GWAS in een kleine groep metabolisch gezonde zwaarlijvige blanke volwassenen
2 april 2014 bijgewerkt door: Doina Kulick, MD, University of Nevada, Las Vegas
Genome Wide Association Studies (GWAS) om kandidaat-obesitasgevoeligheidsgenen te identificeren in een zorgvuldig gefenotypeerde, metabolisch gezonde populatie van zwaarlijvige blanke volwassenen
Dit is een GWAS-pilootstudie die tot doel heeft mogelijke kandidaat-genen te identificeren die verband houden met obesitas door single-nucleotide polymorphism (SNP) te onderzoeken in een kleine groep zwaarlijvige, metabolisch gezonde blanke volwassenen, gekoppeld aan magere, blanke volwassenen , metabolisch gezond.
De onderzoekers veronderstellen dat de zorgvuldige fenotypering van het onderwerp zandmatching met het vergroten van het vermogen om SNP te vinden die significant verband houdt met obesitas (zoals gedefinieerd door BMI).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tussen de 60% en 70% van het risico op obesitas blijkt erfelijk te zijn.
Helaas zijn de exacte betrokken genen moeilijk te identificeren.
Er bestaan nu nieuwe technologieën om onderzoekers te helpen bij het ontdekken van genen die vatbaar zijn voor obesitas.
Een van deze technologieën is de Affymetrix Genome-Wide Human SNP (single nucleotide polymorphism) Array 6.0-chips.
SNP's zijn individuele verschillen in basenparen in genen van verschillende individuen, en ze zijn de belangrijkste bron van menselijke genetische diversiteit.
De "chips" zijn siliciumoppervlakken van miniatuurformaat die kopieën bevatten van honderdduizenden SNP's van het menselijk genoom (in dit geval ongeveer 900.000).
Met SNP-chips kunnen onderzoekers in één experiment duizenden genen screenen en genen van proefpersonen met een bepaalde ziekte of aandoening vergelijken met onaangetaste controlepersonen.
De studie van de onderzoekers maakt gebruik van SNP-chips om de genetische profielen van zwaarlijvige proefpersonen (N = 20, body mass index > 35 kg/m2) zonder veelvoorkomende aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten zoals diabetes mellitus of hypertensie te vergelijken met goed bij elkaar passende, magere controles (N = 20, body mass index 18-25 kg/m2).
Dit is een pilootstudie die bedoeld is om het volgende te onderzoeken: 1) mogelijke associaties tussen obesitas en voorheen niet-geïdentificeerde genen voor obesitasgevoeligheid; 2) associaties tussen bekende zwaarlijvigheidsgenen en het risico op zwaarlijvigheid bij proefpersonen zonder aan zwaarlijvigheid gerelateerde metabole comorbiditeiten; en 3) hoe goed onze genetische gegevens overeenkomen met andere onderzoeken in vergelijkbare populaties als een manier om te beoordelen of de onderzoekers een representatief cohort van zwaarlijvige proefpersonen hebben geïdentificeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Volwassenen van 40 jaar of ouder
- Blanke mannetjes of vrouwtjes
- BMI ≥ 35 kg/m² of voorgeschiedenis van BMI ≥ 35 kg/m², of BMi minder dan 25 kg/m2
- Geen huidig of vroeger gebruik van glucoseverlagende medicijnen
- Geen huidige of vroegere medische voorgeschiedenis van diabetes mellitus
- Geen huidige of vroegere medische voorgeschiedenis van vastgestelde coronaire hartziekte (angina pectoris, myocardinfarct, abnormale cardiale stresstest)
- Geen huidige of vroegere medische geschiedenis van of behandeling voor schildklieraandoeningen
- Geen huidig of vroeger gebruik van lipidenverlagende medicijnen of diagnose van een lipidenaandoening
- Geen huidige of vroegere medische geschiedenis van of behandeling voor hypertensie
De bereidheid van de proefpersoon om de onderzoeksonderzoekers een kopie van hun medische dossiers te verstrekken of toestemming te geven aan de onderzoeksonderzoekers om toegang te krijgen tot de volgende specifieke medische informatie:
- Nuchtere plasmaglucose (minder dan 100 mg/dl/5,6 mmol/l)
- HDL-C-cholesterol (meer dan 40 mg/dL /1,03 mmol/L)
- Totaal cholesterol (minder dan 239 mg/dl/6,18 mmol/l)
- LDL-cholesterol (minder dan 159 mg/dL/4.11 mmol/L)
Uitsluitingscriteria:
- - Bekende monogene vormen van obesitas
- Polycysteuze ovariumziekte (bij vrouwen)
- Malabsorptieve of maldigestieve syndromen (coeliakie, ziekte van Crohn, inflammatoire darmziekte, enz.)
- Anorexia nervosa of boulimia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zwaarlijvige onderwerpen
DNA-analyse
|
|
|
Placebo-vergelijker: magere onderwerpen
DNA-analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal SNP's geassocieerd met een hoge BMI
Tijdsspanne: basislijn
|
GWAS gebruiken om kandidaat-genen te identificeren die verband houden met obesitas (hoge BMI) bij zorgvuldig gefenotypeerde blanke volwassenen met obesitas (zoals gedefinieerd door BMI), metabolisch gezond, gekoppeld aan magere, blanke volwassenen metabolisch gezond.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIH P20 RR-016464
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .