GWAS metabolikusan egészséges, elhízott fehér felnőttek kis csoportjában
2014. április 2. frissítette: Doina Kulick, MD, University of Nevada, Las Vegas
Genome Wide Association Studies (GWAS) az elhízásra hajlamos gének jelöltek azonosítására egy gondosan fenotípusos, metabolikusan egészséges, elhízott fehér felnőtt populációban
Ez egy GWAS kísérleti tanulmány, amelynek célja az elhízáshoz társuló lehetséges jelölt gének azonosítása az egynukleotid polimorfizmus (SNP) feltárásával elhízott, metabolikusan egészséges fehér felnőttek kis csoportjában, akiket sovány, fehér felnőttek és metabolikusan egészségesek találnak.
A kutatók azt feltételezik, hogy az alany homok és homok egyezésének gondos fenotipizálása növeli annak a képességét, hogy az SNP szignifikánsan összefügg az elhízással (a BMI szerint).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Úgy tűnik, hogy az elhízás kockázatának 60-70%-a örökölhető.
Sajnos az érintett géneket nehéz volt azonosítani.
Új technológiák léteznek, amelyek segítenek a kutatóknak felfedezni az elhízásra hajlamos géneket.
Az egyik ilyen technológia az Affymetrix Genome-Wide Human SNP (single nucleotide polymorphism) Array 6.0 chip.
Az SNP-k a különböző egyedek génjeinek egyedi bázispár-különbségei, és az emberi genetikai sokféleség fő forrásai.
A "chipek" miniatűr méretű szilícium felületek, amelyek az emberi genom több százezer SNP-jének másolatát tartalmazzák (ebben az esetben körülbelül 900 000).
Az SNP chipek lehetővé teszik a kutatók számára, hogy egyetlen kísérletben több ezer gént szűrjenek, és összehasonlítsák egy adott betegségben vagy állapotban szenvedő alanyok génjeit a nem érintett kontroll alanyokkal.
A kutatók tanulmánya SNP chipeket használ az elhízott alanyok genetikai profiljának összehasonlítására (N = 20, testtömeg-index > 35 kg/m2) anélkül, hogy gyakori elhízással összefüggő társbetegségek, például diabetes mellitus vagy magas vérnyomás, jól illeszkedő, karcsú kontrollokkal (N = 20, testtömegindex 18-25 kg/m2).
Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a következők feltárása: 1) lehetséges összefüggések az elhízás és a korábban nem azonosított elhízásra való hajlam gének között; 2) összefüggések az ismert elhízás gének és az elhízás kockázata között az elhízással összefüggő metabolikus társbetegségek nélküli alanyoknál; és 3) genetikai adataink mennyire felelnek meg más, hasonló populációkon végzett tanulmányoknak annak értékelésére, hogy a vizsgálók azonosították-e az elhízott alanyok reprezentatív csoportját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - 40 éves vagy idősebb felnőttek
- Kaukázusi hímek vagy nőstények
- BMI ≥ 35 kg/m² vagy a kórtörténetben ≥ 35 kg/m² BMI, vagy 25 kg/m2 alatti BMI
- Jelenleg vagy korábban nem használtak glükózcsökkentő gyógyszereket
- Jelenlegi vagy korábbi kórtörténetében nincs diabetes mellitus
- Nincs jelenlegi vagy múltbeli kórtörténetében megállapított koszorúér-betegség (angina, szívizom infarktus, kóros szívterhelési teszt)
- Nincs jelenlegi vagy korábbi kórtörténete, illetve nincs pajzsmirigy-rendellenességre vonatkozó kezelés
- Nem használtak jelenleg vagy múltban lipidcsökkentő gyógyszereket, illetve nem diagnosztizáltak lipid rendellenességet
- Nincs jelenlegi vagy korábbi kórtörténete vagy kezelése magas vérnyomással
Az alany hajlandósága arra, hogy a vizsgálatot végzőknek átadja az orvosi feljegyzéseik másolatát, vagy engedélyt adjon a vizsgálatot végzőknek a következő konkrét orvosi információkhoz való hozzáférésre:
- Éhgyomri plazma glükóz (kevesebb, mint 100 mg/dl/5,6 mmol/l)
- HDL-C koleszterin (több mint 40 mg/dl/1,03 mmol/l)
- Összes koleszterin (kevesebb, mint 239 mg/dl/6,18 mmol/l)
- LDL-koleszterin (kevesebb, mint 159 mg/dl/4,11 mmol/l)
Kizárási kritériumok:
- - Az elhízás ismert monogén formái
- Policisztás petefészek betegség (nőknél)
- Felszívódási zavart okozó vagy emésztési zavarok (cöliákia, Crohn-betegség, gyulladásos bélbetegség stb.)
- Anorexia nervosa vagy bulimia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: elhízott alanyok
DNS-elemzés
|
|
|
Placebo Comparator: sovány tantárgyak
DNS-elemzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a magas BMI-hez kapcsolódó SNP-k száma
Időkeret: alapvonal
|
A GWAS alkalmazása az elhízással (magas BMI) társuló jelölt gének azonosítására gondosan fenotípusos fehér felnőtteknél, akik elhízottak (a BMI meghatározása szerint), akik metabolikusan egészségesek, sovány, metabolikusan egészséges fehér felnőtteknél.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIH P20 RR-016464
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .