okno: základní linie
Použití GWAS k identifikaci kandidátních genů asociovaných s obezitou (vysoké BMI) u pečlivě fenotypovaných bílých dospělých s obezitou (jak je definováno pomocí BMI), metabolicky zdravých, odpovídajících štíhlým bílým dospělým metabolicky zdravým.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Las Vegas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIH P20 RR-016464

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GWAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit