Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GWAS в небольшой группе метаболически здоровых белых взрослых с ожирением

2 апреля 2014 г. обновлено: Doina Kulick, MD, University of Nevada, Las Vegas

Полногеномные ассоциативные исследования (GWAS) для выявления генов-кандидатов предрасположенности к ожирению в тщательно фенотипированной, метаболически здоровой популяции белых взрослых с ожирением

Это пилотное исследование GWAS, целью которого является выявление возможных генов-кандидатов, связанных с ожирением, путем изучения однонуклеотидного полиморфизма (SNP) в небольшой группе страдающих ожирением, метаболически здоровых белых взрослых, сопоставленных с худощавыми белыми взрослыми, метаболически здоровыми. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что тщательное фенотипирование испытуемых и сопоставление песка с увеличением способности находить SNP значительно связаны с ожирением (как определено ИМТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

От 60% до 70% риска ожирения передается по наследству. К сожалению, точные гены, участвующие в этом, трудно определить. В настоящее время существуют новые технологии, помогающие исследователям обнаруживать гены предрасположенности к ожирению. Одной из таких технологий являются чипы Affymetrix Genome-Wide Human SNP (однонуклеотидный полиморфизм) Array 6.0. SNP представляют собой индивидуальные различия пар оснований в генах разных людей, и они являются основным источником генетического разнообразия человека. «Чипы» представляют собой кремниевые поверхности размером с ноготь, которые содержат копии сотен тысяч SNP человеческого генома (в данном случае около 900 000). Чипы SNP позволяют исследователям проверять тысячи генов в одном эксперименте и сравнивать гены субъектов с определенным заболеванием или состоянием со здоровыми контрольными субъектами. В исследовании исследователи используют SNP-чипы для сравнения генетических профилей субъектов с ожирением (N = 20, индекс массы тела > 35 кг/м2) без общих сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, таких как сахарный диабет или гипертония, с хорошо подобранными худощавыми контрольными группами (N = 20, индекс массы тела 18-25 кг/м2). Это пилотное исследование, предназначенное для изучения следующего: 1) возможные связи между ожирением и ранее неизвестными генами предрасположенности к ожирению; 2) ассоциации между известными генами ожирения и риском ожирения у субъектов без сопутствующих метаболических заболеваний, связанных с ожирением; и 3) насколько хорошо наши генетические данные согласуются с другими исследованиями в аналогичных популяциях, чтобы оценить, определили ли исследователи репрезентативную когорту людей с ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • - Взрослые от 40 лет и старше
  • Кавказские мужчины или женщины
  • ИМТ ≥ 35 кг/м² или ИМТ в анамнезе ≥ 35 кг/м² или ИМТ менее 25 кг/м²
  • Отсутствие текущего или прошлого приема сахароснижающих препаратов
  • Отсутствие в анамнезе сахарного диабета в настоящее время или в прошлом
  • Отсутствие в анамнезе установленной ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, аномальный сердечный стресс-тест) в анамнезе или в прошлом.
  • Нет текущей или прошлой истории болезни или лечения заболеваний щитовидной железы
  • Отсутствие текущего или прошлого использования препаратов, снижающих уровень липидов, или диагноза нарушения липидного обмена
  • Нет текущей или прошлой истории болезни или лечения гипертонии
  • Готовность субъекта предоставить исследователям копию своей медицинской документации или дать разрешение исследователям на доступ к следующей конкретной медицинской информации:

    • Глюкоза плазмы натощак (менее 100 мг/дл/5,6 ммоль/л)
    • Холестерин ЛПВП (более 40 мг/дл/1,03 ммоль/л)
    • Общий холестерин (менее 239 мг/дл/6,18 ммоль/л)
    • Холестерин ЛПНП (менее 159 мг/дл/4,11 ммоль/л)

Критерий исключения:

  • - Известные моногенные формы ожирения
  • Поликистоз яичников (у женщин)
  • Синдромы мальабсорбции или нарушения пищеварения (целиакия, болезнь Крона, воспалительные заболевания кишечника и др.)
  • Нервная анорексия или булимия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: субъекты с ожирением
Анализ ДНК
Плацебо Компаратор: худощавые предметы
Анализ ДНК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество SNP, связанных с высоким ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень
Использование GWAS для идентификации генов-кандидатов, связанных с ожирением (высокий ИМТ) у тщательно фенотипированных белых взрослых с ожирением (по определению ИМТ), метаболически здоровых, сопоставленных с худощавыми, метаболически здоровыми белыми взрослыми.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIH P20 RR-016464

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GWAS

Подписаться